- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04953585
Wirksamkeit der Behandlung von vermuteten Metastasen und Fortschritten unter Verwendung von Plasma-D-Dimer-Tests bei Patienten mit Magenkrebs (EMPUPDTGCP)
7. Juli 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Für die Prognosebewertung nehmen die Ermittler Magenkrebspatienten auf, die sich einer radikalen Gastrektomie unterzogen haben, und erfassen die Laboruntersuchung und die klinisch-pathologischen Merkmale.
Anschließend werden unabhängige Risikofaktoren für das Gesamtüberleben analysiert.
Zur Vorhersage der Wirksamkeitsbewertung sammeln Forscher auch Informationen von Patienten, bei denen erstmals Metastasen diagnostiziert wurden.
Die diagnostische Wirksamkeit wird durch die Empfänger-Operator-Charakteristikkurvenmethode analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um den neuartigen prädiktiven Wert von Gerinnungsfaktoren für postoperative Ergebnisse nach radikaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs zu untersuchen, nehmen die Forscher Patienten mit einer pathologisch bestätigten Diagnose von Magenkrebs auf, die sich zwischen Januar 2021 und Februar 2017 einer radikalen Gastrektomie unterzogen haben.
Die Nachsorgedaten der Patienten wurden durch regelmäßige Nachuntersuchungen erhalten.
Die neuesten präoperativen Labortests und klinisch-pathologischen Merkmale wurden ausgewertet.
Die Patienten werden gemäß unserem Zielindikator in zwei Gruppen eingeteilt.
Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate wird nach der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
Die unabhängigen Risikofaktoren für das Gesamtüberleben werden durch die Cox-Proportional-Hazard-Regression-Methode analysiert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Zielfaktor eng mit dem Fortschreiten der Krankheit zusammenhängt.
Ob es als Tumormarker zur Vorhersage von Metastasen genutzt werden kann, soll untersucht werden.
Ermittler sammeln Laboruntersuchungen einschließlich Tumormarkern von Patienten, bei denen erstmals Metastasen diagnostiziert wurden.
Die diagnostische Wirksamkeit wird durch die Empfänger-Operator-Charakteristikkurvenmethode analysiert und verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen erstmals Magenkrebs diagnostiziert wurde und die für eine radikale Resektion geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei allen Patienten wurde neu Magenkrebs diagnostiziert;
- alle Patienten wurden pathologisch diagnostiziert;
- bei allen Patienten wurde vor der Behandlung ein Gerinnungstest durchgeführt;
- Krankheit im Stadium I-IV;
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- begleitend oder sekundär zu anderen Tumoren;
- hatten eine Vorgeschichte von Venenthrombose oder erhielten eine Antikoagulationsbehandlung;
- akute Infektion oder intravaskuläre disseminierte Gerinnung;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Geschichte der neoadjuvanten Chemotherapie;
- Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale D-Dimer-Gruppe
präoperative Plasma-D-Dimer-Spiegel kleiner oder gleich 1 mg/l
|
Je nach Größe und Lokalisation des Tumors wurde die geeignete Operationsmethode für die radikale Gastrektomie ausgewählt
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Erhöhte D-Dimer-Gruppe
präoperative Plasma-D-Dimer-Spiegel von mehr als 1 mg/l
|
Je nach Größe und Lokalisation des Tumors wurde die geeignete Operationsmethode für die radikale Gastrektomie ausgewählt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Vom Datum der radikalen Gastrektomie bis zum Datum der letzten Nachsorge oder dem Datum des Todes durch Magenkrebs, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 48 Monate
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Vom Datum der radikalen Gastrektomie bis zum Datum der letzten Nachsorge oder dem Datum des Todes durch Magenkrebs, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 48 Monate
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Vom Datum der radikalen Gastrektomie bis zum Datum der letzten Nachsorge oder dem Datum des Todes durch Magenkrebs, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO.81501826
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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