- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04954482
III° 후방십자인대 손상에서 복합 재건술에 대한 해부학적 및 생체역학적 연구
III° 후방 십자인대 손상 치료에서 복합 재건술에 대한 해부학적 및 생체역학적 연구
신선한 사체 무릎 표본에 III°PCL 손상 모델을 설정하고 해부학적 방법을 사용하여 III°PCL 손상의 병리학적 및 해부학적 의미를 정의합니다.
손상 복구 및 재건과 결합된 PCL 재건을 포함한 복합 재건 기술을 탐색 및 확립하고 생체역학적 실험을 통해 무릎 안정성 유지에 있어 복합 재건 기술의 역할을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: (1) 신선한 사체 무릎 표본에서 III°PCL 손상 모델을 설정하고 해부학적 방법을 사용하여 III°PCL 손상의 병리학적 및 해부학적 의미를 정의합니다.
(2) 손상 복구 및 재건과 결합된 PCL 재건을 포함한 복합 재건 기술을 탐색 및 확립하고 생체역학적 실험을 통해 무릎 안정성 유지에 있어 복합 재건 기술의 역할을 탐색합니다.
설계: ① 이 연구의 대상은 신선한 사체 무릎 표본이었습니다.
- 표본의 크기:
손상 모델의 해부학적 연구, 6가지 경우를 계획함. B. 복합 손상에 대한 치료 방법 탐색. 8가지 경우의 검체가 사용될 예정이다. III°PCL 손상의 병리학적 및 해부학적 내용(IKDC 표준)에 따라 복합 손상의 복구 및 재건 기술이 설계되었습니다. 모든 PCL의 재건에는 관절경 경경골 단일 다발 PCL 재건 기술이 사용되었습니다. 로봇팔 또는 범용 센서 테스트 시스템을 생체역학 테스트 플랫폼으로 사용하여 실험 표본에 생체역학 테스트를 수행하고 그 결과를 비교하여 수술 절차가 개선된 새로운 PCL 재건의 단점을 결정하고, 그런 다음 생체 역학 테스트가 수행되었습니다. 반복적인 기술 개선(4주기, 주기당 2개 검체)을 거쳐 마침내 새로운 PCL 재구성 기법이 결정되었습니다.
C 새로운 PCL 재건술이 무릎 관절의 안정성 유지에 미치는 영향을 알아보기 위해 표본 계획으로 8예를 치료하였다. 로봇팔을 이용하여 손상되지 않은 상태, 외상 후 상태(III°PCL 손상 모델 확립 후), 외상 후 상태(새로운 PCL 재건 기술 적용 후)의 생체역학적 검사를 수행하였다. 범용 센서 테스트 시스템.
결과 평가: 다양한 조건에서 슬관절 시편의 생체역학적 특성을 측정, 비교 및 통계적으로 분석하여 결론을 도출하였다.
통계적 방법:
슬관절 건전성, III°PCL 손상, PCL 재건 및 복합 손상 치료 조건에서 무릎 굴곡 각도와 다양한 부하 조건에서 무릎 관절의 운동학적 변화를 비교하기 위해 다변량 선형 분석 모델과 Bonferroni 다중 비교를 사용했습니다.
- 단변량 반복 측정 ANOVA를 사용하여 무릎 관절 건전성, III°PCL 손상, PCL 재건 후 무릎 관절의 안정성 및 병합 손상 치료 후 무릎 관절의 안정성(back Drawer test 및 스트레스 방사선 측정 포함)을 비교했습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 무릎 인대 파열 및 반월판 부상 표본과 같은 스포츠 부상 없음
제외 기준:
• 무릎 인대 파열 및 반월판 부상 표본과 같은 스포츠 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
포함된 표본은 새로운 후방 포크 재건 절차를 수립하는 데 사용되었습니다.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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유효성 검사 그룹
포함된 표본은 새로운 후방 포크 재건 절차를 검증하는 데 사용되었습니다.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골의 후방 변위 거리
기간: 등록 당일.
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로봇 팔/범용 센서 테스트 시스템은 시편을 테스트하기 위한 테스트 플랫폼으로 사용되었습니다.
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등록 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골의 내회전 각도
기간: 등록 당일.
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로봇 팔/범용 센서 테스트 시스템은 시편을 테스트하기 위한 테스트 플랫폼으로 사용되었습니다.
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등록 당일.
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경골의 외회전 각도
기간: 등록 당일.
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로봇 팔/범용 센서 테스트 시스템은 시편을 테스트하기 위한 테스트 플랫폼으로 사용되었습니다.
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등록 당일.
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경골 내반각
기간: 등록 당일.
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로봇 팔/범용 센서 테스트 시스템은 시편을 테스트하기 위한 테스트 플랫폼으로 사용되었습니다.
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등록 당일.
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경골 모지 각도
기간: 등록 당일.
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로봇 팔/범용 센서 테스트 시스템은 시편을 테스트하기 위한 테스트 플랫폼으로 사용되었습니다.
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등록 당일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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