- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953546
Application clinique de l'apex du cartilage profond dans l'évaluation du tunnel fémoral de la reconstruction du LCA
Application clinique de l'apex du cartilage profond dans l'évaluation de la position du tunnel fémoral de la reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Avec l'apex du cartilage profond (ADC) comme symbole, la cohérence des deux méthodes dans la tomodensitométrie postopératoire (CT) et l'évaluation microscopique de la position du tractus fémoral du ligament croisé antérieur (LCA) a été étudiée.
Méthodes :
Étude de cohorte prospective.
Cinquante-deux patients nécessitant une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur ont été inscrits au service de médecine du sport du troisième hôpital de l'université de Pékin.
Recueillir les informations de base des patients et les conditions préopératoires. Pendant l'opération, le genou du patient était fléchi à 90° et le point central était positionné en fonction du moignon fémoral intact. La distance horizontale entre l'ADC et la marge osseuse antérieure (L1) et la distance horizontale depuis le point central du tractus osseux (L1) ont été mesurées par le maître, le secouriste et le second secouriste, et la distance depuis le point central du tractus osseux à la marge osseuse inférieure (D1) a été mesurée, et le rapport L1/L1 a été calculé (P1).
La distance horizontale entre l'ADC et la marge osseuse antérieure (L2) et la distance horizontale entre le centre du tractus osseux (L2) ont été mesurées par trois enquêteurs sur des films CT postopératoires, et la distance entre le centre du tractus osseux et le la marge osseuse inférieure (D2) a également été mesurée et le rapport L2/L2 a été calculé (P2).
La régression linéaire, la corrélation de Pearson et l'analyse de Bland-Altman ont été utilisées pour comparer la cohérence entre l'évaluation endoscopique et l'évaluation CT.
Résultats attendus:
P1 et P2, D1 et D2 étaient positivement corrélés et la relation linéaire était significative. Le diagramme de Bland-Altman montre une bonne cohérence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weili Shi, Doctor
- Numéro de téléphone: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Yong Ma, Doctor
- Numéro de téléphone: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont une lésion isolée du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au troisième hôpital de l'Université de Pékin.
- Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou).
- Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.
Critère d'exclusion:
• Autres blessures affectant la performance motrice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe LCA
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui ont subi la lésion du LCA.
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La distance horizontale entre l'ADC et la marge osseuse antérieure
Délai: Le 1er jour d'inscription.
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Les patients ont été mesurés au microscope au moment de la chirurgie et à nouveau sur CT après la chirurgie.
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Le 1er jour d'inscription.
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la distance horizontale à partir du point central du tractus osseux
Délai: Le 1er jour d'inscription.
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Les patients ont été mesurés au microscope au moment de la chirurgie et à nouveau sur CT
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Le 1er jour d'inscription.
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la distance entre le point central du tractus osseux et la marge osseuse inférieure
Délai: Le 1er jour d'inscription.
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Les patients ont été mesurés au microscope au moment de la chirurgie et à nouveau sur CT
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Le 1er jour d'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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