- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04953546
Aplicação Clínica do Ápice da Cartilagem Profunda na Avaliação do Túnel Femoral da Reconstrução do LCA
Aplicação Clínica do Ápice da Cartilagem Profunda na Avaliação da Posição do Túnel Femoral da Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Com o ápice da cartilagem profunda (ADC) como símbolo, foi estudada a consistência dos dois métodos na tomografia computadorizada (TC) pós-operatória e na avaliação microscópica da posição do trato femoral do ligamento cruzado anterior (LCA).
Métodos:
Estudo de coorte prospectivo.
Cinquenta e dois pacientes que necessitam de reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior foram inscritos no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
Coletar informações básicas dos pacientes e condições pré-operatórias. Durante a operação, o joelho do paciente foi dobrado em 90° e o ponto central foi posicionado de acordo com o coto femoral íntegro. A distância horizontal do ADC até a margem óssea anterior (L1) e a distância horizontal do ponto central do trato ósseo (L1) foram medidas pelo mestre, o primeiro auxílio e o segundo auxílio, e a distância do ponto central do trato ósseo até a margem óssea inferior (D1) foi medido e a razão de L1 /L1 foi calculada (P1).
A distância horizontal do ADC à margem óssea anterior (L2) e a distância horizontal do centro do trato ósseo (L2) foram medidas por três investigadores em filmes de TC pós-operatórios, e a distância do centro do trato ósseo ao a margem óssea inferior (D2) também foi medida e a relação L2 /L2 foi calculada (P2).
Regressão linear, correlação de Pearson e análise de Bland-Altman foram usadas para comparar a consistência entre a avaliação endoscópica e a avaliação por TC.
Resultados esperados:
P1 e P2, D1 e D2 foram positivamente correlacionados, e a relação linear foi significativa. O diagrama de Bland-Altman mostra uma boa consistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weili Shi, Doctor
- Número de telefone: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Yong Ma, Doctor
- Número de telefone: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
- Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho).
- Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.
Critério de exclusão:
• Outras lesões que afetam o desempenho do movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo ACL
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que sofreram a lesão do LCA.
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Este é um estudo observacional, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A distância horizontal do ADC à margem óssea anterior
Prazo: No 1 dia de inscrição.
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Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC após a cirurgia.
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No 1 dia de inscrição.
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a distância horizontal do ponto central do trato ósseo
Prazo: No 1 dia de inscrição.
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Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC
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No 1 dia de inscrição.
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a distância do ponto central do trato ósseo até a margem óssea inferior
Prazo: No 1 dia de inscrição.
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Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC
|
No 1 dia de inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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