- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04953546
A mély porc csúcsának klinikai alkalmazása az ACL rekonstrukció femorális alagútjának értékelésében
A mélyporc csúcsának klinikai alkalmazása az elülső keresztszalag rekonstrukció combcsonti alagútjának helyzetének értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
A mélyporc csúcsának (ADC) jelképével a két módszer konzisztenciáját vizsgálták a posztoperatív komputertomográfiás (CT) és az elülső keresztszalag (ACL) femoralis helyzetének mikroszkópos értékelésében.
Mód:
Prospektív kohorsz tanulmány.
A Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház sportorvosi osztályára 52, artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukcióra szoruló beteget vontak be.
Gyűjtsük össze a betegek alapvető információit és a műtét előtti állapotokat. A műtét során a beteg térdét 90°-ban behajlították, és a középpontot az ép combcsonk szerint helyeztük el. Az ADC és az elülső csontszél közötti vízszintes távolságot (L1) és a csonttraktus középpontjától (L1) mért vízszintes távolságot a mester, az elsősegélynyújtó és a második segély, valamint a középponttól való távolságot. megmértük a csonttraktus és az alsó csontszegély közötti különbséget (D1), és kiszámítottuk az L1 /L1 arányt (P1).
Az ADC és az elülső csontszél közötti vízszintes távolságot (L2) és a csonttraktus középpontjától (L2) mért vízszintes távolságot három vizsgáló mérte posztoperatív CT filmeken, valamint a csonttraktus közepe és a csontcsatorna közepe közötti távolságot. alsó csontszegélyt (D2) is mértünk, és kiszámítottuk az L2 /L2 arányt (P2).
Lineáris regressziót, Pearson-korrelációt és Bland-Altman analízist alkalmaztunk az endoszkópos értékelés és a CT értékelés közötti összhang összehasonlítására.
Várható eredmények:
P1 és P2, D1 és D2 pozitív korrelációt mutatott, és a lineáris kapcsolat szignifikáns volt. A Bland-Altman diagram jó konzisztenciát mutat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weili Shi, Doctor
- Telefonszám: 18046529457
- E-mail: shiweilixmu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Ma, Doctor
- Telefonszám: 13581945087
- E-mail: huidong01@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtétet kapnak a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban.
- Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására).
- Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.
Kizárási kritériumok:
• Egyéb, mozgásteljesítményt befolyásoló sérülések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACL csoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint önkéntesek, akik ACL sérülést szenvedtek.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ADC és az elülső csontszegély közötti vízszintes távolság
Időkeret: A jelentkezés 1. napján.
|
A betegeket a műtét idején mikroszkóposan, majd a műtét után ismét CT-n mértük.
|
A jelentkezés 1. napján.
|
a vízszintes távolság a csontpálya középpontjától
Időkeret: A jelentkezés 1. napján.
|
A betegeket a műtét idején mikroszkóposan, majd ismét CT-vel mértük
|
A jelentkezés 1. napján.
|
a csontpálya középpontja és az alsó csontszegély közötti távolság
Időkeret: A jelentkezés 1. napján.
|
A betegeket a műtét idején mikroszkóposan, majd ismét CT-vel mértük
|
A jelentkezés 1. napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2021212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen