- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954482
Anatomisk og biomekanisk studie av kombinert rekonstruksjon ved III° bakre korsbåndsskade
Anatomisk og biomekanisk studie av kombinert rekonstruksjon ved behandling av III° bakre korsbåndsskade
Å etablere en III°PCL-skademodell på ferske kadaverkneprøver, og å definere den patologiske og anatomiske konnotasjonen av III°PCL-skade ved å bruke anatomiske metoder.
Å utforske og etablere kombinerte rekonstruksjonsteknikker, inkludert PCL-rekonstruksjon kombinert med skadereparasjon og rekonstruksjon, og å utforske rollen til kombinerte rekonstruksjonsteknikker for å opprettholde knestabilitet gjennom biomekaniske eksperimenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: (1) Å etablere en III°PCL-skademodell på ferske kadaverkneprøver, og å definere den patologiske og anatomiske konnotasjonen av III°PCL-skade ved å bruke anatomiske metoder.
(2) Å utforske og etablere kombinerte rekonstruksjonsteknikker, inkludert PCL-rekonstruksjon kombinert med skadereparasjon og rekonstruksjon, og å utforske rollen til kombinerte rekonstruksjonsteknikker for å opprettholde knestabilitet gjennom biomekaniske eksperimenter.
Design: ① Forsøkspersonene i denne studien var ferske kadaverkneprøver.
- Eksempelstørrelse:
En anatomisk studie av skademodell, planlegging av 6 saker. B. Utforskning av behandlingsmetoder for kompliserte skader. 8 kasser med prøver er planlagt brukt. I henhold til det patologiske og anatomiske innholdet av III°PCL-skade (IKDC-standard), ble reparasjons- og rekonstruksjonsteknikkene for kombinert skade designet. Artroskopisk transtibial enkeltbunt PCL-rekonstruksjonsteknikk ble brukt i all rekonstruksjon av PCL. Ved å bruke robotarmen eller det universelle sensortestsystemet som den biomekaniske testplattformen, ble biomekaniske tester utført på de eksperimentelle prøvene, og resultatene ble sammenlignet for å fastslå manglene ved den nye PCL-rekonstruksjonen, i henhold til hvilke de kirurgiske prosedyrene ble forbedret, og deretter ble de biomekaniske testene utført. Etter gjentatt teknisk forbedring (4 sykluser, 2 prøver per syklus), ble den nye PCL-rekonstruksjonsteknikken endelig bestemt.
C For å undersøke effekten av ny PCL-rekonstruksjon for å opprettholde stabiliteten til kneleddet, ble 8 tilfeller behandlet med en prøveplan. Biomekaniske tester ble utført på hver prøve i sin intakte tilstand, posttraumatisk tilstand (etter etableringen av III°PCL-skademodellen) og posttraumatisk tilstand (etter bruk av den nye PCL-rekonstruksjonsteknologien) ved bruk av robotarmen/ universalt sensortestsystem.
Resultatevaluering: De biomekaniske egenskapene til kneprøver under forskjellige forhold ble målt, sammenlignet og statistisk analysert, og konklusjonene ble trukket.
Statistiske metoder:
Multivariat lineær analysemodell og Bonferroni multippel sammenligning ble brukt for å sammenligne kinematikkendringene i kneledd under forskjellige belastningsforhold og knefleksjonsvinkler under betingelsen om kneleddets integritet, III°PCL-skade, PCL-rekonstruksjon og kombinert skadebehandling.
- Univariat gjentatt mål ANOVA ble brukt for å sammenligne kneleddets integritet, III°PCL-skade, stabiliteten til kneleddet etter PCL-rekonstruksjon og stabiliteten til kneleddet etter kombinert skadebehandling (inkludert bakskuffetesten og måling av stressradiografikk) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ingen idrettsskader som knebåndsruptur og meniskskadeprøver
Ekskluderingskriterier:
• idrettsskader som knebåndsruptur og meniskskadeprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentgruppen
De inkluderte prøvene ble brukt til å etablere en ny bakre gaffelrekonstruksjonsprosedyre.
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
Valideringsgruppen
De inkluderte prøvene ble brukt til å validere den nye rekonstruksjonsprosedyren for bakgaffel.
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstanden til bakre forskyvning av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
|
På innmeldingsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intern rotasjonsvinkel av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
|
På innmeldingsdagen.
|
Ekstern rotasjonsvinkel av tibia
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
|
På innmeldingsdagen.
|
Tibia varus Vinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
|
På innmeldingsdagen.
|
Tibial valgus Vinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Testsystemet med robotarm/universalsensor ble brukt som testplattform for å teste prøvene.
|
På innmeldingsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2017121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivning av bakre korsbånd
-
California State University, NorthridgeFullførtFullfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University of Kansas Medical CenterUkjentSkader i øvre ekstremiteter | Albueskader | Forstuing Ulnar Collateral Ligament | Stammen av Ulnar Collateral Ligament | Fullfør Tear Ulnar Collateral LigamentForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtIndikasjoner og effektivitet for utvidet posterior omkretsdekompresjonKina
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater