Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie wierzchołka chrząstki głębokiej w ocenie kanału udowego rekonstrukcji ACL

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Kliniczne zastosowanie wierzchołka chrząstki głębokiej w ocenie położenia kanału udowego rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Z wierzchołkiem chrząstki głębokiej (ADC) jako symbolem, zbadano zgodność obu metod w pooperacyjnej tomografii komputerowej (CT) i mikroskopowej ocenie położenia odcinka udowego więzadła krzyżowego przedniego (ACL). wyniki: P1 i P2, D1 i D2 były dodatnio skorelowane, a zależność liniowa była istotna. Diagram Blanda-Altmana pokazuje dobrą spójność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Z wierzchołkiem chrząstki głębokiej (ADC) jako symbolem zbadano zgodność obu metod w pooperacyjnej tomografii komputerowej (CT) i mikroskopowej ocenie położenia odcinka udowego więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Metody:

Prospektywne badanie kohortowe.

Pięćdziesięciu dwóch pacjentów wymagających artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zostało włączonych do Oddziału Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego.

Zbierz podstawowe informacje o pacjentach i warunkach przedoperacyjnych. W trakcie operacji kolano pacjenta było zgięte pod kątem 90°, a punkt środkowy ułożony zgodnie z nienaruszonym kikutem kości udowej. Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości (L1) i pozioma odległość od centralnego punktu układu kostnego (L1) zostały zmierzone przez mistrza, pierwszą pomoc i drugą pomoc oraz odległość od punktu środkowego zmierzono odcinek przewodu kostnego do dolnego brzegu kostnego (D1) i obliczono stosunek L1/L1 (P1).

Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości (L2) i pozioma odległość od środka układu kostnego (L2) została zmierzona przez trzech badaczy na pooperacyjnych filmach CT, a odległość od środka układu kostnego do zmierzono również dolny margines kostny (D2) i obliczono stosunek L2/L2 (P2).

Do porównania zgodności między oceną endoskopową a oceną CT wykorzystano regresję liniową, korelację Pearsona i analizę Blanda-Altmana.

Oczekiwane rezultaty:

P1 i P2, D1 i D2 były dodatnio skorelowane, a zależność liniowa była znacząca. Diagram Blanda-Altmana pokazuje dobrą spójność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia: Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.
  • Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana).
  • Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.

Kryteria wyłączenia:

• Inne urazy wpływające na sprawność ruchową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ACL
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy doznali urazu ACL.
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozioma odległość od ADC do przedniego brzegu kości
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie za pomocą tomografii komputerowej po operacji.
W 1 dniu rejestracji.
pozioma odległość od centralnego punktu układu kostnego
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie w tomografii komputerowej
W 1 dniu rejestracji.
odległość od środkowego punktu układu kostnego do dolnego brzegu kości
Ramy czasowe: W 1 dniu rejestracji.
Pacjentów mierzono mikroskopowo w czasie operacji i ponownie w tomografii komputerowej
W 1 dniu rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj