- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04953546
Клиническое применение верхушки глубокого хряща при оценке бедренного туннеля при реконструкции передней крестообразной связки
Клиническое применение верхушки глубокого хряща при оценке положения бедренного туннеля при реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
С верхушкой глубокого хряща (ADC) в качестве символа была изучена согласованность двух методов в послеоперационной компьютерной томографии (CT) и микроскопической оценке положения бедренного тракта передней крестообразной связки (ACL).
Методы:
Проспективное когортное исследование.
52 пациента, нуждающихся в артроскопической реконструкции передней крестообразной связки, были зарегистрированы в отделении спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.
Соберите основную информацию о пациентах и предоперационном состоянии. Во время операции колено больного было согнуто на 90°, а центральная точка располагалась относительно интактной культи бедренной кости. Горизонтальное расстояние от ADC до переднего края кости (L1) и горизонтальное расстояние от центральной точки костного тракта (L1) измерялись мастером, первым и вторым помощниками, а расстояние от центральной точки костного тракта к нижнему краю кости (D1) измеряли и рассчитывали отношение L1/L1 (P1).
Горизонтальное расстояние от ADC до переднего края кости (L2) и горизонтальное расстояние от центра костного тракта (L2) измерялись тремя исследователями на послеоперационных КТ-снимках, а расстояние от центра костного тракта до Также измеряли нижний край кости (D2) и рассчитывали отношение L2/L2 (P2).
Линейная регрессия, корреляция Пирсона и анализ Бланда-Альтмана использовались для сравнения согласованности между эндоскопической оценкой и оценкой КТ.
Ожидаемые результаты:
P1 и P2, D1 и D2 были положительно коррелированы, и линейная зависимость была значимой. Диаграмма Бленда-Альтмана показывает хорошую согласованность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weili Shi, Doctor
- Номер телефона: 18046529457
- Электронная почта: shiweilixmu@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yong Ma, Doctor
- Номер телефона: 13581945087
- Электронная почта: huidong01@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с изолированной травмой передней крестообразной связки, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в Третьей больнице Пекинского университета.
- При изолированной травме ПКС (травма ПКС без необходимости хирургического лечения других структур коленного сустава).
- У всех участников не было известных расстройств или заболеваний, кроме разрыва передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
• Другие травмы, влияющие на двигательную активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контроля доступа
Согласно предыдущему клиническому диагнозу, добровольцы, перенесшие травму передней крестообразной связки.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное расстояние от ADC до переднего края кости
Временное ограничение: В 1 день зачисления.
|
Пациенты были измерены микроскопически во время операции и снова на КТ после операции.
|
В 1 день зачисления.
|
|
горизонтальное расстояние от центральной точки костного тракта
Временное ограничение: В 1 день зачисления.
|
Пациенты были измерены под микроскопом во время операции и снова на КТ.
|
В 1 день зачисления.
|
|
расстояние от центральной точки костного тракта до нижнего края кости
Временное ограничение: В 1 день зачисления.
|
Пациенты были измерены под микроскопом во время операции и снова на КТ.
|
В 1 день зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .