- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04953546
Kliniczne zastosowanie wierzchołka chrząstki głębokiej w ocenie kanału udowego rekonstrukcji ACL
Kliniczne zastosowanie wierzchołka chrząstki głębokiej w ocenie położenia kanału udowego rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Z wierzchołkiem chrząstki głębokiej (ADC) jako symbolem zbadano zgodność obu metod w pooperacyjnej tomografii komputerowej (CT) i mikroskopowej ocenie położenia odcinka udowego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Metody:
Prospektywne badanie kohortowe.
Pięćdziesięciu dwóch pacjentów wymagających artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zostało włączonych do Oddziału Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego.
Zbierz podstawowe informacje o pacjentach i warunkach przedoperacyjnych. W trakcie operacji kolano pacjenta było zgięte pod kątem 90°, a punkt środkowy ułożony zgodnie z nienaruszonym kikutem kości udowej. Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości (L1) i pozioma odległość od centralnego punktu układu kostnego (L1) zostały zmierzone przez mistrza, pierwszą pomoc i drugą pomoc oraz odległość od punktu środkowego zmierzono odcinek przewodu kostnego do dolnego brzegu kostnego (D1) i obliczono stosunek L1/L1 (P1).
Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości (L2) i pozioma odległość od środka układu kostnego (L2) została zmierzona przez trzech badaczy na pooperacyjnych filmach CT, a odległość od środka układu kostnego do zmierzono również dolny margines kostny (D2) i obliczono stosunek L2/L2 (P2).
Do porównania zgodności między oceną endoskopową a oceną CT wykorzystano regresję liniową, korelację Pearsona i analizę Blanda-Altmana.
Oczekiwane rezultaty:
P1 i P2, D1 i D2 były dodatnio skorelowane, a zależność liniowa była znacząca. Diagram Blanda-Altmana pokazuje dobrą spójność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weili Shi, Doctor
- Numer telefonu: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yong Ma, Doctor
- Numer telefonu: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.
- Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana).
- Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wyłączenia:
• Inne urazy wpływające na sprawność ruchową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ACL
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy doznali urazu ACL.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
|
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie za pomocą tomografii komputerowej po operacji.
|
W 1 dniu rejestracji.
|
|
pozioma odległość od centralnego punktu układu kostnego
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
|
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie w tomografii komputerowej
|
W 1 dniu rejestracji.
|
|
odległość od środkowego punktu układu kostnego do dolnego brzegu kości
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
|
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie w tomografii komputerowej
|
W 1 dniu rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan