- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04953546
Klinisk tillämpning av spetsen av det djupa brosket vid utvärdering av lårbenstunneln i ACL-rekonstruktionen
Klinisk tillämpning av spetsen av det djupa brosket för att utvärdera positionen för lårbenstunneln i det främre korsbandsrekonstruktionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Med spetsen av det djupa brosket (ADC) som symbol studerades konsistensen av de två metoderna vid postoperativ datortomografi (CT) och mikroskopisk utvärdering av positionen för lårbenskanalen i främre korsbandet (ACL).
Metoder:
Prospektiv kohortstudie.
Femtiotvå patienter som krävde artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandet skrevs in på idrottsmedicinska avdelningen vid Peking University Third Hospital.
Samla in patienters grundläggande information och preoperativa förutsättningar. Under operationen böjdes patientens knä 90° och mittpunkten placerades enligt den intakta lårbensstumpen. Det horisontella avståndet från ADC till den främre benmarginalen (L1) och det horisontella avståndet från mittpunkten av benkanalen (L1) mättes av befälhavaren, första hjälpen och andra hjälpen, och avståndet från mittpunkten av benkanalen till den nedre benmarginalen (D1) mättes och förhållandet L1/L1 beräknades (P1).
Det horisontella avståndet från ADC till den främre benkanten (L2) och det horisontella avståndet från mitten av benkanalen (L2) mättes av tre utredare på postoperativa CT-filmer, och avståndet från mitten av benkanalen till lägre benmarginal (D2) mättes också och förhållandet L2/L2 beräknades (P2).
Linjär regression, Pearson-korrelation och Bland-Altman-analys användes för att jämföra överensstämmelsen mellan den endoskopiska bedömningen och CT-bedömningen.
Förväntade resultat:
P1 och P2, D1 och D2 var positivt korrelerade, och det linjära sambandet var signifikant. Bland-Altman diagram visar en bra konsistens.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weili Shi, Doctor
- Telefonnummer: 18046529457
- E-post: shiweilixmu@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yong Ma, Doctor
- Telefonnummer: 13581945087
- E-post: huidong01@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Peking University Third Hospital.
- Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer).
- Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.
Exklusions kriterier:
• Andra skador som påverkar rörelseprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACL-grupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen frivilliga som har lidit av ACL-skadan.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det horisontella avståndet från ADC till den främre benmarginalen
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
|
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT efter operationen.
|
Den 1 dagen av registreringen.
|
det horisontella avståndet från mittpunkten av benkanalen
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
|
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT
|
Den 1 dagen av registreringen.
|
avståndet från mittpunkten av benkanalen till den nedre benkanten
Tidsram: Den 1 dagen av registreringen.
|
Patienterna mättes mikroskopiskt vid operationstillfället och igen på CT
|
Den 1 dagen av registreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2021212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike