- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953546
Syvän ruston kärjen kliininen sovellus ACL-rekonstruktion reisitunnelin arvioinnissa
Syvän ruston kärjen kliininen sovellus etummaisen ristisiteen rekonstruktion reisitunnelin sijainnin arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Syvän ruston kärjen (ADC) symbolina tutkittiin näiden kahden menetelmän yhdenmukaisuutta leikkauksen jälkeisessä tietokonetomografiassa (CT) ja etummaisen ristisiteen (ACL) reisiluun alueen sijainnin mikroskooppisessa arvioinnissa.
Menetelmät:
Tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan urheilulääketieteen osastolle otettiin 52 potilasta, jotka vaativat artroskopista etummaisen ristisiteen rekonstruktiota.
Kerää potilaiden perustiedot ja leikkausta edeltävät tilat. Leikkauksen aikana potilaan polvea taivutettiin 90° ja keskipiste asetettiin ehjän reisiluun kannon mukaan. Isäntä, ensiapu ja toinen apu, mittasi vaakaetäisyyden ADC:stä anterioriseen luun marginaaliin (L1) ja vaakaetäisyyden luukanavan keskipisteestä (L1) sekä etäisyyden keskipisteestä. Luukanavan ja alemman luun marginaalin välinen ero (D1) mitattiin ja L1/L1-suhde laskettiin (P1).
Kolme tutkijaa mittasi leikkauksen jälkeisillä TT-filmeillä horisontaalisen etäisyyden ADC:stä luun etureunaan (L2) ja vaakasuoran etäisyyden luukanavan keskustasta (L2) ja etäisyyden luukanavan keskustasta myös alempi luun marginaali (D2) mitattiin ja L2/L2-suhde laskettiin (P2).
Lineaarista regressiota, Pearson-korrelaatiota ja Bland-Altman-analyysiä käytettiin vertaamaan endoskooppisen arvioinnin ja TT-arvioinnin välistä yhdenmukaisuutta.
Odotetut tulokset:
P1 ja P2, D1 ja D2 korreloivat positiivisesti, ja lineaarinen suhde oli merkitsevä. Bland-Altman-kaavio osoittaa hyvän johdonmukaisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Shi, Doctor
- Puhelinnumero: 18046529457
- Sähköposti: shiweilixmu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Ma, Doctor
- Puhelinnumero: 13581945087
- Sähköposti: huidong01@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eristetty ACL-vamma ja jotka saavat ACL-rekonstruktioleikkauksen Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
- Yksittäinen ACL-vamma (ACL-vamma, joka ei vaadi muiden polven rakenteiden kirurgisia korjauksia).
- Kaikilla osallistujilla ei ole tunnettuja muita häiriöitä tai sairauksia kuin ACL-repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
• Muut liikesuoritukseen vaikuttavat vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACL-ryhmä
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan vapaaehtoiset, jotka ovat kärsineet ACL-vamman.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaakasuora etäisyys ADC:stä luun etumarginaaliin
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä 1.
|
Potilaat mitattiin mikroskooppisesti leikkauksen aikana ja uudelleen TT:llä leikkauksen jälkeen.
|
Ilmoittautumispäivänä 1.
|
vaakasuora etäisyys luukanavan keskipisteestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä 1.
|
Potilaat mitattiin mikroskooppisesti leikkauksen aikana ja uudelleen TT:llä
|
Ilmoittautumispäivänä 1.
|
etäisyys luukanavan keskipisteestä luun alareunaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä 1.
|
Potilaat mitattiin mikroskooppisesti leikkauksen aikana ja uudelleen TT:llä
|
Ilmoittautumispäivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon