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Estudio Anatómico y Biomecánico de la Reconstrucción Combinada en la Lesión del Ligamento Cruzado Posterior III°

5 de julio de 2021 actualizado por: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Estudio Anatómico y Biomecánico de la Reconstrucción Combinada en el Tratamiento de la Lesión del Ligamento Cruzado Posterior III°

Establecer un modelo de lesión de III°PCL en especímenes de rodilla de cadáver fresco y definir la connotación patológica y anatómica de la lesión de III°PCL mediante el uso de métodos anatómicos.

Explorar y establecer técnicas de reconstrucción combinadas, incluida la reconstrucción del LCP combinada con reparación y reconstrucción de lesiones, y explorar el papel de las técnicas de reconstrucción combinadas en el mantenimiento de la estabilidad de la rodilla a través de experimentos biomecánicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: (1) Establecer un modelo de lesión de III°PCL en especímenes de rodilla de cadáver fresco y definir la connotación patológica y anatómica de la lesión de III°PCL mediante el uso de métodos anatómicos.

(2) Explorar y establecer técnicas de reconstrucción combinadas, incluida la reconstrucción del LCP combinada con reparación y reconstrucción de lesiones, y explorar el papel de las técnicas de reconstrucción combinadas en el mantenimiento de la estabilidad de la rodilla a través de experimentos biomecánicos.

Diseño: ① Los sujetos de este estudio fueron especímenes de rodilla de cadáver fresco.

  • Tamaño de la muestra:

Estudio anatómico del modelo de lesión, planificación de 6 casos. B. Exploración de métodos de tratamiento para lesiones complicadas. Se planea utilizar 8 cajas de especímenes. De acuerdo al contenido patológico y anatómico de la lesión del LCP III° (estándar IKDC), se diseñaron las técnicas de reparación y reconstrucción de la lesión combinada. En todas las reconstrucciones de LCP se utilizó la técnica de reconstrucción del LCP de haz único transtibial artroscópica. Utilizando el brazo robótico o el sistema de prueba de sensor universal como plataforma de prueba biomecánica, se llevaron a cabo pruebas biomecánicas en las muestras experimentales y se compararon los resultados para determinar las deficiencias de la nueva reconstrucción del LCP, según las cuales se mejoraron los procedimientos quirúrgicos, y luego se realizaron las pruebas biomecánicas. Después de repetidas mejoras técnicas (4 ciclos, 2 especímenes por ciclo), finalmente se determinó la nueva técnica de reconstrucción del LCP.

C Para investigar el efecto de la nueva reconstrucción del LCP en el mantenimiento de la estabilidad de la articulación de la rodilla, se trataron 8 casos con un plan de muestra. Se realizaron pruebas biomecánicas en cada espécimen en su estado intacto, estado postraumático (después del establecimiento del modelo de lesión del LCP III°) y estado postraumático (después de la aplicación de la nueva tecnología de reconstrucción del LCP) usando el brazo robótico/ Sistema universal de prueba de sensores.

Evaluación de resultados: se midieron, compararon y analizaron estadísticamente las características biomecánicas de las muestras de rodilla en diferentes condiciones, y se extrajeron las conclusiones.

Métodos de estadística:

  • Se utilizaron el modelo de análisis lineal multivariante y la comparación múltiple de Bonferroni para comparar los cambios cinemáticos de las articulaciones de la rodilla bajo diversas condiciones de carga y ángulos de flexión de la rodilla bajo la condición de integridad de la articulación de la rodilla, lesión del LCP III°, reconstrucción del LCP y tratamiento combinado de lesiones.

    • Se utilizó ANOVA univariado de medidas repetidas para comparar la integridad de la articulación de la rodilla, la lesión del LCP III°, la estabilidad de la articulación de la rodilla después de la reconstrucción del LCP y la estabilidad de la articulación de la rodilla después del tratamiento combinado de la lesión (incluida la prueba del cajón trasero y la medición de la radiografía de estrés) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

No hubo lesiones deportivas como rotura de ligamentos de rodilla y lesión de meniscos.

Descripción

Criterios de inclusión:

• sin lesiones deportivas como ruptura de ligamentos de rodilla y muestras de lesiones de menisco

Criterio de exclusión:

• Lesiones deportivas como ruptura de ligamentos de rodilla y especímenes de lesiones de menisco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo experimental
Los especímenes incluidos se usaron para establecer un nuevo procedimiento de reconstrucción de horquilla posterior.
Este es un estudio observacional, sin intervención.
El grupo de validación
Las muestras incluidas se utilizaron para validar el nuevo procedimiento de reconstrucción de la horquilla posterior.
Este es un estudio observacional, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La distancia de desplazamiento posterior de la tibia.
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
El sistema de prueba de brazo robótico/sensor universal se utilizó como plataforma de prueba para probar las muestras.
El día de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de rotación interna de la tibia
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
El sistema de prueba de brazo robótico/sensor universal se utilizó como plataforma de prueba para probar las muestras.
El día de la inscripción.
Ángulo de rotación externa de la tibia
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
El sistema de prueba de brazo robótico/sensor universal se utilizó como plataforma de prueba para probar las muestras.
El día de la inscripción.
Tibia varo Ángulo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
El sistema de prueba de brazo robótico/sensor universal se utilizó como plataforma de prueba para probar las muestras.
El día de la inscripción.
Ángulo tibial en valgo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
El sistema de prueba de brazo robótico/sensor universal se utilizó como plataforma de prueba para probar las muestras.
El día de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2017121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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