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Anatomische und biomechanische Untersuchung der kombinierten Rekonstruktion bei III°-Verletzung des hinteren Kreuzbandes

5. Juli 2021 aktualisiert von: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Anatomische und biomechanische Studie der kombinierten Rekonstruktion bei der Behandlung von Verletzungen des hinteren Kreuzbandes III°

Erstellung eines III°PCL-Verletzungsmodells an frischen Kadaver-Knieproben und Definition der pathologischen und anatomischen Konnotation von III°PCL-Verletzungen unter Verwendung anatomischer Methoden.

Erforschung und Etablierung kombinierter Rekonstruktionstechniken, einschließlich PCL-Rekonstruktion in Kombination mit Verletzungsreparatur und -rekonstruktion, und Erforschung der Rolle kombinierter Rekonstruktionstechniken bei der Aufrechterhaltung der Kniestabilität durch biomechanische Experimente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: (1) Erstellung eines III°PCL-Verletzungsmodells an frischen Kadaver-Knieproben und Definition der pathologischen und anatomischen Konnotation von III°PCL-Verletzungen unter Verwendung anatomischer Methoden.

(2) Erforschung und Etablierung kombinierter Rekonstruktionstechniken, einschließlich PCL-Rekonstruktion in Kombination mit Verletzungsreparatur und -rekonstruktion, und Erforschung der Rolle kombinierter Rekonstruktionstechniken bei der Aufrechterhaltung der Kniestabilität durch biomechanische Experimente.

Design: ① Die Versuchspersonen dieser Studie waren Knieproben frischer Leichen.

  • Probengröße:

Eine anatomische Studie des Verletzungsmodells, Planung von 6 Fällen. B. Erforschung von Behandlungsmethoden für komplizierte Verletzungen. Es ist geplant, 8 Probenkisten zu verwenden. Entsprechend dem pathologischen und anatomischen Inhalt der III°PCL-Verletzung (IKDC-Standard) wurden die Reparatur- und Rekonstruktionstechniken der kombinierten Verletzung entwickelt. Arthroskopische transtibiale Einzelbündel-PCL-Rekonstruktionstechnik wurde bei allen Rekonstruktionen von PCL verwendet. Unter Verwendung des Roboterarms oder des universellen Sensortestsystems als biomechanische Testplattform wurden biomechanische Tests an den experimentellen Proben durchgeführt und die Ergebnisse verglichen, um die Mängel der neuen PCL-Rekonstruktion zu ermitteln, wonach die chirurgischen Verfahren verbessert wurden, und Anschließend wurden die biomechanischen Tests durchgeführt. Nach wiederholter technischer Verbesserung (4 Zyklen, 2 Proben pro Zyklus) wurde die neue PCL-Rekonstruktionstechnik endgültig festgelegt.

C Um die Wirkung einer neuen HKB-Rekonstruktion auf die Aufrechterhaltung der Stabilität des Kniegelenks zu untersuchen, wurden 8 Fälle mit einem Präparationsplan behandelt. Mit dem Roboterarm/ Universelles Sensortestsystem.

Ergebnisbewertung: Die biomechanischen Eigenschaften von Knieproben unter verschiedenen Bedingungen wurden gemessen, verglichen und statistisch analysiert, und die Schlussfolgerungen wurden gezogen.

Statistische Methoden:

  • Das multivariate lineare Analysemodell und der Bonferroni-Mehrfachvergleich wurden verwendet, um die kinematischen Änderungen von Kniegelenken unter verschiedenen Belastungsbedingungen und Kniebeugewinkeln unter der Bedingung Kniegelenkintegrität, III°PCL-Verletzung, PCL-Rekonstruktion und kombinierter Verletzungsbehandlung zu vergleichen.

    • Die univariate ANOVA mit wiederholter Messung wurde verwendet, um die Kniegelenkintegrität, III°PCL-Verletzung, die Stabilität des Kniegelenks nach der PCL-Rekonstruktion und die Stabilität des Kniegelenks nach kombinierter Verletzungsbehandlung (einschließlich Back Drawer Test und Stress-Röntgenmessung) zu vergleichen. .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es gab keine Sportverletzungen wie Kniebandrisse und Meniskusverletzungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• keine Sportverletzungen wie Kniebandrisse und Meniskusverletzungen

Ausschlusskriterien:

• Sportverletzungen wie Kniebandrisse und Meniskusverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Experimentalgruppe
Die eingeschlossenen Proben wurden verwendet, um ein neues Verfahren zur Rekonstruktion der hinteren Gabel zu etablieren.
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Die Validierungsgruppe
Die eingeschlossenen Proben wurden verwendet, um das neue Verfahren zur Rekonstruktion der hinteren Gabel zu validieren.
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Abstand der hinteren Verschiebung des Schienbeins
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Als Testplattform zur Prüfung der Prüflinge wurde das Roboterarm/Universalsensor-Testsystem verwendet.
Am Tag der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innenrotationswinkel der Tibia
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Als Testplattform zur Prüfung der Prüflinge wurde das Roboterarm/Universalsensor-Testsystem verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Außenrotationswinkel der Tibia
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Als Testplattform zur Prüfung der Prüflinge wurde das Roboterarm/Universalsensor-Testsystem verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Tibia-Varus-Winkel
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Als Testplattform zur Prüfung der Prüflinge wurde das Roboterarm/Universalsensor-Testsystem verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Tibia-Valgus-Winkel
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Als Testplattform zur Prüfung der Prüflinge wurde das Roboterarm/Universalsensor-Testsystem verwendet.
Am Tag der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2017121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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