위암 환자에서 혈장 D-dimer 검사를 이용한 전이 의심 및 진행 관리의 효과 (EMPUPDTGCP)
2021년 7월 7일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
예후 평가를 위해 조사관은 근치적 위절제술을 받은 위암 환자를 등록하고 실험실 검사 및 임상병리학적 특성을 수집합니다.
그런 다음 전체 생존에 대한 독립적인 위험 요소를 분석합니다.
유효성 평가를 예측하기 위해 조사관은 전이로 처음 진단된 환자의 정보도 수집합니다.
진단 효능은 수신기 조작자 특성 곡선 방법으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
위암 환자의 근치 위절제술 후 수술 후 결과에 대한 응고 인자의 새로운 예측 가치를 조사하기 위해 연구자들은 2021년 1월부터 2017년 2월 사이에 근치 위절제술을 받은 병리학적으로 위암 진단을 받은 환자를 등록합니다.
환자 추적 데이터는 정기적인 추적 조사를 통해 얻었습니다.
가장 최근의 수술 전 실험실 검사 및 임상병리학적 특성을 평가하였다.
환자는 목표 지표에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
5년 전체생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 분석하였다.
전체 생존에 대한 독립적인 위험 인자는 Cox 비례 위험 회귀 방법으로 분석됩니다.
연구자들은 표적 인자가 질병 진행과 밀접한 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
전이를 예측하는 종양 마커로 사용할 수 있는지 여부를 연구해야 합니다.
조사관은 전이로 처음 진단된 환자의 종양 마커를 포함한 실험실 검사를 수집합니다.
진단 효능은 수신자 조작자 특성 곡선 방법으로 분석 및 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위암으로 처음 진단되어 근치적 절제가 적합한 환자
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 새로 위암 진단을 받았습니다.
- 모든 환자는 병리학적으로 진단되었고;
- 모든 환자는 치료 전 응고 검사를 받았습니다.
- 병기 I-IV 질환;
- 나이≥18세
제외 기준:
- 다른 종양에 수반되거나 이차적인 종양;
- 정맥 혈전증 병력이 있거나 항응고 치료를 받은 경우
- 급성 감염 또는 혈관내 파종성 응고;
- 임신 또는 수유;
- 선행 화학요법의 병력;
- 후속 조치에 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 D-dimer 그룹
수술 전 혈장 D-dimer 수치가 1mg/L 이하
|
근치적 위절제술은 종양의 크기와 위치에 따라 적절한 수술 방법을 선택하여
|
|
높은 D-dimer 그룹
수술 전 혈장 D-dimer 수치가 1mg/L 이상
|
근치적 위절제술은 종양의 크기와 위치에 따라 적절한 수술 방법을 선택하여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 시간
기간: 근치 위 절제술 날짜부터 마지막 추적 날짜 또는 위암으로 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월까지 평가
|
근치 위 절제술 날짜부터 마지막 추적 날짜 또는 위암으로 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월까지 평가
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근치 위 절제술 날짜부터 마지막 추적 날짜 또는 위암으로 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 48개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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