Epäiltyjen metastaasien ja edistymisen hallinnan tehokkuus plasma-D-dimeeritestauksen avulla mahasyöpäpotilailla (EMPUPDTGCP)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ennusteen arviointia varten tutkijat rekisteröivät mahasyöpäpotilaita, joille on tehty radikaali gastrektomia, ja keräävät laboratoriotutkimukset ja kliiniset patologiset ominaisuudet.
Sitten analysoidaan kokonaiseloonjäämisen riippumattomat riskitekijät.
Tehon arvioinnin ennustamiseksi tutkijat keräävät myös tietoja potilaista, joilla on ensin diagnosoitu metastaasit.
Diagnostinen tehokkuus analysoidaan vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrämenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen koagulaatiotekijöiden uutta ennakoivaa arvoa leikkauksen jälkeisissä tuloksissa mahasyöpäpotilaiden radikaalin mahanpoiston jälkeen tutkijat ottavat mukaan potilaita, joilla on patologisesti vahvistettu mahasyövän diagnoosi ja joille tehtiin radikaali mahalaukun poisto tammikuun 2021 ja helmikuun 2017 välisenä aikana.
Potilaiden seurantatiedot saatiin säännöllisellä seurannalla.
Viimeisimmät preoperatiiviset laboratoriotutkimukset ja kliiniset patologiset ominaisuudet arvioitiin.
Potilaat on jaettu kahteen ryhmään tavoiteindikaattorimme mukaan.
Viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kokonaiseloonjäämisen riippumattomat riskitekijät analysoidaan Coxin suhteellisella riskiregressiomenetelmällä.
Tutkijat olettivat, että kohdetekijä liittyy läheisesti taudin etenemiseen.
On tutkittava, voidaanko sitä käyttää kasvainmarkkerina metastaasien ennustamiseen.
Tutkijat keräävät laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien kasvainmarkkereita potilailta, joilla on ensin diagnosoitu metastaasit.
Diagnostista tehokkuutta analysoidaan ja verrataan vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrämenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensin diagnosoitu mahasyöpä ja jotka soveltuvat radikaaliin resektioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla potilailla oli äskettäin diagnosoitu mahasyöpä;
- kaikilla potilailla diagnosoitiin patologinen;
- kaikille potilaille tehtiin hoitoa edeltävä koagulaatiotesti;
- vaiheen I-IV sairaus;
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- muihin kasvaimiin liittyvä tai toissijainen niistä;
- sinulla on ollut laskimotromboosi tai hän on saanut mitä tahansa antikoagulaatiohoitoa;
- akuutti infektio tai suonensisäinen disseminoitunut koagulaatio;
- raskaus tai imetys;
- neoadjuvanttikemoterapian historia;
- Menetetty seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali D-dimeeriryhmä
ennen leikkausta plasman D-dimeeritasot alle tai yhtä suuria kuin 1 mg/l
|
Kasvaimen koon ja sijainnin mukaan valittiin sopiva kirurginen menetelmä radikaalia gastrektomiaa varten
|
|
Kohonnut D-dimeeriryhmä
ennen leikkausta plasman D-dimeeritasot yli 1 mg/l
|
Kasvaimen koon ja sijainnin mukaan valittiin sopiva kirurginen menetelmä radikaalia gastrektomiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: Radikaalista mahalaukun poistopäivästä viimeiseen seurantaan tai mahasyöpäkuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta
|
Radikaalista mahalaukun poistopäivästä viimeiseen seurantaan tai mahasyöpäkuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta
|
Radikaalista mahalaukun poistopäivästä viimeiseen seurantaan tai mahasyöpäkuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO.81501826
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .