Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het beheer van vermoedelijke metastase en voortgang met behulp van plasma D-dimeer-testen bij maagkankerpatiënten (EMPUPDTGCP)

7 juli 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Voor prognose-evaluatie schrijven onderzoekers maagkankerpatiënten in die een radicale gastrectomie hebben ondergaan en verzamelen ze het laboratoriumonderzoek en de klinisch-pathologische kenmerken. Vervolgens worden onafhankelijke risicofactoren voor algehele overleving geanalyseerd. Voor het voorspellen van de werkzaamheidsevaluatie verzamelen onderzoekers ook informatie van patiënten die voor het eerst gediagnosticeerd zijn met metastasen. Diagnostische werkzaamheid wordt geanalyseerd door de karakteristieke krommemethode van de ontvangeroperator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de nieuwe voorspellende waarde van stollingsfactoren voor postoperatieve uitkomsten na radicale gastrectomie bij patiënten met maagkanker te onderzoeken, rekruteren onderzoekers patiënten met een pathologisch bevestigde diagnose van maagkanker die tussen januari 2021 en februari 2017 een radicale gastrectomie ondergingen. Follow-upgegevens van patiënten werden verkregen door regelmatige follow-up. De meest recente preoperatieve laboratoriumtesten en klinisch-pathologische kenmerken werden geëvalueerd. Patiënten worden volgens onze doelindicator in twee groepen verdeeld. Het totale overlevingspercentage na 5 jaar wordt geanalyseerd met de Kaplan-Meier-methode. De onafhankelijke risicofactoren voor algehele overleving worden geanalyseerd met de Cox-methode voor proportionele gevarenregressie. Onderzoekers veronderstelden dat de doelfactor nauw verband houdt met ziekteprogressie. Of het kan worden gebruikt als tumormarker om metastase te voorspellen, moet worden onderzocht. Onderzoekers verzamelen laboratoriumonderzoek inclusief tumormarkers van patiënten die voor het eerst werden gediagnosticeerd met metastasen. Diagnostische werkzaamheid wordt geanalyseerd en vergeleken met behulp van de karakteristieke krommemethode van de ontvangeroperator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voor het eerst gediagnosticeerd met maagkanker en geschikt voor radicale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij alle patiënten werd onlangs de diagnose maagkanker gesteld;
  • alle patiënten werden pathologisch gediagnosticeerd;
  • alle patiënten hadden een stollingstest vóór de behandeling;
  • stadium I-IV ziekte;
  • leeftijd≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • begeleidend of secundair aan andere tumoren;
  • een voorgeschiedenis van veneuze trombose had of een antistollingsbehandeling kreeg;
  • acute infectie of intravasculaire gedissemineerde coagulatie;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • geschiedenis van neoadjuvante chemotherapie;
  • Verloren om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale D-dimeergroep
preoperatieve plasma-D-dimeerspiegels lager dan of gelijk aan 1 mg/L
Procedure: radicale gastrectomie
Afhankelijk van de grootte en locatie van de tumor, werd de juiste chirurgische methode gekozen voor radicale gastrectomie
Verhoogde D-dimeergroep
preoperatieve plasma-D-dimeerspiegels hoger dan 1 mg/l
Procedure: radicale gastrectomie
Afhankelijk van de grootte en locatie van de tumor, werd de juiste chirurgische methode gekozen voor radicale gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale overlevingstijd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van radicale gastrectomie tot de datum van de laatste follow-up of de datum van overlijden door maagkanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 48 maanden
Vanaf de datum van radicale gastrectomie tot de datum van de laatste follow-up of de datum van overlijden door maagkanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 48 maanden
Vanaf de datum van radicale gastrectomie tot de datum van de laatste follow-up of de datum van overlijden door maagkanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO.81501826

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op radicale gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren