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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954482
Étude anatomique et biomécanique de la reconstruction combinée dans les lésions du ligament croisé postérieur du III°
Étude anatomique et biomécanique de la reconstruction combinée dans le traitement des lésions du ligament croisé postérieur du III°
Établir un modèle de lésion III°PCL sur des échantillons de genou de cadavre frais et définir la connotation pathologique et anatomique de la lésion III°PCL en utilisant des méthodes anatomiques.
Explorer et établir des techniques de reconstruction combinées, y compris la reconstruction PCL combinée à la réparation et à la reconstruction des blessures, et explorer le rôle des techniques de reconstruction combinées dans le maintien de la stabilité du genou grâce à des expériences biomécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : (1) Établir un modèle de lésion III°PCL sur des échantillons de genou de cadavre frais et définir la connotation pathologique et anatomique de la lésion III°PCL en utilisant des méthodes anatomiques.
(2) Explorer et établir des techniques de reconstruction combinées, y compris la reconstruction PCL combinée à la réparation et à la reconstruction des blessures, et explorer le rôle des techniques de reconstruction combinées dans le maintien de la stabilité du genou grâce à des expériences biomécaniques.
Conception : ① Les sujets de cette étude étaient des spécimens frais de genou de cadavre.
- Taille de l'échantillon:
Un modèle d'étude anatomique de blessure, planification de 6 cas. B. Exploration des méthodes de traitement des blessures compliquées. Il est prévu d'utiliser 8 caisses d'échantillons. En fonction du contenu pathologique et anatomique des lésions III°PCL (norme IKDC), les techniques de réparation et de reconstruction des lésions combinées ont été conçues. La technique de reconstruction arthroscopique transtibiale mono-faisceau du PCL a été utilisée dans toutes les reconstructions du PCL. En utilisant le bras robotique ou le système de test de capteur universel comme plate-forme de test biomécanique, des tests biomécaniques ont été effectués sur les spécimens expérimentaux, et les résultats ont été comparés pour déterminer les lacunes de la nouvelle reconstruction PCL, selon lesquelles les procédures chirurgicales ont été améliorées, et puis les tests biomécaniques ont été effectués. Après des améliorations techniques répétées (4 cycles, 2 spécimens par cycle), la nouvelle technique de reconstruction PCL a finalement été déterminée.
C Pour étudier l'effet de la nouvelle reconstruction du PCL sur le maintien de la stabilité de l'articulation du genou, 8 cas ont été traités avec un plan spécimen. Des tests biomécaniques ont été effectués sur chaque spécimen dans son état intact, son état post-traumatique (après l'établissement du modèle de blessure III°PCL) et son état post-traumatique (après l'application de la nouvelle technologie de reconstruction PCL) à l'aide du bras robotique/ système de test de capteur universel.
Évaluation des résultats : les caractéristiques biomécaniques des échantillons de genou dans différentes conditions ont été mesurées, comparées et analysées statistiquement, et les conclusions ont été tirées.
Méthodes statistiques:
Le modèle d'analyse linéaire multivariée et la comparaison multiple de Bonferroni ont été utilisés pour comparer les changements cinématiques des articulations du genou dans diverses conditions de charge et les angles de flexion du genou dans des conditions d'intégrité de l'articulation du genou, de lésion III ° PCL, de reconstruction PCL et de traitement combiné des blessures.
- Une ANOVA à mesures répétées univariées a été utilisée pour comparer l'intégrité de l'articulation du genou, la lésion III°PCL, la stabilité de l'articulation du genou après la reconstruction du PCL et la stabilité de l'articulation du genou après un traitement combiné des blessures (y compris le test du tiroir arrière et la mesure de la radiographie de stress) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• aucune blessure sportive telle qu'une rupture du ligament du genou et des spécimens de blessure au ménisque
Critère d'exclusion:
• blessures sportives telles que rupture du ligament du genou et spécimens de blessure au ménisque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe expérimental
Les spécimens inclus ont été utilisés pour établir une nouvelle procédure de reconstruction de la fourche postérieure.
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Le groupe de validation
Les spécimens inclus ont été utilisés pour valider la nouvelle procédure de reconstruction de la fourche postérieure.
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La distance de déplacement postérieur du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
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Le jour de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de rotation interne du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
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Le jour de l'inscription.
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Angle de rotation externe du tibia
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
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Le jour de l'inscription.
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Angle du tibia varus
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
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Le jour de l'inscription.
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Angle de valgus tibial
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système de test bras robotisé/capteur universel a été utilisé comme plate-forme de test pour tester les spécimens .
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Le jour de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2017121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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