- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954482
Anatomiczne i biomechaniczne badanie rekonstrukcji kombinowanej w urazie więzadła krzyżowego tylnego III°
Anatomiczne i biomechaniczne studium rekonstrukcji kombinowanej w leczeniu urazu więzadła krzyżowego tylnego III°
Ustalenie modelu urazu III° PCL na próbkach kolana ze świeżych zwłok oraz zdefiniowanie patologicznej i anatomicznej konotacji uszkodzenia III° PCL przy użyciu metod anatomicznych.
Zbadanie i ustanowienie połączonych technik rekonstrukcji, w tym rekonstrukcji PCL połączonej z naprawą i rekonstrukcją urazu oraz zbadanie roli połączonych technik rekonstrukcji w utrzymaniu stabilności kolana poprzez eksperymenty biomechaniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: (1) Ustalenie modelu urazu III° PCL na próbkach kolana ze świeżych zwłok oraz zdefiniowanie patologicznej i anatomicznej konotacji uszkodzenia III° PCL przy użyciu metod anatomicznych.
(2) Zbadanie i ustanowienie połączonych technik rekonstrukcji, w tym rekonstrukcji PCL połączonej z naprawą i rekonstrukcją urazu, oraz zbadanie roli połączonych technik rekonstrukcji w utrzymaniu stabilności kolana poprzez eksperymenty biomechaniczne.
Projekt: ① Przedmiotem tego badania były świeże okazy kolan ze zwłok.
- Wielkość próbki:
Anatomiczne studium modelu urazu, planowanie 6 przypadków. B. Poznanie metod leczenia skomplikowanych urazów. Planuje się wykorzystanie 8 skrzynek próbek. Zgodnie z patologiczną i anatomiczną treścią urazu III°PCL (standard IKDC) opracowano techniki naprawy i rekonstrukcji urazu złożonego. We wszystkich rekonstrukcjach PCL stosowano artroskopową technikę rekonstrukcji pojedynczego pęczka PCL przez piszczel. Wykorzystując ramię robota lub uniwersalny system testowy czujników jako platformę do testów biomechanicznych, przeprowadzono testy biomechaniczne na próbkach doświadczalnych, a wyniki porównano w celu określenia wad nowej rekonstrukcji PCL, zgodnie z którymi poprawiono procedury chirurgiczne, oraz następnie przeprowadzono badania biomechaniczne. Po wielokrotnym doskonaleniu technicznym (4 cykle, 2 próbki na cykl) ostatecznie określono nową technikę rekonstrukcji PCL.
C W celu zbadania wpływu nowej rekonstrukcji PCL na utrzymanie stabilności stawu kolanowego, 8 przypadków leczono planem próbek. Badania biomechaniczne przeprowadzono na każdej próbce w stanie nienaruszonym, pourazowym (po ustaleniu modelu urazu III°PCL) i pourazowym (po zastosowaniu nowej technologii rekonstrukcji PCL) przy użyciu ramienia robota/ uniwersalny system testowania czujników.
Ocena wyników: Zmierzono charakterystykę biomechaniczną próbek stawu kolanowego w różnych warunkach, porównano i przeanalizowano statystycznie oraz wyciągnięto wnioski.
Metody statystyczne:
Wielowymiarowy model analizy liniowej i wielokrotne porównania Bonferroniego wykorzystano do porównania zmian kinematyki stawów kolanowych w różnych warunkach obciążenia i kątów zgięcia kolana w warunkach integralności stawu kolanowego, urazu III° PCL, rekonstrukcji PCL oraz leczenia skojarzonego urazu.
- Zastosowano jednoczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami do porównania integralności stawu kolanowego, urazu III° PCL, stabilności stawu kolanowego po rekonstrukcji PCL oraz stabilności stawu kolanowego po połączonym leczeniu urazu (w tym test tylnej szuflady i pomiar RTG wysiłkowego) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• brak okazów urazów sportowych, takich jak zerwanie więzadeł kolanowych i urazy łąkotki
Kryteria wyłączenia:
• urazy sportowe, takie jak zerwanie więzadła kolana i okazy uszkodzeń łąkotki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Załączone próbki wykorzystano do ustalenia nowej procedury rekonstrukcji wideł tylnych.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Grupa weryfikacji
Załączone próbki wykorzystano do walidacji nowej procedury rekonstrukcji widełek tylnych.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość tylnego przemieszczenia kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
|
W dniu wpisu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt rotacji wewnętrznej kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
|
W dniu wpisu.
|
|
Zewnętrzny kąt rotacji kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
|
W dniu wpisu.
|
|
Kąt szpotawości piszczeli
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
|
W dniu wpisu.
|
|
Kąt koślawości kości piszczelowej
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Jako platformę testową do testowania próbek wykorzystano system testowy ramienia robota/czujnika uniwersalnego.
|
W dniu wpisu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan