Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk og biomekanisk studie av kombinert rekonstruksjon ved III° bakre korsbåndsskade

5. juli 2021 oppdatert av: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomisk og biomekanisk studie av kombinert rekonstruksjon ved behandling av III° bakre korsbåndsskade

Å etablere en III°PCL-skademodell på ferske kadaverkneprøver, og å definere den patologiske og anatomiske konnotasjonen av III°PCL-skade ved å bruke anatomiske metoder.

Å utforske og etablere kombinerte rekonstruksjonsteknikker, inkludert PCL-rekonstruksjon kombinert med skadereparasjon og rekonstruksjon, og å utforske rollen til kombinerte rekonstruksjonsteknikker for å opprettholde knestabilitet gjennom biomekaniske eksperimenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: (1) Å etablere en III°PCL-skademodell på ferske kadaverkneprøver, og å definere den patologiske og anatomiske konnotasjonen av III°PCL-skade ved å bruke anatomiske metoder.

(2) Å utforske og etablere kombinerte rekonstruksjonsteknikker, inkludert PCL-rekonstruksjon kombinert med skadereparasjon og rekonstruksjon, og å utforske rollen til kombinerte rekonstruksjonsteknikker for å opprettholde knestabilitet gjennom biomekaniske eksperimenter.

Design: ① Forsøkspersonene i denne studien var ferske kadaverkneprøver.

  • Eksempelstørrelse:

En anatomisk studie av skademodell, planlegging av 6 saker. B. Utforskning av behandlingsmetoder for kompliserte skader. 8 kasser med prøver er planlagt brukt. I henhold til det patologiske og anatomiske innholdet av III°PCL-skade (IKDC-standard), ble reparasjons- og rekonstruksjonsteknikkene for kombinert skade designet. Artroskopisk transtibial enkeltbunt PCL-rekonstruksjonsteknikk ble brukt i all rekonstruksjon av PCL. Ved å bruke robotarmen eller det universelle sensortestsystemet som den biomekaniske testplattformen, ble biomekaniske tester utført på de eksperimentelle prøvene, og resultatene ble sammenlignet for å fastslå manglene ved den nye PCL-rekonstruksjonen, i henhold til hvilke de kirurgiske prosedyrene ble forbedret, og deretter ble de biomekaniske testene utført. Etter gjentatt teknisk forbedring (4 sykluser, 2 prøver per syklus), ble den nye PCL-rekonstruksjonsteknikken endelig bestemt.

C For å undersøke effekten av ny PCL-rekonstruksjon for å opprettholde stabiliteten til kneleddet, ble 8 tilfeller behandlet med en prøveplan. Biomekaniske tester ble utført på hver prøve i sin intakte tilstand, posttraumatisk tilstand (etter etableringen av III°PCL-skademodellen) og posttraumatisk tilstand (etter bruk av den nye PCL-rekonstruksjonsteknologien) ved bruk av robotarmen/ universalt sensortestsystem.

Resultatevaluering: De biomekaniske egenskapene til kneprøver under forskjellige forhold ble målt, sammenlignet og statistisk analysert, og konklusjonene ble trukket.

Statistiske metoder:

  • Multivariat lineær analysemodell og Bonferroni multippel sammenligning ble brukt for å sammenligne kinematikkendringene i kneledd under forskjellige belastningsforhold og knefleksjonsvinkler under betingelsen om kneleddets integritet, III°PCL-skade, PCL-rekonstruksjon og kombinert skadebehandling.

    • Univariat gjentatt mål ANOVA ble brukt for å sammenligne kneleddets integritet, III°PCL-skade, stabiliteten til kneleddet etter PCL-rekonstruksjon og stabiliteten til kneleddet etter kombinert skadebehandling (inkludert bakskuffetesten og måling av stressradiografikk) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var ingen idrettsskader som knebåndsruptur og meniskskade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• ingen idrettsskader som knebåndsruptur og meniskskadeprøver

Ekskluderingskriterier:

• idrettsskader som knebåndsruptur og meniskskadeprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentgruppen
De inkluderte prøvene ble brukt til å etablere en ny bakre gaffelrekonstruksjonsprosedyre.
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
Valideringsgruppen
De inkluderte prøvene ble brukt til å validere den nye rekonstruksjonsprosedyren for bakgaffel.
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstanden til bakre forskyvning av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
På innmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern rotasjonsvinkel av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
På innmeldingsdagen.
Ekstern rotasjonsvinkel av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
På innmeldingsdagen.
Tibia varus Vinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
På innmeldingsdagen.
Tibial valgus Vinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
På innmeldingsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2017121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av bakre korsbånd

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere