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Applicazione clinica dell'apice della cartilagine profonda nella valutazione del tunnel femorale della ricostruzione del LCA

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Applicazione clinica dell'apice della cartilagine profonda nella valutazione della posizione del tunnel femorale della ricostruzione del legamento crociato anteriore

Con l'apice della cartilagine profonda (ADC) come simbolo, è stata studiata la coerenza dei due metodi nella tomografia computerizzata (TC) postoperatoria e nella valutazione microscopica della posizione del tratto femorale del legamento crociato anteriore (LCA). risultati: P1 e P2, D1 e D2 erano positivamente correlati e la relazione lineare era significativa. Il diagramma di Bland-Altman mostra una buona consistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Con l'apice della cartilagine profonda (ADC) come simbolo, è stata studiata la coerenza dei due metodi nella tomografia computerizzata (TC) postoperatoria e nella valutazione microscopica della posizione del tratto femorale del legamento crociato anteriore (LCA).

Metodi:

Studio prospettico di coorte.

Cinquantadue pazienti che necessitavano di ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore sono stati arruolati presso il Dipartimento di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Raccogliere le informazioni di base dei pazienti e le condizioni preoperatorie. Durante l'intervento, il ginocchio del paziente è stato piegato di 90° e il punto centrale è stato posizionato in base al moncone femorale intatto. La distanza orizzontale dall'ADC al margine osseo anteriore (L1) e la distanza orizzontale dal punto centrale del tratto osseo (L1) sono state misurate dal master, dal primo e dal secondo soccorso e la distanza dal punto centrale del tratto osseo rispetto al margine osseo inferiore (D1) ed è stato calcolato il rapporto L1/L1 (P1).

La distanza orizzontale dall'ADC al margine osseo anteriore (L2) e la distanza orizzontale dal centro del tratto osseo (L2) sono state misurate da tre ricercatori su radiografie TC postoperatorie, e la distanza dal centro del tratto osseo al è stato misurato anche il margine osseo inferiore (D2) ed è stato calcolato il rapporto L2/L2 (P2).

La regressione lineare, la correlazione di Pearson e l'analisi di Bland-Altman sono state utilizzate per confrontare la coerenza tra la valutazione endoscopica e la valutazione TC.

Risultati aspettati:

P1 e P2, D1 e D2 erano correlati positivamente e la relazione lineare era significativa. Il diagramma di Bland-Altman mostra una buona consistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione: pazienti con lesione isolata del LCA e sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
  • Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio).
  • Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.

Criteri di esclusione:

• Altre lesioni che influenzano le prestazioni del movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo LCA
Secondo la precedente diagnosi clinica, volontari che hanno subito la lesione ACL.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distanza orizzontale dall'ADC al margine osseo anteriore
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione.
I pazienti sono stati misurati al microscopio al momento dell'intervento e di nuovo alla TC dopo l'intervento.
Il 1° giorno di iscrizione.
la distanza orizzontale dal punto centrale del tratto osseo
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione.
I pazienti sono stati misurati al microscopio al momento dell'intervento chirurgico e di nuovo su CT
Il 1° giorno di iscrizione.
la distanza dal punto centrale del tratto osseo al margine osseo inferiore
Lasso di tempo: Il 1° giorno di iscrizione.
I pazienti sono stati misurati al microscopio al momento dell'intervento chirurgico e di nuovo su CT
Il 1° giorno di iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2021212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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