Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude anatomique et biomécanique de la reconstruction combinée dans les lésions du ligament croisé postérieur du III°

5 juillet 2021 mis à jour par: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Étude anatomique et biomécanique de la reconstruction combinée dans le traitement des lésions du ligament croisé postérieur du III°

Établir un modèle de lésion III°PCL sur des échantillons de genou de cadavre frais et définir la connotation pathologique et anatomique de la lésion III°PCL en utilisant des méthodes anatomiques.

Explorer et établir des techniques de reconstruction combinées, y compris la reconstruction PCL combinée à la réparation et à la reconstruction des blessures, et explorer le rôle des techniques de reconstruction combinées dans le maintien de la stabilité du genou grâce à des expériences biomécaniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : (1) Établir un modèle de lésion III°PCL sur des échantillons de genou de cadavre frais et définir la connotation pathologique et anatomique de la lésion III°PCL en utilisant des méthodes anatomiques.

(2) Explorer et établir des techniques de reconstruction combinées, y compris la reconstruction PCL combinée à la réparation et à la reconstruction des blessures, et explorer le rôle des techniques de reconstruction combinées dans le maintien de la stabilité du genou grâce à des expériences biomécaniques.

Conception : ① Les sujets de cette étude étaient des spécimens frais de genou de cadavre.

  • Taille de l'échantillon:

Un modèle d'étude anatomique de blessure, planification de 6 cas. B. Exploration des méthodes de traitement des blessures compliquées. Il est prévu d'utiliser 8 caisses d'échantillons. En fonction du contenu pathologique et anatomique des lésions III°PCL (norme IKDC), les techniques de réparation et de reconstruction des lésions combinées ont été conçues. La technique de reconstruction arthroscopique transtibiale mono-faisceau du PCL a été utilisée dans toutes les reconstructions du PCL. En utilisant le bras robotique ou le système de test de capteur universel comme plate-forme de test biomécanique, des tests biomécaniques ont été effectués sur les spécimens expérimentaux, et les résultats ont été comparés pour déterminer les lacunes de la nouvelle reconstruction PCL, selon lesquelles les procédures chirurgicales ont été améliorées, et puis les tests biomécaniques ont été effectués. Après des améliorations techniques répétées (4 cycles, 2 spécimens par cycle), la nouvelle technique de reconstruction PCL a finalement été déterminée.

C Pour étudier l'effet de la nouvelle reconstruction du PCL sur le maintien de la stabilité de l'articulation du genou, 8 cas ont été traités avec un plan spécimen. Des tests biomécaniques ont été effectués sur chaque spécimen dans son état intact, son état post-traumatique (après l'établissement du modèle de blessure III°PCL) et son état post-traumatique (après l'application de la nouvelle technologie de reconstruction PCL) à l'aide du bras robotique/ système de test de capteur universel.

Évaluation des résultats : les caractéristiques biomécaniques des échantillons de genou dans différentes conditions ont été mesurées, comparées et analysées statistiquement, et les conclusions ont été tirées.

Méthodes statistiques:

  • Le modèle d'analyse linéaire multivariée et la comparaison multiple de Bonferroni ont été utilisés pour comparer les changements cinématiques des articulations du genou dans diverses conditions de charge et les angles de flexion du genou dans des conditions d'intégrité de l'articulation du genou, de lésion III ° PCL, de reconstruction PCL et de traitement combiné des blessures.

    • Une ANOVA à mesures répétées univariées a été utilisée pour comparer l'intégrité de l'articulation du genou, la lésion III°PCL, la stabilité de l'articulation du genou après la reconstruction du PCL et la stabilité de l'articulation du genou après un traitement combiné des blessures (y compris le test du tiroir arrière et la mesure de la radiographie de stress) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il n'y a eu aucune blessure sportive telle qu'une rupture du ligament du genou et une blessure au ménisque.

La description

Critère d'intégration:

• aucune blessure sportive telle qu'une rupture du ligament du genou et des spécimens de blessure au ménisque

Critère d'exclusion:

• blessures sportives telles que rupture du ligament du genou et spécimens de blessure au ménisque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe expérimental
Les spécimens inclus ont été utilisés pour établir une nouvelle procédure de reconstruction de la fourche postérieure.
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
Le groupe de validation
Les spécimens inclus ont été utilisés pour valider la nouvelle procédure de reconstruction de la fourche postérieure.
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La distance de déplacement postérieur du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
Le jour de l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de rotation interne du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
Le jour de l'inscription.
Angle de rotation externe du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
Le jour de l'inscription.
Angle du tibia varus
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
Le jour de l'inscription.
Angle de valgus tibial
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
Le jour de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2017121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner