胃がん患者における血漿 D ダイマー検査を使用した疑わしい転移および進行の管理の有効性 (EMPUPDTGCP)
2021年7月7日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
予後評価のために、治験責任医師は根治的胃切除術を受けた胃癌患者を登録し、臨床検査と臨床病理学的特徴を収集します。
次に、全生存率の独立した危険因子が分析されます。
有効性評価を予測するために、研究者は最初に転移と診断された患者の情報も収集します。
診断効果は受信者特性曲線法によって分析されます。
調査の概要
詳細な説明
胃がん患者の根治的胃切除術後の術後転帰に対する凝固因子の新しい予測値を調査するために、研究者は、2021 年 1 月から 2017 年 2 月の間に根治的胃切除術を受けた、病理学的に胃がんの診断が確認された患者を登録します。
患者のフォローアップデータは、定期的なフォローアップによって得られました。
最新の術前臨床検査と臨床病理学的特徴が評価されました。
患者は、目標指標に従って 2 つのグループに分けられます。
5年全生存率は、カプラン・マイヤー法によって分析されます。
全生存率の独立危険因子は、Cox 比例ハザード回帰法によって分析されます。
研究者は、標的因子が疾患の進行に密接に関連していると仮定しました。
転移を予測するための腫瘍マーカーとして使用できるかどうかは、研究される予定です。
研究者は、最初に転移と診断された患者の腫瘍マーカーを含む臨床検査を収集します。
診断効果は、受信者特性曲線法によって分析および比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃がん初診で根治切除が可能な患者
説明
包含基準:
- すべての患者が新たに胃がんと診断されました。
- すべての患者は病理学的に診断されました。
- すべての患者は治療前の凝固検査を受けました。
- ステージ I ～ IV の疾患;
- 年齢≧18歳
除外基準:
- 他の腫瘍に随伴または続発する;
- -静脈血栓症の病歴があるか、抗凝固治療を受けました;
- 急性感染症または血管内播種性凝固;
- 妊娠または授乳;
- ネオアジュバント化学療法の既往;
- フォローアップに失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常な D ダイマー グループ
-術前の血漿D-ダイマーレベルが1mg / L以下
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腫瘍の大きさと位置に応じて、適切な手術法が選択され、根治的胃切除術が行われました。
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高架Dダイマー群
-術前の血漿D-ダイマーレベルが1mg / Lを超える
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腫瘍の大きさと位置に応じて、適切な手術法が選択され、根治的胃切除術が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体の生存時間
時間枠：根治的胃切除の日から、最後のフォローアップ日または胃癌による死亡日までのいずれか早い方で、最大48か月まで評価
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根治的胃切除の日から、最後のフォローアップ日または胃癌による死亡日までのいずれか早い方で、最大48か月まで評価
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根治的胃切除の日から、最後のフォローアップ日または胃癌による死亡日までのいずれか早い方で、最大48か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dongmei Diao、The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
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