Efficacité de la gestion des métastases suspectées et des progrès à l'aide du test plasma D-dimère chez les patients atteints d'un cancer gastrique (EMPUPDTGCP)
7 juillet 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pour l'évaluation du pronostic, les enquêteurs recrutent des patients atteints d'un cancer gastrique qui ont subi une gastrectomie radicale et recueillent l'examen de laboratoire et les caractéristiques clinicopathologiques.
Ensuite, les facteurs de risque indépendants pour la survie globale seront analysés.
Pour prédire l'évaluation de l'efficacité, les enquêteurs recueillent également des informations sur les patients diagnostiqués pour la première fois avec des métastases.
L'efficacité diagnostique est analysée par la méthode de la courbe caractéristique récepteur-opérateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier la nouvelle valeur prédictive des facteurs de coagulation pour les résultats postopératoires après une gastrectomie radicale chez les patients atteints d'un cancer gastrique, les chercheurs recrutent des patients avec un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer gastrique qui ont subi une gastrectomie radicale entre janvier 2021 et février 2017.
Les données de suivi des patients ont été obtenues par un suivi régulier.
Les tests de laboratoire préopératoires les plus récents et les caractéristiques clinicopathologiques ont été évalués.
Les patients sont divisés en deux groupes selon notre indicateur cible.
Le taux de survie globale à 5 ans est analysé par la méthode de Kaplan-Meier.
Les facteurs de risque indépendants pour la survie globale sont analysés par la méthode de régression des risques proportionnels de Cox.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le facteur cible est étroitement lié à la progression de la maladie.
La possibilité de l'utiliser comme marqueur tumoral pour prédire les métastases reste à étudier.
Les enquêteurs recueillent les examens de laboratoire, y compris les marqueurs tumoraux des patients diagnostiqués pour la première fois avec des métastases.
L'efficacité diagnostique est analysée et comparée par la méthode de la courbe caractéristique récepteur-opérateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués pour la première fois avec un cancer gastrique et aptes à une résection radicale
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ont été nouvellement diagnostiqués avec un cancer gastrique ;
- tous les patients ont été diagnostiqués pathologiquement ;
- tous les patients ont subi un test de coagulation avant le traitement ;
- maladie de stade I-IV ;
- âge≥18 ans
Critère d'exclusion:
- accompagnant ou secondaire à d'autres tumeurs ;
- avait des antécédents de thrombose veineuse ou avait reçu un traitement anticoagulant ;
- infection aiguë ou coagulation disséminée intravasculaire;
- grossesse ou allaitement;
- antécédent de chimiothérapie néoadjuvante ;
- Perdu de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe D-dimère normal
taux plasmatiques préopératoires de D-dimères inférieurs ou égaux à 1 mg/L
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Selon la taille et l'emplacement de la tumeur, la méthode chirurgicale appropriée a été choisie pour la gastrectomie radicale
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Groupe D-dimère élevé
taux plasmatiques préopératoires de D-dimères supérieurs à 1 mg/L
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Selon la taille et l'emplacement de la tumeur, la méthode chirurgicale appropriée a été choisie pour la gastrectomie radicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de survie global
Délai: De la date de la gastrectomie radicale jusqu'à la date du dernier suivi ou la date du décès par cancer gastrique, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
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De la date de la gastrectomie radicale jusqu'à la date du dernier suivi ou la date du décès par cancer gastrique, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
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De la date de la gastrectomie radicale jusqu'à la date du dernier suivi ou la date du décès par cancer gastrique, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dongmei Diao, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO.81501826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .