Effektiviteten av att hantera misstänkt metastasering och framsteg med plasma-D-dimer-testning hos patienter med magcancer (EMPUPDTGCP)
7 juli 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
För prognosutvärdering registrerar utredarna magcancerpatienter som genomgått radikal gastrectomy och samlar in laboratorieundersökningen och klinisk-patologiska egenskaper.
Därefter kommer oberoende riskfaktorer för total överlevnad att analyseras.
För att förutsäga effektutvärdering samlar utredarna också in information om patienter som först diagnostiserades med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseras med mottagarens operatörs karaktäristiska kurvmetod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka det nya prediktiva värdet av koagulationsfaktorer för postoperativa utfall efter radikal gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer, registrerar utredarna patienter med en patologiskt bekräftad diagnos av gastrisk cancer som genomgick radikal gastrectomy mellan januari 2021 och februari 2017.
Uppföljningsdata för patienter erhölls genom regelbunden uppföljning.
De senaste preoperativa laboratorietester och klinisk patologiska egenskaper utvärderades.
Patienterna delas in i två grupper enligt vår målindikator.
Den 5-åriga totala överlevnaden analyseras med Kaplan-Meier-metoden.
De oberoende riskfaktorerna för total överlevnad analyseras med Cox proportional hazard-regressionsmetod.
Utredarna antog att målfaktorn är nära relaterad till sjukdomsprogression.
Om den kan användas som en tumörmarkör för att förutsäga metastaser ska studeras.
Utredarna samlar in laboratorieundersökningar inklusive tumörmarkörer från patienter som först diagnostiserades med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseras och jämförs med mottagarens operatörs karaktäristiska kurvmetod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som först diagnostiserades med magcancer och lämpade för radikal resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter var nyligen diagnostiserade med magcancer;
- alla patienter diagnostiserades patologiskt;
- alla patienter hade koagulationstest före behandlingen;
- stadium I-IV sjukdom;
- ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- åtföljande eller sekundär till andra tumörer;
- haft venös trombos i anamnesen eller fått någon antikoagulationsbehandling;
- akut infektion eller intravaskulärt spridd koagulation;
- graviditet eller amning;
- historia av neoadjuvant kemoterapi;
- Förlorade till uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal D-dimer grupp
preoperativ plasma D-dimernivåer mindre än eller lika med 1 mg/L
|
Beroende på storleken och placeringen av tumören valdes den lämpliga kirurgiska metoden för radikal gastrectomy
|
|
Förhöjd D-dimer grupp
preoperativa plasma-D-dimernivåer större än 1 mg/L
|
Beroende på storleken och placeringen av tumören valdes den lämpliga kirurgiska metoden för radikal gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnadstid
Tidsram: Från datum för radikal gastrectomy till datum för senaste uppföljning eller datum för dödsfall i magcancer, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 48 månader
|
Från datum för radikal gastrectomy till datum för senaste uppföljning eller datum för dödsfall i magcancer, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 48 månader
|
Från datum för radikal gastrectomy till datum för senaste uppföljning eller datum för dödsfall i magcancer, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO.81501826
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .