Klinische toepassing van de top van het diepe kraakbeen bij de evaluatie van de femorale tunnel van de ACL-reconstructie
Klinische toepassing van de top van het diepe kraakbeen bij het evalueren van de positie van de femurtunnel van de reconstructie van de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Met de top van het diepe kraakbeen (ADC) als symbool werd de consistentie van de twee methoden in de postoperatieve computertomografie (CT) en microscopische evaluatie van de positie van het femurkanaal van de voorste kruisband (VKB) bestudeerd.
methoden:
Prospectieve cohortstudie.
Tweeënvijftig patiënten die een arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband nodig hadden, werden ingeschreven op de afdeling Sportgeneeskunde van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking.
Verzamel basisinformatie en preoperatieve omstandigheden van patiënten. Tijdens de operatie was de knie van de patiënt 90° gebogen en werd het middelpunt gepositioneerd in overeenstemming met de intacte heupstomp. De horizontale afstand van de ADC tot de voorste botrand (L1) en de horizontale afstand van het middelpunt van het botkanaal (L1) werden gemeten door de meester, de eerste hulp en de tweede hulp, en de afstand van het middelpunt van het botkanaal naar de onderste botrand (D1) werd gemeten en de verhouding L1/L1 werd berekend (P1).
De horizontale afstand van de ADC tot de voorste botrand (L2) en de horizontale afstand van het midden van het botkanaal (L2) werden gemeten door drie onderzoekers op postoperatieve CT-films, en de afstand van het midden van het botkanaal tot de onderste botmarge (D2) werd ook gemeten en de verhouding L2/L2 werd berekend (P2).
Lineaire regressie, Pearson-correlatie en Bland-Altman-analyse werden gebruikt om de consistentie tussen de endoscopische beoordeling en CT-beoordeling te vergelijken.
Verwachte resultaten:
P1 en P2, D1 en D2 waren positief gecorreleerd en de lineaire relatie was significant. Bland-Altman-diagram laat een goede consistentie zien.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Weili Shi, Doctor
- Telefoonnummer: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yong Ma, Doctor
- Telefoonnummer: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geïsoleerd ACL-letsel en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan in het Peking University Third Hospital.
- Met geïsoleerd ACL-letsel (een ACL-letsel zonder dat chirurgische reparaties aan andere kniestructuren nodig zijn).
- Alle deelnemers hebben geen andere bekende aandoeningen of ziekten dan ACL-ruptuur.
Uitsluitingscriteria:
• Andere verwondingen die de bewegingsprestaties beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACL-groep
Volgens de vorige klinische diagnose, vrijwilligers die de ACL-blessure hebben opgelopen.
|
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De horizontale afstand van de ADC tot de voorste botrand
Tijdsspanne: Op de 1e dag van inschrijving.
|
De patiënten werden microscopisch gemeten op het moment van de operatie en opnieuw op CT na de operatie.
|
Op de 1e dag van inschrijving.
|
|
de horizontale afstand vanaf het middelpunt van het botkanaal
Tijdsspanne: Op de 1e dag van inschrijving.
|
De patiënten werden microscopisch gemeten op het moment van de operatie en opnieuw op CT
|
Op de 1e dag van inschrijving.
|
|
de afstand van het middelpunt van het botkanaal tot de onderste botrand
Tijdsspanne: Op de 1e dag van inschrijving.
|
De patiënten werden microscopisch gemeten op het moment van de operatie en opnieuw op CT
|
Op de 1e dag van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .