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Estudo Anatômico e Biomecânico da Reconstrução Combinada na Lesão do Ligamento Cruzado Posterior III°

5 de julho de 2021 atualizado por: Liu Ping, Peking University Third Hospital

Estudo Anatômico e Biomecânico da Reconstrução Combinada no Tratamento da Lesão do Ligamento Cruzado Posterior III°

Estabelecer um modelo de lesão do III°LCP em espécimes frescos de joelho de cadáver e definir a conotação patológica e anatômica da lesão do III°LCP usando métodos anatômicos.

Explorar e estabelecer técnicas de reconstrução combinadas, incluindo reconstrução do LCP combinada com reparo e reconstrução de lesões, e explorar o papel das técnicas de reconstrução combinadas na manutenção da estabilidade do joelho por meio de experimentos biomecânicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: (1) Estabelecer um modelo de lesão do III°LCP em espécimes frescos de joelho de cadáver e definir a conotação patológica e anatômica da lesão do III°LCP usando métodos anatômicos.

(2) Explorar e estabelecer técnicas de reconstrução combinadas, incluindo reconstrução do LCP combinada com reparo e reconstrução de lesões, e explorar o papel das técnicas de reconstrução combinadas na manutenção da estabilidade do joelho por meio de experimentos biomecânicos.

Projeto: ① Os sujeitos deste estudo foram espécimes frescos de joelho de cadáver.

  • Tamanho da amostra:

Um estudo anatômico do modelo de lesão, planejando 6 casos. B. Exploração de métodos de tratamento para lesões complicadas. 8 casos de espécimes estão planejados para serem usados. De acordo com o conteúdo patológico e anatômico da lesão do III°LCP (padrão IKDC), foram elaboradas as técnicas de reparo e reconstrução da lesão combinada. A técnica artroscópica transtibial de reconstrução do LCP com feixe único foi utilizada em todas as reconstruções do LCP. Usando o braço robótico ou o sistema de teste de sensor universal como plataforma de teste biomecânico, testes biomecânicos foram realizados nos espécimes experimentais e os resultados foram comparados para determinar as deficiências da nova reconstrução do LCP, segundo a qual os procedimentos cirúrgicos foram aprimorados e em seguida, foram realizados os testes biomecânicos. Após melhorias técnicas repetidas (4 ciclos, 2 espécimes por ciclo), a nova técnica de reconstrução do LCP foi finalmente determinada.

C Para investigar o efeito da nova reconstrução do LCP na manutenção da estabilidade da articulação do joelho, 8 casos foram tratados com um plano de espécime. Testes biomecânicos foram realizados em cada espécime em seu estado intacto, estado pós-traumático (após o estabelecimento do modelo de lesão III°PCL) e estado pós-traumático (após a aplicação da nova tecnologia de reconstrução do LCP) usando o braço robótico/ sistema de teste de sensor universal.

Avaliação do resultado: As características biomecânicas de espécimes de joelho em diferentes condições foram medidas, comparadas e analisadas estatisticamente, e as conclusões foram tiradas.

Métodos estatísticos:

  • O modelo de análise linear multivariada e a comparação múltipla de Bonferroni foram usados ​​para comparar as mudanças cinemáticas das articulações do joelho sob várias condições de carga e ângulos de flexão do joelho sob a condição de integridade da articulação do joelho, lesão do III°LCP, reconstrução do LCP e tratamento combinado de lesões.

    • ANOVA de medida repetida univariada foi usada para comparar a integridade da articulação do joelho, lesão do III°LCP, a estabilidade da articulação do joelho após a reconstrução do LCP e a estabilidade da articulação do joelho após o tratamento combinado da lesão (incluindo o teste da gaveta traseira e a medição da radiografia de estresse) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não houve lesões esportivas como ruptura ligamentar do joelho e lesão meniscal.

Descrição

Critério de inclusão:

• sem lesões esportivas, como ruptura do ligamento do joelho e espécimes de lesão do menisco

Critério de exclusão:

• lesões esportivas, como ruptura do ligamento do joelho e amostras de lesão do menisco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo experimental
Os espécimes incluídos foram usados ​​para estabelecer um novo procedimento de reconstrução do garfo posterior.
Este é um estudo observacional, sem intervenção
O grupo de validação
Os espécimes incluídos foram usados ​​para validar o novo procedimento de reconstrução do garfo posterior.
Este é um estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A distância de deslocamento posterior da tíbia
Prazo: No dia da inscrição.
O braço robótico/sistema de teste de sensor universal foi usado como plataforma de teste para testar as amostras.
No dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de rotação interna da tíbia
Prazo: No dia da inscrição.
O braço robótico/sistema de teste de sensor universal foi usado como plataforma de teste para testar as amostras.
No dia da inscrição.
Ângulo de rotação externa da tíbia
Prazo: No dia da inscrição.
O braço robótico/sistema de teste de sensor universal foi usado como plataforma de teste para testar as amostras.
No dia da inscrição.
Ângulo varo da tíbia
Prazo: No dia da inscrição.
O braço robótico/sistema de teste de sensor universal foi usado como plataforma de teste para testar as amostras.
No dia da inscrição.
Ângulo tibial valgo
Prazo: No dia da inscrição.
O braço robótico/sistema de teste de sensor universal foi usado como plataforma de teste para testar as amostras.
No dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ping Liu, Doctor, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2017121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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