- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953546
Klinická aplikace apexu hluboké chrupavky při hodnocení femorálního tunelu rekonstrukce ACL
Klinická aplikace apexu hluboké chrupavky při hodnocení polohy femorálního tunelu rekonstrukce předního zkříženého vazu
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
S apexem hluboké chrupavky (ADC) jako symbolem byla studována konzistence obou metod v pooperační počítačové tomografii (CT) a mikroskopickém hodnocení polohy femorálního traktu předního zkříženého vazu (ACL).
Metody:
Prospektivní kohortová studie.
Na oddělení sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity bylo zařazeno 52 pacientů vyžadujících artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Shromážděte základní informace pacientů a předoperační stavy. Během operace bylo koleno pacienta ohnuté o 90° a středový bod byl umístěn podle neporušeného femorálního pahýlu. Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti (L1) a horizontální vzdálenost od středu kostního traktu (L1) byly měřeny mistrem, první pomocí a druhou pomocí a vzdálenost od středového bodu kostního traktu k dolnímu kostnímu okraji (D1) a byl vypočten poměr LI/L1 (P1).
Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti (L2) a horizontální vzdálenost od středu kostního traktu (L2) byla měřena třemi vyšetřovateli na pooperačních CT filmech a vzdálenost od středu kostního traktu k byl také měřen dolní kostní okraj (D2) a byl vypočten poměr L2/L2 (P2).
Lineární regrese, Pearsonova korelace a Bland-Altmanova analýza byly použity k porovnání konzistence mezi endoskopickým hodnocením a hodnocením CT.
Očekávané výsledky:
P1 a P2, D1 a D2 pozitivně korelovaly a lineární vztah byl významný. Bland-Altmanův diagram ukazuje dobrou konzistenci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weili Shi, Doctor
- Telefonní číslo: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yong Ma, Doctor
- Telefonní číslo: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
- S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena).
- Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.
Kritéria vyloučení:
• Jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ACL
Podle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří utrpěli poranění ACL.
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti
Časové okno: 1. den zápisu.
|
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT po operaci.
|
1. den zápisu.
|
|
horizontální vzdálenost od středu kostního traktu
Časové okno: 1. den zápisu.
|
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT
|
1. den zápisu.
|
|
vzdálenost od středu kostního traktu k dolnímu okraji kosti
Časové okno: 1. den zápisu.
|
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT
|
1. den zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy