Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische en biomechanische studie van gecombineerde reconstructie bij III° achterste kruisbandletsel

5 juli 2021 bijgewerkt door: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomische en biomechanische studie van gecombineerde reconstructie bij de behandeling van III° achterste kruisbandletsel

Een III°PCL-letselmodel opstellen op verse kadaverkniespecimens, en de pathologische en anatomische connotatie van III°PCL-letsel definiëren met behulp van anatomische methoden.

Gecombineerde reconstructietechnieken verkennen en toepassen, waaronder PCL-reconstructie gecombineerd met letselherstel en -reconstructie, en de rol onderzoeken van gecombineerde reconstructietechnieken bij het handhaven van kniestabiliteit door middel van biomechanische experimenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: (1) Een III°PCL-letselmodel opstellen op verse kadaverkniespecimens, en de pathologische en anatomische connotatie van III°PCL-letsel definiëren door gebruik te maken van anatomische methoden.

(2) Gecombineerde reconstructietechnieken verkennen en toepassen, waaronder PCL-reconstructie gecombineerd met letselherstel en -reconstructie, en de rol onderzoeken van gecombineerde reconstructietechnieken bij het handhaven van kniestabiliteit door middel van biomechanische experimenten.

Ontwerp: ① De proefpersonen van dit onderzoek waren verse kadaverkniespecimens.

  • Steekproefgrootte:

Een anatomische studie van letselmodel, planning van 6 gevallen. B. Verkenning van behandelmethoden voor gecompliceerde verwondingen. Het is de bedoeling dat er 8 kisten met exemplaren worden gebruikt. Volgens de pathologische en anatomische inhoud van III°PCL-letsel (IKDC-standaard), werden de reparatie- en reconstructietechnieken van gecombineerd letsel ontworpen. Arthroscopische transtibiale single-bundel PCL-reconstructietechniek werd gebruikt bij alle reconstructies van PCL. Met behulp van de robotarm of het universele sensortestsysteem als biomechanisch testplatform, werden biomechanische tests uitgevoerd op de experimentele monsters en werden de resultaten vergeleken om de tekortkomingen van de nieuwe PCL-reconstructie te bepalen, volgens welke de chirurgische procedures werden verbeterd, en daarna werden de biomechanische testen uitgevoerd. Na herhaalde technische verbeteringen (4 cycli, 2 monsters per cyclus) werd uiteindelijk de nieuwe PCL-reconstructietechniek bepaald.

C Om het effect van een nieuwe PCL-reconstructie op het handhaven van de stabiliteit van het kniegewricht te onderzoeken, werden 8 gevallen behandeld met een specimenplan. Biomechanische tests werden uitgevoerd op elk monster in zijn intacte staat, posttraumatische toestand (na de vaststelling van het III°PCL-letselmodel) en posttraumatische toestand (na toepassing van de nieuwe PCL-reconstructietechnologie) met behulp van de robotarm/ universeel sensortestsysteem.

Resultaatevaluatie: de biomechanische kenmerken van kniespecimens onder verschillende omstandigheden werden gemeten, vergeleken en statistisch geanalyseerd, en de conclusies werden getrokken.

Statistische methoden:

  • Multivariaat lineair analysemodel en meervoudige vergelijking van Bonferroni werden gebruikt om de kinematische veranderingen van kniegewrichten onder verschillende belastingsomstandigheden en knieflexiehoeken te vergelijken onder de voorwaarde van kniegewrichtintegriteit, III°PCL-blessure, PCL-reconstructie en gecombineerde letselbehandeling.

    • Univariate herhaalde ANOVA-metingen werden gebruikt om de integriteit van het kniegewricht, III°PCL-letsel, de stabiliteit van het kniegewricht na PCL-reconstructie en de stabiliteit van het kniegewricht na gecombineerde letselbehandeling te vergelijken (inclusief de achterste ladetest en stress-röntgenfotometing). .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er waren geen sportblessures zoals gescheurde kniebanden en meniscusblessures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• geen sportblessures zoals gescheurde kniebanden en meniscusletsels

Uitsluitingscriteria:

• sportblessures zoals gescheurde kniebanden en meniscusletsels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De experimentele groep
De meegeleverde exemplaren werden gebruikt om een ​​nieuwe procedure voor de reconstructie van de achterste vork vast te stellen.
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
De validatiegroep
De meegeleverde exemplaren werden gebruikt om de nieuwe procedure voor de reconstructie van de achterste vork te valideren.
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De afstand van posterieure verplaatsing van het scheenbeen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Het testsysteem met robotarm/universele sensor werd gebruikt als testplatform om de monsters te testen.
Op de dag van inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne rotatiehoek van het scheenbeen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Het testsysteem met robotarm/universele sensor werd gebruikt als testplatform om de monsters te testen.
Op de dag van inschrijving.
Externe rotatiehoek van het scheenbeen
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Het testsysteem met robotarm/universele sensor werd gebruikt als testplatform om de monsters te testen.
Op de dag van inschrijving.
Tibia varushoek
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Het testsysteem met robotarm/universele sensor werd gebruikt als testplatform om de monsters te testen.
Op de dag van inschrijving.
Tibiale valgushoek
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Het testsysteem met robotarm/universele sensor werd gebruikt als testplatform om de monsters te testen.
Op de dag van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M2017121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren