Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å håndtere mistenkt metastaser og fremgang ved bruk av plasma D-dimer-testing hos magekreftpasienter (EMPUPDTGCP)

For prognoseevaluering registrerer etterforskere magekreftpasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy og samler inn laboratorieundersøkelsen og klinikopatologiske egenskaper. Deretter vil uavhengige risikofaktorer for total overlevelse analyseres. For å forutsi effektevaluering samler etterforskere også inn informasjon om pasienter som først ble diagnostisert med metastaser. Diagnostisk effektivitet analyseres ved hjelp av mottakeroperatørens karakteristiske kurvemetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke den nye prediktive verdien av koagulasjonsfaktorer for postoperative utfall etter radikal gastrectomy hos pasienter med gastrisk cancer, rekrutterer etterforskere pasienter med en patologisk bekreftet diagnose av gastrisk cancer som gjennomgikk radikal gastrectomy mellom januar 2021 og februar 2017. Pasientens oppfølgingsdata ble innhentet ved regelmessig oppfølging. De siste preoperative laboratorietester og klinisk-patologiske egenskaper ble evaluert. Pasienter er delt inn i to grupper i henhold til vår målindikator. Den 5-årige totale overlevelsesraten er analysert ved Kaplan-Meier-metoden. De uavhengige risikofaktorene for total overlevelse analyseres med Cox proporsjonal hazard regresjonsmetode. Etterforskere antok at målfaktoren er nært knyttet til sykdomsprogresjon. Hvorvidt det kan brukes som en tumormarkør for å forutsi metastaser skal studeres. Etterforskere samler inn laboratorieundersøkelser inkludert tumormarkører fra pasienter som først ble diagnostisert med metastaser. Diagnostisk effektivitet analyseres og sammenlignes med mottakeroperatørens karakteristiske kurvemetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter først diagnostisert med magekreft og egnet for radikal reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter ble nylig diagnostisert med magekreft;
  • alle pasienter ble patologisk diagnostisert;
  • alle pasienter hadde koagulasjonstest før behandling;
  • stadium I-IV sykdom;
  • alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ledsagende eller sekundært til andre svulster;
  • hadde en historie med venøs trombose eller mottatt anti-koagulasjonsbehandling;
  • akutt infeksjon eller intravaskulær disseminert koagulasjon;
  • graviditet eller amming;
  • historie med neoadjuvant kjemoterapi;
  • Tapte for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal D-dimer gruppe
preoperativ plasma D-dimer nivåer mindre enn eller lik 1mg/L
I henhold til størrelsen og plasseringen av svulsten ble den passende kirurgiske metoden valgt for radikal gastrektomi
Forhøyet D-dimer gruppe
preoperativ plasma D-dimer nivåer større enn 1 mg/l
I henhold til størrelsen og plasseringen av svulsten ble den passende kirurgiske metoden valgt for radikal gastrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelsestid
Tidsramme: Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder
Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder
Fra dato for radikal gastrectomy til dato for siste oppfølging eller dato for død fra magekreft, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i magen

Kliniske studier på radikal gastrektomi

3
Abonnere