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Eficacia del manejo de la sospecha de metástasis y el progreso mediante la prueba del dímero D en plasma en pacientes con cáncer gástrico (EMPUPDTGCP)

7 de julio de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Para la evaluación del pronóstico, los investigadores inscriben a pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía radical y recopilan el examen de laboratorio y las características clinicopatológicas. Luego se analizarán los factores de riesgo independientes para la supervivencia general. Para predecir la evaluación de la eficacia, los investigadores también recopilan información de los pacientes a los que primero se les diagnosticó metástasis. La eficacia diagnóstica se analiza mediante el método de la curva característica del operador del receptor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para investigar el nuevo valor predictivo de los factores de coagulación para los resultados posoperatorios después de una gastrectomía radical en pacientes con cáncer gástrico, los investigadores inscribieron a pacientes con un diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer gástrico que se sometieron a una gastrectomía radical entre enero de 2021 y febrero de 2017. Los datos de seguimiento de los pacientes se obtuvieron mediante un seguimiento regular. Se evaluaron las pruebas de laboratorio preoperatorias y las características clínico-patológicas más recientes. Los pacientes se dividen en dos grupos según nuestro indicador objetivo. La tasa de supervivencia global a 5 años se analiza mediante el método de Kaplan-Meier. Los factores de riesgo independientes para la supervivencia global se analizan mediante el método de regresión de riesgos proporcionales de Cox. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el factor objetivo está estrechamente relacionado con la progresión de la enfermedad. Se debe estudiar si se puede utilizar como marcador tumoral para predecir la metástasis. Los investigadores recopilan exámenes de laboratorio que incluyen marcadores tumorales de pacientes a los que se les diagnosticó metástasis por primera vez. La eficacia diagnóstica se analiza y compara mediante el método de la curva característica del operador del receptor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados por primera vez con cáncer gástrico y aptos para resección radical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes fueron diagnosticados recientemente con cáncer gástrico;
  • todos los pacientes fueron diagnosticados patológicamente;
  • todos los pacientes tenían prueba de coagulación previa al tratamiento;
  • enfermedad en estadio I-IV;
  • edad≥18 años

Criterio de exclusión:

  • acompañante o secundario a otros tumores;
  • tenía antecedentes de trombosis venosa o recibía algún tratamiento anticoagulante;
  • infección aguda o coagulación diseminada intravascular;
  • embarazo o lactancia;
  • antecedentes de quimioterapia neoadyuvante;
  • Pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de dímero D normal
niveles preoperatorios de dímero D en plasma inferiores o iguales a 1 mg/L
De acuerdo al tamaño y localización del tumor se seleccionó el método quirúrgico adecuado para la gastrectomía radical
Grupo de dímero D elevado
niveles preoperatorios de dímero D en plasma superiores a 1 mg/L
De acuerdo al tamaño y localización del tumor se seleccionó el método quirúrgico adecuado para la gastrectomía radical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la gastrectomía radical hasta la fecha del último control o la fecha de la muerte por cáncer gástrico, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses
Desde la fecha de la gastrectomía radical hasta la fecha del último control o la fecha de la muerte por cáncer gástrico, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses
Desde la fecha de la gastrectomía radical hasta la fecha del último control o la fecha de la muerte por cáncer gástrico, lo que ocurra primero, evaluado hasta 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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