Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomisk och biomekanisk studie av kombinerad rekonstruktion vid III° bakre korsbandsskada

5 juli 2021 uppdaterad av: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomisk och biomekanisk studie av kombinerad rekonstruktion vid behandling av III° bakre korsbandsskada

Att etablera en III°PCL-skadamodell på färska kadaverknäprover, och att definiera den patologiska och anatomiska konnotationen av III°PCL-skada genom att använda anatomiska metoder.

Att utforska och etablera kombinerade rekonstruktionstekniker, inklusive PCL-rekonstruktion i kombination med skadereparation och rekonstruktion, och att utforska rollen av kombinerade rekonstruktionstekniker för att upprätthålla knästabilitet genom biomekaniska experiment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: (1) Att upprätta en III°PCL-skadamodell på färska kadaverknäprover, och att definiera den patologiska och anatomiska konnotationen av III°PCL-skada genom att använda anatomiska metoder.

(2) Att utforska och etablera kombinerade rekonstruktionstekniker, inklusive PCL-rekonstruktion i kombination med skadereparation och rekonstruktion, och att utforska rollen av kombinerade rekonstruktionstekniker för att upprätthålla knästabilitet genom biomekaniska experiment.

Design: ① Försökspersonerna i denna studie var färska kadaverknäexemplar.

  • Provstorlek:

En anatomisk studie av skademodell, planering av 6 fall. B. Utforskning av behandlingsmetoder för komplicerade skador. 8 fall av prover planeras att användas. Enligt det patologiska och anatomiska innehållet av III°PCL-skada (IKDC-standard) utformades reparations- och rekonstruktionsteknikerna för kombinerad skada. Artroskopisk transtibial enkelbunts PCL-rekonstruktionsteknik användes vid all rekonstruktion av PCL. Med hjälp av robotarmen eller det universella sensortestsystemet som biomekanisk testplattform, utfördes biomekaniska tester på de experimentella proverna, och resultaten jämfördes för att fastställa bristerna i den nya PCL-rekonstruktionen, enligt vilken de kirurgiska procedurerna förbättrades, och sedan utfördes de biomekaniska testerna. Efter upprepad teknisk förbättring (4 cykler, 2 prover per cykel) bestämdes slutligen den nya PCL-rekonstruktionstekniken.

C För att undersöka effekten av ny PCL-rekonstruktion för att upprätthålla stabiliteten i knäleden, behandlades 8 fall med en provplan. Biomekaniska tester utfördes på varje prov i dess intakta tillstånd, posttraumatiskt tillstånd (efter etableringen av III°PCL-skadamodellen) och posttraumatiskt tillstånd (efter tillämpning av den nya PCL-rekonstruktionsteknologin) med hjälp av robotarmen/ universellt sensortestsystem.

Resultatutvärdering: De biomekaniska egenskaperna hos knäprover under olika förhållanden mättes, jämfördes och analyserades statistiskt och slutsatserna drogs.

Statistiska metoder:

  • Multivariat linjär analysmodell och Bonferroni-multipeljämförelse användes för att jämföra kinematikförändringarna i knäleder under olika belastningsförhållanden och knäböjningsvinklar under tillstånd av knäledsintegritet, III ° PCL-skada, PCL-rekonstruktion och kombinerad skadebehandling.

    • Univariat upprepat mått ANOVA användes för att jämföra knäledens integritet, III°PCL-skada, stabiliteten i knäleden efter PCL-rekonstruktion och stabiliteten i knäleden efter kombinerad skadebehandling (inklusive baklådastestet och belastningsröntgenmätning) .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det förekom inga idrottsskador som knäligamentruptur och meniskskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• inga idrottsskador såsom knäligamentruptur och meniskskadaprover

Exklusions kriterier:

• idrottsskador som knäligamentruptur och meniskskadaprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgruppen
De inkluderade proverna användes för att upprätta en ny bakre gaffelrekonstruktionsprocedur.
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
Valideringsgruppen
De inkluderade proverna användes för att validera den nya bakre gaffelrekonstruktionsproceduren.
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avståndet för bakre förskjutning av tibia
Tidsram: På anmälningsdagen.
Testsystemet med robotarm/universell sensor användes som testplattform för att testa proverna.
På anmälningsdagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tibias inre rotationsvinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
Testsystemet med robotarm/universell sensor användes som testplattform för att testa proverna.
På anmälningsdagen.
Extern rotationsvinkel av tibia
Tidsram: På anmälningsdagen.
Testsystemet med robotarm/universell sensor användes som testplattform för att testa proverna.
På anmälningsdagen.
Tibia varus Vinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
Testsystemet med robotarm/universell sensor användes som testplattform för att testa proverna.
På anmälningsdagen.
Tibial valgus vinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
Testsystemet med robotarm/universell sensor användes som testplattform för att testa proverna.
På anmälningsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Första postat (Faktisk)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M2017121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera