Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált rekonstrukció anatómiai és biomechanikai vizsgálata a III°-os hátsó keresztszalag sérülésben

2021. július 5. frissítette: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Kombinált rekonstrukció anatómiai és biomechanikai vizsgálata a III°-os hátsó keresztszalag-sérülés kezelésében

Friss holttest térdmintákon III°PCL sérülési modell felállítása, a III°PCL sérülés kóros és anatómiai konnotációjának meghatározása anatómiai módszerekkel.

Kombinált rekonstrukciós technikák feltárása és megalapozása, beleértve a PCL rekonstrukciót sérülésjavítással és rekonstrukcióval kombinálva, valamint a kombinált rekonstrukciós technikák szerepének feltárása a térd stabilitásának megőrzésében biomechanikai kísérletekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: (1) III°PCL sérülés modell felállítása friss holttest térdmintákon, valamint anatómiai módszerekkel meghatározni a III°PCL sérülés kóros és anatómiai konnotációját.

(2) Kombinált rekonstrukciós technikák feltárása és létrehozása, beleértve a PCL rekonstrukciót a sérülések helyreállításával és rekonstrukciójával kombinálva, valamint a kombinált rekonstrukciós technikák szerepének feltárása a térd stabilitásának megőrzésében biomechanikai kísérletekkel.

Tervezés: ① A vizsgálat alanyai friss holttest térdminták voltak.

  • Minta nagysága:

A Sérülésmodell anatómiai vizsgálata, 6 eset tervezése. B. Bonyolult sérülések kezelési módszereinek feltárása. 8 db példány felhasználását tervezik. A III°PCL sérülés kórtani és anatómiai tartalmának megfelelően (IKDC szabvány) a kombinált sérülés javítási és rekonstrukciós technikáit tervezték meg. A PCL összes rekonstrukciója során artroszkópos transztibiális egykötegű PCL rekonstrukciós technikát alkalmaztunk. A robotkar vagy az univerzális szenzoros tesztrendszert biomechanikai tesztplatformként használva a kísérleti mintákon Biomechanikai teszteket végeztünk, és az eredményeket összehasonlítva meghatározták az új PCL rekonstrukció hiányosságait, amely szerint a műtéti eljárások javultak, ill. majd elvégezték a biomechanikai vizsgálatokat. Ismételt technikai fejlesztés után (4 ciklus, ciklusonként 2 minta) végül meghatározásra került az új PCL rekonstrukciós technika.

C Az új PCL rekonstrukciónak a térdízület stabilitását fenntartó hatásának vizsgálatára 8 esetet kezeltünk mintatervvel. Minden mintán biomechanikai vizsgálatokat végeztünk ép állapotában, poszttraumás állapotban (a III°PCL sérülésmodell felállítása után), illetve poszttraumás állapotban (az új PCL rekonstrukciós technológia alkalmazása után) a robotkar/ univerzális érzékelő tesztrendszer.

Eredményértékelés: Megmérték a térdminták biomechanikai jellemzőit különböző körülmények között, összehasonlítottuk és statisztikailag elemeztük, majd levontuk a következtetéseket.

Statisztikai módszerek:

  • Többváltozós lineáris analízis modellt és Bonferroni többszörös összehasonlítást alkalmaztunk a térdízületek kinematikai változásainak összehasonlítására különböző terhelési körülmények és térdhajlítási szögek esetén térdízületi integritás, III°PCL sérülés, PCL rekonstrukció és kombinált sérüléskezelés esetén.

    • Egyváltozós ismételt mérési ANOVA-t használtunk a térdízület integritásának, a III°-os PCL sérülésnek, a térdízület stabilitásának a PCL rekonstrukció utáni és a térdízület stabilitásának összehasonlítására a kombinált sérüléskezelés után (beleértve a hátsó fiókos tesztet és a stressz röntgen mérést). .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sportsérülés, például térdszalag-szakadás és meniszkusz sérülés nem történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• nincsenek sportsérülések, például térdszalag-szakadás és meniszkuszsérülési minták

Kizárási kritériumok:

• sportsérülések, például térdszalag-szakadás és meniszkuszsérülések minták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kísérleti csoport
A mellékelt példányokat egy új hátsó villa rekonstrukciós eljárás kialakításához használták fel.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
Az érvényesítési csoport
A mellékelt minták az új hátsó villa rekonstrukciós eljárás érvényesítésére szolgáltak.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sípcsont hátsó elmozdulásának távolsága
Időkeret: A beiratkozás napján.
A robotkar/univerzális érzékelő tesztrendszert használták tesztplatformként a minták teszteléséhez.
A beiratkozás napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sípcsont belső elfordulási szöge
Időkeret: A beiratkozás napján.
A robotkar/univerzális érzékelő tesztrendszert használták tesztplatformként a minták teszteléséhez.
A beiratkozás napján.
A sípcsont külső forgási szöge
Időkeret: A beiratkozás napján.
A robotkar/univerzális érzékelő tesztrendszert használták tesztplatformként a minták teszteléséhez.
A beiratkozás napján.
Tibia varus Szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
A robotkar/univerzális érzékelő tesztrendszert használták tesztplatformként a minták teszteléséhez.
A beiratkozás napján.
Tibialis valgus szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
A robotkar/univerzális érzékelő tesztrendszert használták tesztplatformként a minták teszteléséhez.
A beiratkozás napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2017121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel