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III°後十字靭帯損傷における複合再建の解剖学的および生体力学的研究

2021年7月5日 更新者:Liu Ping、Peking University Third Hospital

III°後十字靭帯損傷の治療における複合再建の解剖学的および生体力学的研究

新鮮な死体の膝標本で III°PCL 損傷モデルを確立し、解剖学的方法を使用して III°PCL 損傷の病理学的および解剖学的意味合いを定義します。

損傷の修復と再建を組み合わせたPCL再建を含む複合再建技術を調査して確立し、生体力学的実験を通じて膝の安定性を維持する際の複合再建技術の役割を探求する.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的: (1) 新鮮な死体の膝標本で III°PCL 損傷モデルを確立し、解剖学的方法を使用して III°PCL 損傷の病理学的および解剖学的意味合いを定義すること。

(2) 損傷の修復および再建と組み合わせた PCL 再建を含む複合再建技術を調査および確立すること、および生体力学的実験を通じて膝の安定性を維持するための複合再建技術の役割を調査すること。

設計: ① この研究の対象は、新鮮な死体の膝の標本でした。

  • サンプルサイズ:

損傷モデルの解剖学的研究、6つのケースを計画。 B. 複雑な外傷に対する治療法の探索。 8ケースの検体を使用する予定です。 III°PCL損傷(IKDC標準)の病理学的および解剖学的内容に従って,複合損傷の修復および再建技術を設計した。 関節鏡視下脛骨単一バンドル PCL 再建技術は、PCL のすべての再建に使用されました。 ロボット アームまたはユニバーサル センサー テスト システムを生体力学的試験プラットフォームとして使用して、実験標本に対して生体力学的試験を実施し、結果を比較して新しい PCL 再構成の欠点を判断し、それに従って外科的処置を改善しました。その後、生体力学的試験が実施されました。 繰り返しの技術的改善 (4 サイクル、1 サイクルあたり 2 つの標本) の後、新しい PCL 再構成技術が最終的に決定されました。

C 膝関節の安定性を維持する上での新しい PCL 再建の効果を調査するために、8 例が標本計画で治療されました。 ロボット アームを使用して、無傷の状態、心的外傷後の状態 (III°PCL 損傷モデルの確立後)、および心的外傷後の状態 (新しい PCL 再構成技術の適用後) で、各標本に対して生体力学的テストが行​​われました/ユニバーサルセンサーテストシステム。

結果の評価: さまざまな条件下での膝標本の生体力学的特性を測定、比較、統計的に分析し、結論を導き出しました。

統計的方法:

  • 多変量線形解析モデルとボンフェローニ多重比較を使用して、さまざまな荷重条件下での膝関節の運動学的変化と、膝関節の完全性、III°PCL 損傷、PCL 再建、および複合損傷治療の条件下での膝屈曲角度を比較しました。

    • 単変量反復測定 ANOVA を使用して、膝関節の完全性、III°PCL 損傷、PCL 再建後の膝関節の安定性、および複合損傷治療後の膝関節の安定性を比較しました (バック ドロワー テストとストレス X 線測定を含む)。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膝靭帯断裂や半月板損傷などのスポーツ障害はありませんでした。

説明

包含基準:

•膝靭帯断裂や半月板損傷標本などのスポーツ外傷なし

除外基準:

•膝靭帯断裂や半月板損傷標本などのスポーツ損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
含まれている標本は、新しい後部フォーク再建手順を確立するために使用されました。
これは介入なしの観察研究です
検証グループ
含まれている標本は、新しい後部フォーク再建手順を検証するために使用されました。
これは介入なしの観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨の後方変位距離
時間枠:入学当日。
ロボット アーム/ユニバーサル センサー テスト システムは、試験片をテストするためのテスト プラットフォームとして使用されました。
入学当日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨の内旋角度
時間枠:入学当日。
ロボット アーム/ユニバーサル センサー テスト システムは、試験片をテストするためのテスト プラットフォームとして使用されました。
入学当日。
脛骨の外旋角度
時間枠:入学当日。
ロボット アーム/ユニバーサル センサー テスト システムは、試験片をテストするためのテスト プラットフォームとして使用されました。
入学当日。
内反脛骨角度
時間枠:入学当日。
ロボット アーム/ユニバーサル センサー テスト システムは、試験片をテストするためのテスト プラットフォームとして使用されました。
入学当日。
外反脛骨角
時間枠:入学当日。
ロボット アーム/ユニバーサル センサー テスト システムは、試験片をテストするためのテスト プラットフォームとして使用されました。
入学当日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ping Liu, Doctor、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月11日

一次修了 (実際)

2019年6月23日

研究の完了 (実際)

2019年6月23日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2017121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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