Effektiviteten af håndtering af mistænkte metastaser og fremskridt ved hjælp af plasma D-dimer-testning hos mavekræftpatienter (EMPUPDTGCP)
7. juli 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Til prognoseevaluering indskriver efterforskere gastrisk cancerpatienter, der gennemgik radikal gastrectomy, og indsamler laboratorieundersøgelsen og klinisk-patologiske karakteristika.
Derefter vil uafhængige risikofaktorer for samlet overlevelse blive analyseret.
For at forudsige effektivitetsevaluering indsamler efterforskerne også oplysninger om patienter, der først blev diagnosticeret med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseres ved hjælp af modtageroperatørens karakteristiske kurvemetode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge den nye prædiktive værdi af koagulationsfaktorer for postoperative resultater efter radikal gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer, indskriver efterforskere patienter med en patologisk bekræftet diagnose af gastrisk cancer, som gennemgik radikal gastrectomy mellem januar 2021 og februar 2017.
Patientopfølgningsdata blev indhentet ved regelmæssig opfølgning.
De seneste præoperative laboratorietests og klinisk-patologiske karakteristika blev evalueret.
Patienterne er opdelt i to grupper i henhold til vores målindikator.
Den 5-årige samlede overlevelsesrate analyseres ved Kaplan-Meier-metoden.
De uafhængige risikofaktorer for samlet overlevelse analyseres ved Cox proportional hazard regression metode.
Forskere antog, at målfaktoren er tæt forbundet med sygdomsprogression.
Om det kan bruges som tumormarkør til at forudsige metastaser, skal undersøges.
Efterforskere indsamler laboratorieundersøgelser inklusive tumormarkører fra patienter, der først blev diagnosticeret med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseres og sammenlignes ved hjælp af modtageroperatørens karakteristiske kurvemetode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter først diagnosticeret med mavekræft og egnet til radikal resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter var nyligt diagnosticeret med mavekræft;
- alle patienter blev patologisk diagnosticeret;
- alle patienter havde koagulationstest før behandling;
- stadium I-IV sygdom;
- alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ledsagende eller sekundær til andre tumorer;
- havde en anamnese med venøs trombose eller modtog en hvilken som helst anti-koagulationsbehandling;
- akut infektion eller intravaskulær dissemineret koagulation;
- graviditet eller amning;
- historie med neoadjuverende kemoterapi;
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal D-dimer gruppe
præoperative plasma D-dimer niveauer mindre end eller lig med 1 mg/L
|
I henhold til tumorens størrelse og placering blev den passende kirurgiske metode valgt til radikal gastrectomy
|
|
Forhøjet D-dimer gruppe
præoperative plasma D-dimer niveauer større end 1 mg/l
|
I henhold til tumorens størrelse og placering blev den passende kirurgiske metode valgt til radikal gastrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelsestid
Tidsramme: Fra datoen for radikal gastrectomy indtil datoen for sidste opfølgning eller datoen for døden fra mavekræft, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 48 måneder
|
Fra datoen for radikal gastrectomy indtil datoen for sidste opfølgning eller datoen for døden fra mavekræft, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 48 måneder
|
Fra datoen for radikal gastrectomy indtil datoen for sidste opfølgning eller datoen for døden fra mavekræft, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO.81501826
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med radikal gastrektomi
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina