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深部软骨顶点在评估前交叉韧带重建股骨隧道中的临床应用

2021年7月7日 更新者:Peking University Third Hospital

深部软骨尖在前交叉韧带重建股骨隧道位置评价中的临床应用

以深部软骨(ADC)顶点为标志,研究两种方法在术后CT和显微评估股骨前交叉韧带(ACL)位置的一致性。结果:P1与P2、D1与D2呈正相关,线性关系显着。 Bland-Altman 图显示出良好的一致性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

目标:

以深部软骨顶点(apex of the deep cartilage, ADC)为标志,研究两种方法在术后CT和显微评估股骨前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)位置的一致性。

方法:

前瞻性队列研究。

北京大学第三医院运动医学科纳入关节镜下前交叉韧带重建术患者52例。

收集患者基本信息和术前情况。 术中患者膝关节弯曲90°,中心点参照完整股骨残端定位。 ADC距前骨缘的水平距离(L1)和距骨道中心点的水平距离(L1)分别由师傅、急救、二次助测,距中心点的距离测量骨道到下骨缘的距离 (D1),并计算 L1 /L1 的比值 (P1)。

三位研究者在术后CT片上测量ADC距前骨缘的水平距离(L2)和距骨道中心的水平距离(L2),骨道中心距骨道中心的距离还测量了下骨缘 (D2),并计算了 L2 /L2 的比值 (P2)。

采用线性回归、Pearson相关和Bland-Altman分析比较内镜评估与CT评估的一致性。

预期成绩:

P1与P2、D1与D2呈正相关,线性关系显着。 Bland-Altman 图显示出良好的一致性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准:单纯ACL损伤并在北京大学第三医院接受ACL重建手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 单纯ACL损伤,在北京大学第三医院接受ACL重建手术的患者。
  • 孤立性 ACL 损伤(无需对其他膝关节结构进行手术修复的 ACL 损伤)。
  • 除了 ACL 断裂外,所有参与者都没有已知的障碍或疾病。

排除标准:

• 其他影响运动表现的伤害。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ACL组
根据之前的临床诊断,志愿者已经遭受了 ACL 损伤。
这是一项观察性研究,没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从ADC到前骨缘的水平距离
大体时间:入学第1天。
在手术时对患者进行显微镜测量,并在手术后再次进行 CT 测量。
入学第1天。
距骨道中心点的水平距离
大体时间:入学第1天。
在手术时对患者进行显微镜测量,并在 CT 上再次测量
入学第1天。
骨道中心点到下骨缘的距离
大体时间:入学第1天。
在手术时对患者进行显微镜测量,并在 CT 上再次测量
入学第1天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yong Ma, Doctor、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月7日

首次发布 (实际的)

2021年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无干预的临床试验

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