Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk og biomekanisk undersøgelse af kombineret rekonstruktion i III° posterior korsbåndsskade

5. juli 2021 opdateret af: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomisk og biomekanisk undersøgelse af kombineret rekonstruktion ved behandling af III° posterior korsbåndsskade

At etablere en III°PCL-skademodel på friske kadaverknæprøver og at definere den patologiske og anatomiske konnotation af III°PCL-skade ved at bruge anatomiske metoder.

At udforske og etablere kombinerede rekonstruktionsteknikker, herunder PCL-rekonstruktion kombineret med skadesreparation og rekonstruktion, og at udforske kombinerede rekonstruktionsteknikkers rolle i at opretholde knæstabilitet gennem biomekaniske eksperimenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: (1) At etablere en III°PCL-skademodel på friske kadaverknæprøver og at definere den patologiske og anatomiske konnotation af III°PCL-skade ved at bruge anatomiske metoder.

(2) At udforske og etablere kombinerede rekonstruktionsteknikker, herunder PCL-rekonstruktion kombineret med skadesreparation og rekonstruktion, og at udforske kombinerede rekonstruktionsteknikkers rolle i at opretholde knæstabilitet gennem biomekaniske eksperimenter.

Design: ① Emnerne i denne undersøgelse var friske kadaverknæprøver.

  • Prøvestørrelse:

En anatomisk undersøgelse af skadesmodel, planlægning af 6 sager. B. Udforskning af behandlingsmetoder for komplicerede skader. 8 tilfælde af prøver er planlagt til at blive brugt. I henhold til det patologiske og anatomiske indhold af III°PCL-skade (IKDC-standard) blev reparations- og rekonstruktionsteknikkerne for kombineret skade designet. Artroskopisk transtibial enkeltbundt PCL-rekonstruktionsteknik blev brugt i al rekonstruktion af PCL. Ved at bruge robotarmen eller det universelle sensortestsystem som den biomekaniske testplatform, blev der udført biomekaniske test på de eksperimentelle prøver, og resultaterne blev sammenlignet for at fastslå manglerne ved den nye PCL-rekonstruktion, hvorefter de kirurgiske procedurer blev forbedret, og derefter blev de biomekaniske test udført. Efter gentagen teknisk forbedring (4 cyklusser, 2 prøver pr. cyklus) blev den nye PCL-rekonstruktionsteknik endelig bestemt.

C For at undersøge effekten af ​​ny PCL-rekonstruktion for at opretholde stabiliteten af ​​knæleddet, blev 8 tilfælde behandlet med en prøveplan. Biomekaniske tests blev udført på hver prøve i dens intakte tilstand, posttraumatisk tilstand (efter etableringen af ​​III°PCL-skademodellen) og posttraumatisk tilstand (efter anvendelsen af ​​den nye PCL-rekonstruktionsteknologi) ved hjælp af robotarmen/ universelt sensor testsystem.

Resultatevaluering: De biomekaniske karakteristika af knæprøver under forskellige forhold blev målt, sammenlignet og statistisk analyseret, og konklusionerne blev draget.

Statistiske metoder:

  • Multivariat lineær analysemodel og Bonferroni-multipel sammenligning blev brugt til at sammenligne kinematikændringer af knæled under forskellige belastningsforhold og knæfleksionsvinkler under betingelse af knæledsintegritet, III°PCL-skade, PCL-rekonstruktion og kombineret skadesbehandling.

    • Univariate gentaget måling ANOVA blev brugt til at sammenligne knæleddets integritet, III°PCL-skade, stabiliteten af ​​knæleddet efter PCL-rekonstruktion og stabiliteten af ​​knæleddet efter kombineret skadesbehandling (inklusive bagskuffetesten og stress-radiografmåling) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var ingen sportsskader som knæbåndsruptur og meniskskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• ingen sportsskader som f.eks. knæbåndsruptur og prøver af meniskskade

Ekskluderingskriterier:

• sportsskader som f.eks. knæbåndsruptur og prøver af meniskskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppen
De inkluderede prøver blev brugt til at etablere en ny baggaffelrekonstruktionsprocedure.
Dette er et observationsstudie uden indgreb
Valideringsgruppen
De inkluderede prøver blev brugt til at validere den nye baggaffelrekonstruktionsprocedure.
Dette er et observationsstudie uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstanden af ​​bageste forskydning af skinnebenet
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Robotarm/universalsensortestsystemet blev brugt som testplatform til at teste prøverne.
På tilmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indre rotationsvinkel af tibia
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Robotarm/universalsensortestsystemet blev brugt som testplatform til at teste prøverne.
På tilmeldingsdagen.
Ekstern rotationsvinkel af tibia
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Robotarm/universalsensortestsystemet blev brugt som testplatform til at teste prøverne.
På tilmeldingsdagen.
Tibia varus Vinkel
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Robotarm/universalsensortestsystemet blev brugt som testplatform til at teste prøverne.
På tilmeldingsdagen.
Tibial valgus vinkel
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Robotarm/universalsensortestsystemet blev brugt som testplatform til at teste prøverne.
På tilmeldingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2017121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afrivning af bagerste korsbånd

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner