Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace apexu hluboké chrupavky při hodnocení femorálního tunelu rekonstrukce ACL

7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Klinická aplikace apexu hluboké chrupavky při hodnocení polohy femorálního tunelu rekonstrukce předního zkříženého vazu

S vrcholem hluboké chrupavky (ADC) jako symbolem byla studována konzistence obou metod v pooperační počítačové tomografii (CT) a mikroskopickém hodnocení polohy femorálního traktu předního zkříženého vazu (ACL). výsledky: P1 a P2, D1 a D2 pozitivně korelovaly a lineární vztah byl významný. Bland-Altmanův diagram ukazuje dobrou konzistenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

S apexem hluboké chrupavky (ADC) jako symbolem byla studována konzistence obou metod v pooperační počítačové tomografii (CT) a mikroskopickém hodnocení polohy femorálního traktu předního zkříženého vazu (ACL).

Metody:

Prospektivní kohortová studie.

Na oddělení sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity bylo zařazeno 52 pacientů vyžadujících artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Shromážděte základní informace pacientů a předoperační stavy. Během operace bylo koleno pacienta ohnuté o 90° a středový bod byl umístěn podle neporušeného femorálního pahýlu. Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti (L1) a horizontální vzdálenost od středu kostního traktu (L1) byly měřeny mistrem, první pomocí a druhou pomocí a vzdálenost od středového bodu kostního traktu k dolnímu kostnímu okraji (D1) a byl vypočten poměr LI/L1 (P1).

Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti (L2) a horizontální vzdálenost od středu kostního traktu (L2) byla měřena třemi vyšetřovateli na pooperačních CT filmech a vzdálenost od středu kostního traktu k byl také měřen dolní kostní okraj (D2) a byl vypočten poměr L2/L2 (P2).

Lineární regrese, Pearsonova korelace a Bland-Altmanova analýza byly použity k porovnání konzistence mezi endoskopickým hodnocením a hodnocením CT.

Očekávané výsledky:

P1 a P2, D1 a D2 pozitivně korelovaly a lineární vztah byl významný. Bland-Altmanův diagram ukazuje dobrou konzistenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
  • S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena).
  • Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.

Kritéria vyloučení:

• Jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ACL
Podle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří utrpěli poranění ACL.
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální vzdálenost od ADC k přednímu okraji kosti
Časové okno: 1. den zápisu.
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT po operaci.
1. den zápisu.
horizontální vzdálenost od středu kostního traktu
Časové okno: 1. den zápisu.
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT
1. den zápisu.
vzdálenost od středu kostního traktu k dolnímu okraji kosti
Časové okno: 1. den zápisu.
Pacienti byli měřeni mikroskopicky v době operace a znovu na CT
1. den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit