Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av spetsen av det djupa brosket vid utvärdering av lårbenstunneln i ACL-rekonstruktionen

7 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Klinisk tillämpning av spetsen av det djupa brosket för att utvärdera positionen för lårbenstunneln i det främre korsbandsrekonstruktionen

Med spetsen av det djupa brosket (ADC) som symbol studerades överensstämmelsen mellan de två metoderna vid postoperativ datortomografi (CT) och mikroskopisk utvärdering av positionen för lårbenskanalen i främre korsbandet (ACL). resultat: P1 och P2, D1 och D2 var positivt korrelerade, och det linjära sambandet var signifikant. Bland-Altman diagram visar en bra konsistens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Med spetsen av det djupa brosket (ADC) som symbol studerades konsistensen av de två metoderna vid postoperativ datortomografi (CT) och mikroskopisk utvärdering av positionen för lårbenskanalen i främre korsbandet (ACL).

Metoder:

Prospektiv kohortstudie.

Femtiotvå patienter som krävde artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandet skrevs in på idrottsmedicinska avdelningen vid Peking University Third Hospital.

Samla in patienters grundläggande information och preoperativa förutsättningar. Under operationen böjdes patientens knä 90° och mittpunkten placerades enligt den intakta lårbensstumpen. Det horisontella avståndet från ADC till den främre benmarginalen (L1) och det horisontella avståndet från mittpunkten av benkanalen (L1) mättes av befälhavaren, första hjälpen och andra hjälpen, och avståndet från mittpunkten av benkanalen till den nedre benmarginalen (D1) mättes och förhållandet L1/L1 beräknades (P1).

Det horisontella avståndet från ADC till den främre benkanten (L2) och det horisontella avståndet från mitten av benkanalen (L2) mättes av tre utredare på postoperativa CT-filmer, och avståndet från mitten av benkanalen till lägre benmarginal (D2) mättes också och förhållandet L2/L2 beräknades (P2).

Linjär regression, Pearson-korrelation och Bland-Altman-analys användes för att jämföra överensstämmelsen mellan den endoskopiska bedömningen och CT-bedömningen.

Förväntade resultat:

P1 och P2, D1 och D2 var positivt korrelerade, och det linjära sambandet var signifikant. Bland-Altman diagram visar en bra konsistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier: Patienter som har isolerad ACL-skada och genomgår ACL-rekonstruktionskirurgi vid Peking University Third Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Peking University Third Hospital.
  • Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer).
  • Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.

Exklusions kriterier:

• Andra skador som påverkar rörelseprestanda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACL-grupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen frivilliga som har lidit av ACL-skadan.
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det horisontella avståndet från ADC till den främre benmarginalen
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT efter operationen.
Den 1 dagen av registreringen.
det horisontella avståndet från mittpunkten av benkanalen
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT
Den 1 dagen av registreringen.
avståndet från mittpunkten av benkanalen till den nedre benkanten
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT
Den 1 dagen av registreringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera