- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04953585
Effektiviteten av å håndtere mistenkt metastaser og fremgang ved bruk av plasma D-dimer-testing hos magekreftpasienter (EMPUPDTGCP)
7. juli 2021 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
For prognoseevaluering registrerer etterforskere magekreftpasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy og samler inn laboratorieundersøkelsen og klinikopatologiske egenskaper.
Deretter vil uavhengige risikofaktorer for total overlevelse analyseres.
For å forutsi effektevaluering samler etterforskere også inn informasjon om pasienter som først ble diagnostisert med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseres ved hjelp av mottakeroperatørens karakteristiske kurvemetode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke den nye prediktive verdien av koagulasjonsfaktorer for postoperative utfall etter radikal gastrectomy hos pasienter med gastrisk cancer, rekrutterer etterforskere pasienter med en patologisk bekreftet diagnose av gastrisk cancer som gjennomgikk radikal gastrectomy mellom januar 2021 og februar 2017.
Pasientens oppfølgingsdata ble innhentet ved regelmessig oppfølging.
De siste preoperative laboratorietester og klinisk-patologiske egenskaper ble evaluert.
Pasienter er delt inn i to grupper i henhold til vår målindikator.
Den 5-årige totale overlevelsesraten er analysert ved Kaplan-Meier-metoden.
De uavhengige risikofaktorene for total overlevelse analyseres med Cox proporsjonal hazard regresjonsmetode.
Etterforskere antok at målfaktoren er nært knyttet til sykdomsprogresjon.
Hvorvidt det kan brukes som en tumormarkør for å forutsi metastaser skal studeres.
Etterforskere samler inn laboratorieundersøkelser inkludert tumormarkører fra pasienter som først ble diagnostisert med metastaser.
Diagnostisk effektivitet analyseres og sammenlignes med mottakeroperatørens karakteristiske kurvemetode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter først diagnostisert med magekreft og egnet for radikal reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter ble nylig diagnostisert med magekreft;
- alle pasienter ble patologisk diagnostisert;
- alle pasienter hadde koagulasjonstest før behandling;
- stadium I-IV sykdom;
- alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ledsagende eller sekundært til andre svulster;
- hadde en historie med venøs trombose eller mottatt anti-koagulasjonsbehandling;
- akutt infeksjon eller intravaskulær disseminert koagulasjon;
- graviditet eller amming;
- historie med neoadjuvant kjemoterapi;
- Tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Normal D-dimer gruppe
preoperativ plasma D-dimer nivåer mindre enn eller lik 1mg/L
|
I henhold til størrelsen og plasseringen av svulsten ble den passende kirurgiske metoden valgt for radikal gastrektomi
|
Forhøyet D-dimer gruppe
preoperativ plasma D-dimer nivåer større enn 1 mg/l
|
I henhold til størrelsen og plasseringen av svulsten ble den passende kirurgiske metoden valgt for radikal gastrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelsestid
Tidsramme: Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder
|
Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder
|
Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NO.81501826
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i magen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på radikal gastrektomi
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Helse FordeHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluksNorge
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullført
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullførtSykelig fedmeSpania
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealMerck Sharp & Dohme LLCFullførtKandidat for fedmekirurgi
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonEsophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
Umraniye Education and Research HospitalFullførtPostoperative komplikasjoner | Blør | Postoperativ kvalme og oppkastTyrkia
-
University of FoggiaFullførtBlør | Overvekt, sykelig | Kandidat for fedmekirurgi | Lekkasje, anastomotiskItalia