在胃癌患者中使用血浆 D-二聚体检测管理疑似转移和进展的有效性 (EMPUPDTGCP)
2021年7月7日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
对于预后评估，研究人员招募接受根治性胃切除术的胃癌患者，并收集实验室检查和临床病理学特征。
然后将分析总生存的独立危险因素。
为了预测疗效评估，研究人员还收集了首次诊断为转移的患者的信息。
采用受试者工作特征曲线法分析诊断效能。
研究概览
详细说明
为了研究凝血因子对胃癌患者根治性胃切除术后结局的新预测价值，研究人员招募了在 2021 年 1 月至 2017 年 2 月期间接受胃癌根治术且经病理确诊为胃癌的患者。
患者随访资料通过定期随访获得。
评估了最近的术前实验室检查和临床病理学特征。
根据我们的目标指标，患者被分为两组。
5年总生存率采用Kaplan-Meier法分析。
采用Cox比例风险回归法分析影响总生存期的独立危险因素。
研究人员假设目标因素与疾病进展密切相关。
是否可以作为预测转移的肿瘤标志物有待研究。
研究人员收集实验室检查，包括首次诊断为转移的患者的肿瘤标志物。
采用受试者工作特征曲线法对诊断效能进行分析比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊胃癌适合根治性切除的患者
描述
纳入标准：
- 所有患者均为初诊胃癌；
- 所有患者均经病理确诊；
- 所有患者治疗前均进行凝血试验；
- I-IV期疾病；
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 伴随或继发于其他肿瘤；
- 有静脉血栓形成史或接受过任何抗凝治疗；
- 急性感染或血管内弥散性凝血；
- 怀孕或哺乳；
- 新辅助化疗史；
- 失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常D-二聚体组
术前血浆 D-二聚体水平小于或等于 1mg/L
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根据肿瘤的大小和位置，选择合适的手术方式进行胃癌根治术
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升高的 D-二聚体组
术前血浆 D-二聚体水平大于 1mg/L
|
根据肿瘤的大小和位置，选择合适的手术方式进行胃癌根治术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存时间
大体时间：从根治性胃切除术之日到最后一次随访之日或胃癌死亡之日，以先到者为准，评估长达 48 个月
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从根治性胃切除术之日到最后一次随访之日或胃癌死亡之日，以先到者为准，评估长达 48 个月
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从根治性胃切除术之日到最后一次随访之日或胃癌死亡之日，以先到者为准，评估长达 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dongmei Diao、The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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