Skuteczność zarządzania podejrzeniem przerzutów i postępem za pomocą badania D-dimerów w osoczu u pacjentów z rakiem żołądka (EMPUPDTGCP)
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
W celu oceny rokowania badacze rejestrują pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli radykalną resekcję żołądka i zbierają wyniki badań laboratoryjnych oraz charakterystykę kliniczno-patologiczną.
Następnie przeanalizowane zostaną niezależne czynniki ryzyka całkowitego przeżycia.
W celu przewidywania oceny skuteczności badacze zbierają również informacje o pacjentach, u których po raz pierwszy zdiagnozowano przerzuty.
Skuteczność diagnostyczną analizuje się metodą krzywej charakterystycznej operatora odbiornika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać nową wartość predykcyjną czynników krzepnięcia dla wyników pooperacyjnych po radykalnej gastrektomii u pacjentów z rakiem żołądka, badacze włączają pacjentów z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka żołądka, którzy przeszli radykalną resekcję żołądka między styczniem 2021 r. a lutym 2017 r.
Dane kontrolne pacjentów uzyskano dzięki regularnej obserwacji.
Oceniono najnowsze przedoperacyjne testy laboratoryjne i charakterystykę kliniczno-patologiczną.
Pacjenci są podzieleni na dwie grupy w zależności od naszego wskaźnika docelowego.
Odsetek 5-letnich przeżyć całkowitych analizuje się metodą Kaplana-Meiera.
Niezależne czynniki ryzyka całkowitego przeżycia są analizowane metodą regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.
Badacze postawili hipotezę, że czynnik docelowy jest ściśle powiązany z postępem choroby.
Należy zbadać, czy można go wykorzystać jako marker nowotworowy do przewidywania przerzutów.
Badacze zbierają badania laboratoryjne, w tym markery nowotworowe pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano przerzuty.
Skuteczność diagnostyczna jest analizowana i porównywana metodą krzywej charakterystyki operatora odbiornika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których po raz pierwszy rozpoznano raka żołądka i kwalifikują się do radykalnej resekcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u wszystkich pacjentów nowo zdiagnozowano raka żołądka;
- wszyscy pacjenci zostali zdiagnozowani patologicznie;
- wszyscy pacjenci mieli przed leczeniem badanie krzepnięcia;
- choroba w stadium I-IV;
- wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- towarzyszący lub wtórny do innych nowotworów;
- miał historię zakrzepicy żylnej lub był leczony przeciwzakrzepowo;
- ostra infekcja lub rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe;
- ciąża lub laktacja;
- historia chemioterapii neoadiuwantowej;
- Zagubiony w kontynuacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa D-dimerów
przedoperacyjne stężenie D-dimerów w osoczu mniejsze lub równe 1 mg/l
|
W zależności od wielkości i umiejscowienia guza wybrano odpowiednią metodę operacyjną radykalnej gastrektomii
|
|
Podwyższona grupa D-dimerów
przedoperacyjne stężenie D-dimerów w osoczu powyżej 1 mg/l
|
W zależności od wielkości i umiejscowienia guza wybrano odpowiednią metodę operacyjną radykalnej gastrektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Od daty radykalnej resekcji żołądka do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty zgonu z powodu raka żołądka, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 48 miesięcy
|
Od daty radykalnej resekcji żołądka do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty zgonu z powodu raka żołądka, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 48 miesięcy
|
Od daty radykalnej resekcji żołądka do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty zgonu z powodu raka żołądka, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO.81501826
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .