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Studio anatomico e biomeccanico della ricostruzione combinata nella lesione del legamento crociato posteriore di III°

5 luglio 2021 aggiornato da: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Studio anatomico e biomeccanico della ricostruzione combinata nel trattamento della lesione del legamento crociato posteriore di III°

Stabilire un modello di lesione del III° LCP su campioni freschi di ginocchio da cadavere e definire la connotazione patologica e anatomica della lesione del III° LCP utilizzando metodi anatomici.

Esplorare e stabilire tecniche di ricostruzione combinate, compresa la ricostruzione del LCP combinata con la riparazione e la ricostruzione delle lesioni, ed esplorare il ruolo delle tecniche di ricostruzione combinate nel mantenimento della stabilità del ginocchio attraverso esperimenti biomeccanici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: (1) Stabilire un modello di lesione del III° LCP su campioni freschi di ginocchio da cadavere e definire la connotazione patologica e anatomica della lesione del III° LCP utilizzando metodi anatomici.

(2) Esplorare e stabilire tecniche di ricostruzione combinate, inclusa la ricostruzione del LCP combinata con la riparazione e la ricostruzione delle lesioni, ed esplorare il ruolo delle tecniche di ricostruzione combinate nel mantenimento della stabilità del ginocchio attraverso esperimenti biomeccanici.

Disegno: ① I soggetti di questo studio erano campioni di ginocchia di cadaveri freschi.

  • Misura di prova:

Uno studio anatomico del modello di lesione, pianificando 6 casi. B. Esplorazione dei metodi di trattamento per lesioni complicate. Si prevede l'utilizzo di 8 casse di esemplari. In base al contenuto patologico e anatomico della lesione III°PCL (standard IKDC), sono state progettate le tecniche di riparazione e ricostruzione della lesione combinata. La tecnica di ricostruzione del LCP transtibiale artroscopica a fascio singolo è stata utilizzata in tutte le ricostruzioni del LCP. Utilizzando il braccio robotico o il sistema di test del sensore universale come piattaforma di test biomeccanico, sono stati eseguiti test biomeccanici sui campioni sperimentali e i risultati sono stati confrontati per determinare le carenze della nuova ricostruzione del LCP, secondo la quale le procedure chirurgiche sono state migliorate e poi sono stati effettuati i test biomeccanici. Dopo ripetuti miglioramenti tecnici (4 cicli, 2 campioni per ciclo), è stata finalmente determinata la nuova tecnica di ricostruzione del LCP.

C Per studiare l'effetto della nuova ricostruzione del LCP nel mantenimento della stabilità dell'articolazione del ginocchio, 8 casi sono stati trattati con un piano campione. I test biomeccanici sono stati eseguiti su ciascun campione nel suo stato intatto, post-traumatico (dopo l'istituzione del modello di lesione III°PCL) e post-traumatico (dopo l'applicazione della nuova tecnologia di ricostruzione del PCL) utilizzando il braccio robotico/ sistema di test del sensore universale.

Valutazione dei risultati: le caratteristiche biomeccaniche dei campioni di ginocchio in diverse condizioni sono state misurate, confrontate e analizzate statisticamente e sono state tratte le conclusioni.

Metodi statistici:

  • Il modello di analisi lineare multivariata e il confronto multiplo di Bonferroni sono stati utilizzati per confrontare i cambiamenti cinematici delle articolazioni del ginocchio in varie condizioni di carico e angoli di flessione del ginocchio in condizioni di integrità dell'articolazione del ginocchio, lesione III°PCL, ricostruzione PCL e trattamento combinato della lesione.

    • L'ANOVA a misura ripetuta univariata è stata utilizzata per confrontare l'integrità dell'articolazione del ginocchio, la lesione III° del LCP, la stabilità dell'articolazione del ginocchio dopo la ricostruzione del LCP e la stabilità dell'articolazione del ginocchio dopo il trattamento combinato della lesione (incluso il test del cassetto posteriore e la misurazione della radiografia dello stress) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non ci sono stati infortuni sportivi come la rottura del legamento del ginocchio e lesioni al menisco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• nessun infortunio sportivo come la rottura del legamento del ginocchio e campioni di lesione del menisco

Criteri di esclusione:

• traumi sportivi come la rottura del legamento del ginocchio e lesioni al menisco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo sperimentale
I campioni inclusi sono stati utilizzati per stabilire una nuova procedura di ricostruzione della forcella posteriore.
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Il gruppo di convalida
I campioni inclusi sono stati utilizzati per convalidare la nuova procedura di ricostruzione della forcella posteriore.
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distanza di spostamento posteriore della tibia
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di test del braccio robotico/sensore universale è stato utilizzato come piattaforma di test per testare i campioni .
Il giorno dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di rotazione interna della tibia
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di test del braccio robotico/sensore universale è stato utilizzato come piattaforma di test per testare i campioni .
Il giorno dell'iscrizione.
Angolo di rotazione esterna della tibia
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di test del braccio robotico/sensore universale è stato utilizzato come piattaforma di test per testare i campioni .
Il giorno dell'iscrizione.
Angolo tibia varo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di test del braccio robotico/sensore universale è stato utilizzato come piattaforma di test per testare i campioni .
Il giorno dell'iscrizione.
Angolo valgo tibiale
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di test del braccio robotico/sensore universale è stato utilizzato come piattaforma di test per testare i campioni .
Il giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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