Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická a biomechanická studie kombinované rekonstrukce u III° poranění zadního zkříženého vazu

5. července 2021 aktualizováno: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomická a biomechanická studie kombinované rekonstrukce v léčbě III° zadního zkříženého vazu

Vytvořit model poranění III°PCL na čerstvých vzorcích mrtvého kolena a definovat patologické a anatomické konotace poranění III°PCL pomocí anatomických metod.

Prozkoumat a zavést kombinované rekonstrukční techniky, včetně rekonstrukce PCL v kombinaci s opravou a rekonstrukcí zranění, a prozkoumat roli kombinovaných rekonstrukčních technik při udržování stability kolena prostřednictvím biomechanických experimentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: (1) Vytvořit model poranění III°PCL na čerstvých vzorcích mrtvého kolena a pomocí anatomických metod definovat patologické a anatomické konotace poranění III°PCL.

(2) Prozkoumat a zavést kombinované rekonstrukční techniky, včetně PCL rekonstrukce v kombinaci s opravou a rekonstrukcí zranění, a prozkoumat roli kombinovaných rekonstrukčních technik při udržování stability kolena prostřednictvím biomechanických experimentů.

Design: ① Předměty této studie byly čerstvé vzorky mrtvého kolena.

  • Velikost vzorku:

Anatomická studie modelu poranění, plánování 6 případů. B. Zkoumání metod léčby komplikovaných poranění. Plánuje se použití 8 případů vzorků. Podle patologicko-anatomického obsahu III°PCL poranění (standard IKDC) byly navrženy reparační a rekonstrukční techniky kombinovaného poranění. Artroskopická transtibiální jednosvazková rekonstrukční technika PCL byla použita u všech rekonstrukcí PCL. S využitím robotického ramene nebo univerzálního senzorového testovacího systému jako biomechanické testovací platformy byly provedeny biomechanické testy na experimentálních vzorcích a výsledky byly porovnány za účelem zjištění nedostatků nové rekonstrukce PCL, podle kterých došlo ke zlepšení operačních postupů, resp. poté byly provedeny biomechanické testy. Po opakovaném technickém vylepšení (4 cykly, 2 vzorky na cyklus) byla konečně určena nová technika rekonstrukce PCL.

C Ke zkoumání vlivu nové PCL rekonstrukce na udržení stability kolenního kloubu bylo 8 případů ošetřeno plánem vzorků. Biomechanické testy byly provedeny u každého vzorku v jeho intaktním stavu, poúrazovém stavu (po vytvoření III°PCL modelu poranění) a poúrazovém stavu (po aplikaci nové technologie rekonstrukce PCL) pomocí robotické paže/ univerzální testovací systém senzorů.

Vyhodnocení výsledku: Byly změřeny, porovnány a statisticky analyzovány biomechanické charakteristiky vzorků kolena za různých podmínek a byly vyvozeny závěry.

Statistické metody:

  • Model vícerozměrné lineární analýzy a Bonferroniho vícenásobné srovnání byly použity k porovnání kinematických změn kolenních kloubů za různých podmínek zatížení a úhlů flexe kolena za podmínek integrity kolenního kloubu, III°PCL poranění, PCL rekonstrukce a kombinované léčby poranění.

    • Jednorozměrná opakovaná měření ANOVA byla použita k porovnání integrity kolenního kloubu, III°PCL poranění, stability kolenního kloubu po rekonstrukci PCL a stability kolenního kloubu po kombinované léčbě poranění (včetně zásuvkového testu a zátěžového rentgenového měření). .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedošlo k žádným sportovním zraněním, jako je ruptura kolenního vazu a poranění menisku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• žádná sportovní zranění, jako je ruptura kolenního vazu a vzorky poranění menisku

Kritéria vyloučení:

• sportovní zranění, jako je ruptura kolenního vazu a vzorky poranění menisku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Zahrnuté vzorky byly použity k vytvoření nového postupu rekonstrukce zadní vidlice.
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Ověřovací skupina
Zahrnuté vzorky byly použity k ověření nového postupu rekonstrukce zadní vidlice.
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost zadního posunu tibie
Časové okno: V den zápisu.
Testovací systém robotického ramene/univerzálního senzoru byl použit jako testovací platforma pro testování vzorků.
V den zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel vnitřní rotace tibie
Časové okno: V den zápisu.
Testovací systém robotického ramene/univerzálního senzoru byl použit jako testovací platforma pro testování vzorků.
V den zápisu.
Úhel vnější rotace tibie
Časové okno: V den zápisu.
Testovací systém robotického ramene/univerzálního senzoru byl použit jako testovací platforma pro testování vzorků.
V den zápisu.
Tibia varus Angle
Časové okno: V den zápisu.
Testovací systém robotického ramene/univerzálního senzoru byl použit jako testovací platforma pro testování vzorků.
V den zápisu.
Úhel valgozity tibie
Časové okno: V den zápisu.
Testovací systém robotického ramene/univerzálního senzoru byl použit jako testovací platforma pro testování vzorků.
V den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2017121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení zadního zkříženého vazu

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit