Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczne i biomechaniczne badanie rekonstrukcji kombinowanej w urazie więzadła krzyżowego tylnego III°

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomiczne i biomechaniczne studium rekonstrukcji kombinowanej w leczeniu urazu więzadła krzyżowego tylnego III°

Ustalenie modelu urazu III° PCL na próbkach kolana ze świeżych zwłok oraz zdefiniowanie patologicznej i anatomicznej konotacji uszkodzenia III° PCL przy użyciu metod anatomicznych.

Zbadanie i ustanowienie połączonych technik rekonstrukcji, w tym rekonstrukcji PCL połączonej z naprawą i rekonstrukcją urazu oraz zbadanie roli połączonych technik rekonstrukcji w utrzymaniu stabilności kolana poprzez eksperymenty biomechaniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: (1) Ustalenie modelu urazu III° PCL na próbkach kolana ze świeżych zwłok oraz zdefiniowanie patologicznej i anatomicznej konotacji uszkodzenia III° PCL przy użyciu metod anatomicznych.

(2) Zbadanie i ustanowienie połączonych technik rekonstrukcji, w tym rekonstrukcji PCL połączonej z naprawą i rekonstrukcją urazu, oraz zbadanie roli połączonych technik rekonstrukcji w utrzymaniu stabilności kolana poprzez eksperymenty biomechaniczne.

Projekt: ① Przedmiotem tego badania były świeże okazy kolan ze zwłok.

  • Wielkość próbki:

Anatomiczne studium modelu urazu, planowanie 6 przypadków. B. Poznanie metod leczenia skomplikowanych urazów. Planuje się wykorzystanie 8 skrzynek próbek. Zgodnie z patologiczną i anatomiczną treścią urazu III°PCL (standard IKDC) opracowano techniki naprawy i rekonstrukcji urazu złożonego. We wszystkich rekonstrukcjach PCL stosowano artroskopową technikę rekonstrukcji pojedynczego pęczka PCL przez piszczel. Wykorzystując ramię robota lub uniwersalny system testowy czujników jako platformę do testów biomechanicznych, przeprowadzono testy biomechaniczne na próbkach doświadczalnych, a wyniki porównano w celu określenia wad nowej rekonstrukcji PCL, zgodnie z którymi poprawiono procedury chirurgiczne, oraz następnie przeprowadzono badania biomechaniczne. Po wielokrotnym doskonaleniu technicznym (4 cykle, 2 próbki na cykl) ostatecznie określono nową technikę rekonstrukcji PCL.

C W celu zbadania wpływu nowej rekonstrukcji PCL na utrzymanie stabilności stawu kolanowego, 8 przypadków leczono planem próbek. Badania biomechaniczne przeprowadzono na każdej próbce w stanie nienaruszonym, pourazowym (po ustaleniu modelu urazu III°PCL) i pourazowym (po zastosowaniu nowej technologii rekonstrukcji PCL) przy użyciu ramienia robota/ uniwersalny system testowania czujników.

Ocena wyników: Zmierzono charakterystykę biomechaniczną próbek stawu kolanowego w różnych warunkach, porównano i przeanalizowano statystycznie oraz wyciągnięto wnioski.

Metody statystyczne:

  • Wielowymiarowy model analizy liniowej i wielokrotne porównania Bonferroniego wykorzystano do porównania zmian kinematyki stawów kolanowych w różnych warunkach obciążenia i kątów zgięcia kolana w warunkach integralności stawu kolanowego, urazu III° PCL, rekonstrukcji PCL oraz leczenia skojarzonego urazu.

    • Zastosowano jednoczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami do porównania integralności stawu kolanowego, urazu III° PCL, stabilności stawu kolanowego po rekonstrukcji PCL oraz stabilności stawu kolanowego po połączonym leczeniu urazu (w tym test tylnej szuflady i pomiar RTG wysiłkowego) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie stwierdzono urazów sportowych, takich jak zerwanie więzadeł kolana i uraz łąkotki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• brak okazów urazów sportowych, takich jak zerwanie więzadeł kolanowych i urazy łąkotki

Kryteria wyłączenia:

• urazy sportowe, takie jak zerwanie więzadła kolana i okazy uszkodzeń łąkotki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Załączone próbki wykorzystano do ustalenia nowej procedury rekonstrukcji wideł tylnych.
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
Grupa weryfikacji
Załączone próbki wykorzystano do walidacji nowej procedury rekonstrukcji widełek tylnych.
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość tylnego przemieszczenia kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
W dniu wpisu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt rotacji wewnętrznej kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
W dniu wpisu.
Zewnętrzny kąt rotacji kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
W dniu wpisu.
Kąt szpotawości piszczeli
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
W dniu wpisu.
Kąt koślawości kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
W dniu wpisu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2017121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj