Эффективность управления предполагаемым метастазированием и прогрессом с помощью тестирования D-димера плазмы у пациентов с раком желудка (EMPUPDTGCP)
7 июля 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Для оценки прогноза исследователи регистрируют пациентов с раком желудка, перенесших радикальную гастрэктомию, и собирают данные лабораторного обследования и клинико-патологические характеристики.
Затем будут проанализированы независимые факторы риска для общей выживаемости.
Для прогнозирования оценки эффективности исследователи также собирают информацию о пациентах, у которых впервые диагностированы метастазы.
Эффективность диагностики анализируется методом характеристических кривых оператора приемника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить новую прогностическую ценность факторов свертывания крови для послеоперационных исходов после радикальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка, исследователи включают пациентов с патологически подтвержденным диагнозом рака желудка, перенесших радикальную гастрэктомию в период с января 2021 года по февраль 2017 года.
Последующие данные пациентов были получены путем регулярного последующего наблюдения.
Оценивались последние предоперационные лабораторные исследования и клинико-патологические характеристики.
По нашему целевому показателю пациенты разделены на две группы.
Пятилетнюю общую выживаемость анализируют по методу Каплана-Мейера.
Независимые факторы риска для общей выживаемости анализируются методом пропорциональной регрессии рисков Кокса.
Исследователи предположили, что целевой фактор тесно связан с прогрессированием заболевания.
Можно ли его использовать в качестве онкомаркера для прогнозирования метастазирования, еще предстоит изучить.
Исследователи собирают данные лабораторного обследования, включая онкомаркеры, у пациентов, впервые диагностированных с метастазами.
Диагностическая эффективность анализируется и сравнивается методом характеристической кривой оператора приемника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированным раком желудка и подходящие для радикальной резекции
Описание
Критерии включения:
- у всех пациентов был впервые диагностирован рак желудка;
- всем больным был поставлен патологический диагноз;
- всем пациентам перед лечением проводили тест на коагуляцию;
- I-IV стадии заболевания;
- возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- сопутствующие или вторичные по отношению к другим опухолям;
- имели в анамнезе венозный тромбоз или получали антикоагулянтную терапию;
- острая инфекция или внутрисосудистое диссеминированное свертывание крови;
- беременность или лактация;
- история неоадъювантной химиотерапии;
- Потерян для продолжения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа D-димера
дооперационный уровень D-димера в плазме меньше или равен 1 мг/л
|
В зависимости от размера и локализации опухоли был выбран соответствующий хирургический метод радикальной гастрэктомии.
|
|
Повышенная группа D-димера
предоперационный уровень D-димера в плазме выше 1 мг/л
|
В зависимости от размера и локализации опухоли был выбран соответствующий хирургический метод радикальной гастрэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время выживания
Временное ограничение: С даты радикальной гастрэктомии до даты последнего наблюдения или даты смерти от рака желудка, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 48 месяцев.
|
С даты радикальной гастрэктомии до даты последнего наблюдения или даты смерти от рака желудка, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 48 месяцев.
|
С даты радикальной гастрэктомии до даты последнего наблюдения или даты смерти от рака желудка, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 48 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO.81501826
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .