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Aplicação Clínica do Ápice da Cartilagem Profunda na Avaliação do Túnel Femoral da Reconstrução do LCA

7 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Aplicação Clínica do Ápice da Cartilagem Profunda na Avaliação da Posição do Túnel Femoral da Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

Com o ápice da cartilagem profunda (ADC) como símbolo, foi estudada a consistência dos dois métodos na tomografia computadorizada (TC) pós-operatória e na avaliação microscópica da posição do trato femoral do ligamento cruzado anterior (LCA). resultados: P1 e P2, D1 e D2 foram positivamente correlacionados, e a relação linear foi significativa. O diagrama de Bland-Altman mostra uma boa consistência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

Com o ápice da cartilagem profunda (ADC) como símbolo, foi estudada a consistência dos dois métodos na tomografia computadorizada (TC) pós-operatória e na avaliação microscópica da posição do trato femoral do ligamento cruzado anterior (LCA).

Métodos:

Estudo de coorte prospectivo.

Cinquenta e dois pacientes que necessitam de reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior foram inscritos no Departamento de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.

Coletar informações básicas dos pacientes e condições pré-operatórias. Durante a operação, o joelho do paciente foi dobrado em 90° e o ponto central foi posicionado de acordo com o coto femoral íntegro. A distância horizontal do ADC até a margem óssea anterior (L1) e a distância horizontal do ponto central do trato ósseo (L1) foram medidas pelo mestre, o primeiro auxílio e o segundo auxílio, e a distância do ponto central do trato ósseo até a margem óssea inferior (D1) foi medido e a razão de L1 /L1 foi calculada (P1).

A distância horizontal do ADC à margem óssea anterior (L2) e a distância horizontal do centro do trato ósseo (L2) foram medidas por três investigadores em filmes de TC pós-operatórios, e a distância do centro do trato ósseo ao a margem óssea inferior (D2) também foi medida e a relação L2 /L2 foi calculada (P2).

Regressão linear, correlação de Pearson e análise de Bland-Altman foram usadas para comparar a consistência entre a avaliação endoscópica e a avaliação por TC.

Resultados esperados:

P1 e P2, D1 e D2 foram positivamente correlacionados, e a relação linear foi significativa. O diagrama de Bland-Altman mostra uma boa consistência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critérios de inclusão: Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
  • Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho).
  • Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.

Critério de exclusão:

• Outras lesões que afetam o desempenho do movimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ACL
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que sofreram a lesão do LCA.
Este é um estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A distância horizontal do ADC à margem óssea anterior
Prazo: No 1 dia de inscrição.
Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC após a cirurgia.
No 1 dia de inscrição.
a distância horizontal do ponto central do trato ósseo
Prazo: No 1 dia de inscrição.
Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC
No 1 dia de inscrição.
a distância do ponto central do trato ósseo até a margem óssea inferior
Prazo: No 1 dia de inscrição.
Os pacientes foram medidos microscopicamente no momento da cirurgia e novamente na TC
No 1 dia de inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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