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III°后交叉韧带损伤联合重建的解剖学和生物力学研究

2021年7月5日 更新者:Liu Ping、Peking University Third Hospital

联合重建治疗Ⅲ°后交叉韧带损伤的解剖学和生物力学研究

以新鲜尸体膝关节标本建立III°PCL损伤模型,运用解剖学方法明确III°PCL损伤的病理解剖学内涵。

探索建立联合重建技术,包括PCL重建联合损伤修复重建,通过生物力学实验探讨联合重建技术在维持膝关节稳定性中的作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

目的:(1)以新鲜尸体膝关节标本建立III°PCL损伤模型,运用解剖学方法明确III°PCL损伤的病理解剖学内涵。

(2)探索建立联合重建技术,包括PCL重建联合损伤修复重建,通过生物力学实验探讨联合重建技术在维持膝关节稳定性中的作用。

设计:①本研究的研究对象为新鲜尸体膝关节标本。

  • 样本量:

损伤模型解剖学研究,拟6例。 B.复杂伤的救治方法探索。 拟使用标本8例。 根据III°PCL损伤的病理解剖内容(IKDC标准),设计了复合损伤的修复重建技术。 PCL重建均采用关节镜下胫骨单束PCL重建技术。 以机械臂或通用传感器测试系统为生物力学测试平台,对实验标本进行生物力学测试,对比结果确定新型PCL重建的不足之处,据此改进手术流程,然后进行生物力学测试。 经过反复技术改进(4个周期,每个周期2个标本),最终确定了新的PCL重建技术。

C 为探讨新PCL重建对维持膝关节稳定性的影响,采用标本方案治疗8例。 利用机械臂/通用传感器测试系统。

疗效评价:对膝关节标本在不同条件下的生物力学特性进行测量、比较和统计分析,得出结论。

统计方法:

  • 采用多变量线性分析模型和Bonferroni多重比较比较膝关节在膝关节完整性、III°PCL损伤、PCL重建及联合损伤治疗情况下不同载荷条件下膝关节运动学变化及膝关节屈曲角度。

    • 采用单变量重复测量方差分析比较膝关节完整性、III°PCL损伤、PCL重建后膝关节稳定性和联合损伤治疗后膝关节稳定性(包括后抽屉试验和应力射线照片测量) .

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

无膝关节韧带断裂、半月板损伤等运动损伤。

描述

纳入标准:

• 无膝关节韧带断裂、半月板损伤等运动损伤标本

排除标准:

• 膝关节韧带断裂和半月板损伤标本等运动损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
包含的标本用于建立新的后叉重建程序。
这是一项观察性研究,没有干预
验证组
包含的标本用于验证新的后叉重建程序。
这是一项观察性研究,没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨后移距离
大体时间:入学当天。
以机械臂/通用传感器测试系统为测试平台对试件进行测试。
入学当天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨内旋角
大体时间:入学当天。
以机械臂/通用传感器测试系统为测试平台对试件进行测试。
入学当天。
胫骨外旋角
大体时间:入学当天。
以机械臂/通用传感器测试系统为测试平台对试件进行测试。
入学当天。
胫骨内翻角
大体时间:入学当天。
以机械臂/通用传感器测试系统为测试平台对试件进行测试。
入学当天。
胫骨外翻角
大体时间:入学当天。
以机械臂/通用传感器测试系统为测试平台对试件进行测试。
入学当天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ping Liu, Doctor、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年6月23日

研究完成 (实际的)

2019年6月23日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月5日

首次发布 (实际的)

2021年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月5日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2017121

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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