Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zvládání suspektních metastáz a pokroku pomocí testování D-dimerů v plazmě u pacientů s rakovinou žaludku (EMPUPDTGCP)

7. července 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pro hodnocení prognózy vyšetřovatelé zařazují pacienty s rakovinou žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii, a shromažďují laboratorní vyšetření a klinickopatologické charakteristiky. Poté budou analyzovány nezávislé rizikové faktory pro celkové přežití. Pro předvídání hodnocení účinnosti vyšetřovatelé také shromažďují informace o pacientech, u kterých byly poprvé diagnostikovány metastázy. Diagnostická účinnost je analyzována metodou operátorské křivky přijímače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke zkoumání nové prediktivní hodnoty koagulačních faktorů pro pooperační výsledky po radikální gastrektomii u pacientů s karcinomem žaludku vyšetřovatelé zařazují pacienty s patologicky potvrzenou diagnózou karcinomu žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii mezi lednem 2021 a únorem 2017. Údaje o sledování pacientů byly získány pravidelným sledováním. Byly hodnoceny nejnovější předoperační laboratorní testy a klinickopatologické charakteristiky. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin podle našeho cílového ukazatele. Pětileté celkové přežití je analyzováno Kaplan-Meierovou metodou. Nezávislé rizikové faktory pro celkové přežití jsou analyzovány Coxovou metodou proporcionální regrese rizika. Vyšetřovatelé předpokládali, že cílový faktor úzce souvisí s progresí onemocnění. Je třeba studovat, zda může být použit jako nádorový marker k predikci metastáz. Vyšetřovatelé shromažďují laboratorní vyšetření včetně nádorových markerů pacientů s první diagnózou metastáz. Diagnostická účinnost je analyzována a porovnávána metodou operátorské charakteristiky přijímače.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nejprve s diagnózou karcinomu žaludku a vhodní k radikální resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všem pacientům byla nově diagnostikována rakovina žaludku;
  • všichni pacienti byli patologicky diagnostikováni;
  • všichni pacienti měli před léčbou koagulační test;
  • onemocnění ve stádiu I-IV;
  • věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • doprovodné nebo sekundární k jiným nádorům;
  • měl v anamnéze žilní trombózu nebo dostával jakoukoli antikoagulační léčbu;
  • akutní infekce nebo intravaskulární diseminovaná koagulace;
  • těhotenství nebo kojení;
  • neoadjuvantní chemoterapie v anamnéze;
  • Ztraceno v následování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální skupina D-dimerů
předoperační hladiny D-dimeru v plazmě nižší nebo rovné 1 mg/l
Postup: radikální gastrektomie
Podle velikosti a lokalizace nádoru byla zvolena vhodná operační metoda pro radikální gastrektomii
Zvýšená skupina D-dimerů
předoperační hladiny D-dimeru v plazmě vyšší než 1 mg/l
Postup: radikální gastrektomie
Podle velikosti a lokalizace nádoru byla zvolena vhodná operační metoda pro radikální gastrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou dobu přežití
Časové okno: Od data radikální gastrektomie do data poslední kontroly nebo data úmrtí na rakovinu žaludku, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
Od data radikální gastrektomie do data poslední kontroly nebo data úmrtí na rakovinu žaludku, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců
Od data radikální gastrektomie do data poslední kontroly nebo data úmrtí na rakovinu žaludku, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.81501826

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radikální gastrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit