Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feltételezett metasztázis és előrehaladás kezelésének hatékonysága plazma-D-dimer-teszttel gyomorrákos betegeknél (EMPUPDTGCP)

2021. július 7. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A prognózis értékeléséhez a kutatók olyan gyomorrákos betegeket vesznek fel, akiknél radikális gastrectomián estek át, és összegyűjtik a laboratóriumi vizsgálatokat és a klinikopatológiai jellemzőket. Ezután a teljes túlélés független kockázati tényezőit elemzik. A hatásosság értékelésének előrejelzése érdekében a vizsgálók információkat gyűjtenek azokról a betegekről is, akiknél először diagnosztizáltak áttétet. A diagnosztikai hatékonyságot a vevő kezelői jelleggörbe módszerével elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véralvadási faktorok új prediktív értékének vizsgálata a posztoperatív eredmények radikális gyomoreltávolítása után gyomorrákos betegeknél, a kutatók olyan betegeket vonnak be, akiknél kórosan megerősített gyomorrák diagnózist kapott, akiknél 2021 januárja és 2017 februárja között radikális gyomoreltávolításon estek át. A betegek nyomon követési adatait rendszeres nyomon követéssel szereztük be. Kiértékelték a legutóbbi preoperatív laboratóriumi vizsgálatokat és klinikopatológiai jellemzőket. A betegeket célindikátorunk szerint két csoportra osztjuk. Az 5 éves teljes túlélési arányt Kaplan-Meier módszerrel elemezzük. A teljes túlélés független kockázati tényezőit Cox arányos hazard regressziós módszerrel elemezzük. A kutatók azt feltételezték, hogy a céltényező szorosan összefügg a betegség progressziójával. Meg kell vizsgálni, hogy használható-e tumormarkerként a metasztázis előrejelzésére. A kutatók laboratóriumi vizsgálatokat gyűjtenek, beleértve az áttétekkel először diagnosztizált betegek tumormarkereit. A diagnosztikai hatékonyság elemzése és összehasonlítása a vevő kezelői jelleggörbe módszerével történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél először gyomorrákot diagnosztizáltak, és alkalmasak radikális reszekcióra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden betegnél újonnan diagnosztizáltak gyomorrákot;
  • minden beteget patológiásan diagnosztizáltak;
  • minden betegnek a kezelés előtt véralvadási tesztje volt;
  • stádiumú betegség;
  • életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • kísérő vagy másodlagos daganatok;
  • vénás trombózisa volt, vagy véralvadásgátló kezelésben részesült;
  • akut fertőzés vagy intravascularis disszeminált koaguláció;
  • terhesség vagy szoptatás;
  • neoadjuváns kemoterápia anamnézisében;
  • Elveszett a nyomon követés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál D-dimer csoport
preoperatív plazma D-dimer szintje kisebb vagy egyenlő, mint 1 mg/l
Eljárás: radikális gastrectomia
A daganat méretének és elhelyezkedésének megfelelően a radikális gastrectomiához a megfelelő műtéti módszert választottuk ki
Emelkedett D-dimer csoport
preoperatív plazma D-dimer szintje meghaladja az 1 mg/l-t
Eljárás: radikális gastrectomia
A daganat méretének és elhelyezkedésének megfelelően a radikális gastrectomiához a megfelelő műtéti módszert választottuk ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes túlélési idő
Időkeret: A radikális gyomoreltávolítás időpontjától az utolsó utánkövetés vagy a gyomorrák okozta halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 48 hónapig
A radikális gyomoreltávolítás időpontjától az utolsó utánkövetés vagy a gyomorrák okozta halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 48 hónapig
A radikális gyomoreltávolítás időpontjától az utolsó utánkövetés vagy a gyomorrák okozta halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 48 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO.81501826

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a radikális gastrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel