Eficácia do gerenciamento de suspeita de metástase e progresso usando o teste de D-dímero de plasma em pacientes com câncer gástrico (EMPUPDTGCP)
7 de julho de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Para avaliação do prognóstico, os investigadores inscrevem pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia radical e coletam o exame laboratorial e as características clínico-patológicas.
Em seguida, serão analisados os fatores de risco independentes para a sobrevida global.
Para prever a avaliação da eficácia, os investigadores também coletam informações de pacientes diagnosticados pela primeira vez com metástases.
A eficácia diagnóstica é analisada pelo método da curva característica do operador receptor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar o novo valor preditivo dos fatores de coagulação para desfechos pós-operatórios após gastrectomia radical em pacientes com câncer gástrico, os pesquisadores inscrevem pacientes com diagnóstico patologicamente confirmado de câncer gástrico que foram submetidos a gastrectomia radical entre janeiro de 2021 e fevereiro de 2017.
Os dados de acompanhamento dos pacientes foram obtidos por meio de acompanhamento regular.
Foram avaliados os exames laboratoriais pré-operatórios mais recentes e as características clínico-patológicas.
Os pacientes são divididos em dois grupos de acordo com nosso indicador-alvo.
A taxa de sobrevida global em 5 anos é analisada pelo método de Kaplan-Meier.
Os fatores de risco independentes para a sobrevida global são analisados pelo método de regressão de risco proporcional de Cox.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o fator-alvo está intimamente relacionado à progressão da doença.
Se ele pode ser usado como um marcador tumoral para prever metástases, ainda está para ser estudado.
Os investigadores coletam exames laboratoriais, incluindo marcadores tumorais de pacientes diagnosticados com metástases.
A eficácia diagnóstica é analisada e comparada pelo método da curva característica do operador receptor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados pela primeira vez com câncer gástrico e adequados para ressecção radical
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes foram diagnosticados recentemente com câncer gástrico;
- todos os pacientes foram diagnosticados patologicamente;
- todos os pacientes tinham teste de coagulação pré-tratamento;
- doença em estágio I-IV;
- idade≥18 anos
Critério de exclusão:
- acompanhante ou secundário a outros tumores;
- tinha história de trombose venosa ou recebeu algum tratamento anticoagulante;
- infecção aguda ou coagulação disseminada intravascular;
- gravidez ou lactação;
- história de quimioterapia neoadjuvante;
- Perdido para seguir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo D-dímero normal
níveis plasmáticos pré-operatórios de dímero D menores ou iguais a 1mg/L
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De acordo com o tamanho e localização do tumor, o método cirúrgico adequado foi selecionado para gastrectomia radical
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Grupo D-dímero elevado
níveis plasmáticos pré-operatórios de dímero D superiores a 1 mg/L
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De acordo com o tamanho e localização do tumor, o método cirúrgico adequado foi selecionado para gastrectomia radical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de sobrevida global
Prazo: Desde a data da gastrectomia radical até a data do último acompanhamento ou data da morte por câncer gástrico, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Desde a data da gastrectomia radical até a data do último acompanhamento ou data da morte por câncer gástrico, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Desde a data da gastrectomia radical até a data do último acompanhamento ou data da morte por câncer gástrico, o que ocorrer primeiro, avaliado até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.81501826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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