- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04953546
전방십자인대 재건술의 대퇴골 터널 평가에 있어서 심부연골첨부의 임상적 적용
전방십자인대 재건술 대퇴골 터널의 위치 평가에서 심부연골첨부의 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
목표:
심부연골(ADC)의 정점을 기호로 하여 수술 후 전십자인대(ACL) 대퇴로의 위치에 대한 수술 후 전산화단층촬영(CT)과 현미경적 평가에서 두 방법의 일관성을 연구하였다.
행동 양식:
전향적 코호트 연구.
관절경적 전방십자인대 재건술이 필요한 52명의 환자가 북경대학교 제3병원 스포츠의학과에 등록되었습니다.
환자의 기본 정보와 수술 전 상태를 수집합니다. 수술 중 환자의 무릎을 90° 구부리고 중심점을 온전한 대퇴골 스텀프를 따라 위치시켰다. ADC에서 전방 골연(L1)까지의 수평 거리와 골로의 중심점(L1)으로부터의 수평 거리를 마스터, 응급 처치 및 보조 처치로 측정하고 중심점으로부터의 거리를 측정했습니다. 아래쪽 골연(D1)에 대한 골로의 길이를 측정하고 L1/L1의 비율을 계산했습니다(P1).
ADC에서 전방 골연(L2)까지의 수평 거리(L2)와 골로 중심(L2)으로부터의 수평 거리(L2)는 수술 후 CT 필름에서 3명의 연구자에 의해 측정되었으며, 골로 중심에서 골로 중심까지의 거리(L2)는 하골연(D2)도 측정하여 L2/L2의 비율을 계산하였다(P2).
내시경 평가와 CT 평가 간의 일관성을 비교하기 위해 선형회귀, Pearson 상관관계 및 Bland-Altman 분석을 사용하였다.
예상 결과:
P1과 P2, D1과 D2는 양의 상관관계를 보였고 선형관계가 유의하였다. Bland-Altman 다이어그램은 양호한 일관성을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weili Shi, Doctor
- 전화번호: 18046529457
- 이메일: shiweilixmu@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yong Ma, Doctor
- 전화번호: 13581945087
- 이메일: huidong01@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단독 ACL 부상을 입고 북경대학교 제3병원에서 ACL 재건 수술을 받은 환자.
- 단독 ACL 손상(다른 무릎 구조에 대한 외과적 복구가 필요하지 않은 ACL 손상).
- 모든 참가자는 ACL 파열 외에 알려진 장애나 질병이 없습니다.
제외 기준:
• 동작 성능에 영향을 미치는 기타 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACL 그룹
이전 임상 진단에 따르면 ACL 손상을 입은 지원자.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADC에서 전방 뼈 마진까지의 수평 거리
기간: 입학 1일.
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환자들은 수술 당시 현미경으로 측정되었고 수술 후 CT에서 다시 측정되었습니다.
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입학 1일.
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골로의 중심점으로부터의 수평 거리
기간: 입학 1일.
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환자는 수술 당시와 CT에서 다시 현미경으로 측정되었습니다.
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입학 1일.
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골로의 중심점에서 아래쪽 골연까지의 거리
기간: 입학 1일.
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환자는 수술 당시와 CT에서 다시 현미경으로 측정되었습니다.
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입학 1일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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