- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04953546
Klinisk anvendelse af spidsen af det dybe brusk til evaluering af lårbenstunnelen i ACL-rekonstruktionen
Klinisk anvendelse af spidsen af det dybe brusk til evaluering af positionen af lårbenstunnelen i det forreste korsbåndsrekonstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Med spidsen af den dybe brusk (ADC) som symbol blev konsistensen af de to metoder i den postoperative computertomografi (CT) og mikroskopisk evaluering af positionen af lårbenskanalen i det forreste korsbånd (ACL) undersøgt.
Metoder:
Prospektiv kohorteundersøgelse.
52 patienter, der havde behov for artroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd, blev indskrevet i Sports Medicine Department ved Peking University Third Hospital.
Indsamle patienters grundlæggende information og præoperative forhold. Under operationen blev patientens knæ bøjet 90°, og midtpunktet blev placeret efter den intakte lårbensstump. Den vandrette afstand fra ADC til den forreste knoglemargin (L1) og den vandrette afstand fra centerpunktet af knoglekanalen (L1) blev målt af masteren, førstehjælpen og den anden hjælp, og afstanden fra midtpunktet af knoglekanalen til den nedre knoglemargin (D1) blev målt, og forholdet mellem L1/L1 blev beregnet (P1).
Den vandrette afstand fra ADC til den forreste knoglemargin (L2) og den vandrette afstand fra midten af knoglekanalen (L2) blev målt af tre efterforskere på postoperative CT-film, og afstanden fra midten af knoglekanalen til lavere knoglemargin (D2) blev også målt, og forholdet mellem L2/L2 blev beregnet (P2).
Lineær regression, Pearson-korrelation og Bland-Altman-analyse blev brugt til at sammenligne sammenhængen mellem den endoskopiske vurdering og CT-vurdering.
Forventede resultater:
P1 og P2, D1 og D2 var positivt korrelerede, og den lineære sammenhæng var signifikant. Bland-Altman diagram viser en god konsistens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weili Shi, Doctor
- Telefonnummer: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yong Ma, Doctor
- Telefonnummer: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har isoleret ACL-skade og modtager ACL-rekonstruktionskirurgi på Peking University Third Hospital.
- Med isoleret ACL-skade (en ACL-skade uden behov for kirurgiske reparationer af andre knæstrukturer).
- Alle deltagere har ingen kendte lidelser eller sygdomme udover ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
• Andre skader, der påvirker bevægelsesydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL gruppe
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, frivillige, der har lidt ACL-skaden.
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den vandrette afstand fra ADC til den forreste knoglemargin
Tidsramme: På 1 tilmeldingsdag.
|
Patienterne blev målt mikroskopisk på operationstidspunktet og igen på CT efter operationen.
|
På 1 tilmeldingsdag.
|
|
den vandrette afstand fra knoglekanalens midtpunkt
Tidsramme: På 1 tilmeldingsdag.
|
Patienterne blev målt mikroskopisk ved operationen og igen på CT
|
På 1 tilmeldingsdag.
|
|
afstanden fra knoglekanalens midtpunkt til den nedre knoglemargin
Tidsramme: På 1 tilmeldingsdag.
|
Patienterne blev målt mikroskopisk ved operationen og igen på CT
|
På 1 tilmeldingsdag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet