急性心筋梗塞における腸内微生物代謝産物と心臓機能の関連
2021年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
最近、腸内フローラが心血管疾患の発生と発症に密接に関連していることが確認される研究が増えています。腸内フローラの主な代謝産物である胆汁酸（BAS）、短鎖脂肪酸（SCFA）、トリメチルアミンオキシド（TMAO）は、腸と宿主の間の相互作用の重要なメディエーターです。
私たちは、AMI 患者の心機能と BA および SCFA の関連性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
中国における心血管疾患は主な死因であり、急性心筋梗塞（AMI）は心血管疾患による主な死因となっています。
近年の臨床疫学研究により、腸内細菌叢が糖尿病、高脂血症、高血圧、アテローム性動脈硬化、冠状動脈性心臓病、心不全などの心血管疾患の発生や発症に密接に関係していることが確認されています。
腸内細菌叢の主要な代謝産物である胆汁酸（BAS）、短鎖脂肪酸（SCFA）、およびトリメチルアミンオキシド（TMAO）は、腸と宿主の間の相互作用の重要なメディエーターです。
腸内細菌叢とその代謝産物は、炎症、酸化ストレス、プログラムされた死を通じて心血管疾患の病態生理学的プロセスに関与しており、介入の標的となる可能性があることが示唆されています。
基礎研究および臨床研究では、TMAO がアテローム性動脈硬化および血栓症の発症を促進することにより、AMI の発症と予後不良に関連していることが示されていますが、BA または SCFA と AMI との関係についての報告はほとんどありません。
私たちは、AMI 患者の心機能と BA および SCFA の関連性を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Guisong Wang, doctor
- 電話番号：13701070359
- メール：guisongwang@bjmu.edu.cn
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コンタクト：
- Yunxiao Zhang, doctor
- 電話番号：18811333108
- メール：Zhang_doc@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は18～85歳で、冠動脈造影を受けており、登録に同意し、インフォームドコンセントに署名した。
そして、それらは包含基準を満たしていましたが、除外基準を満たしていませんでした。
説明
包含基準:
患者は18～85歳で、冠動脈造影を受けており、登録に同意し、インフォームドコンセントに署名した。
AMI : ST セグメント上昇心筋梗塞診断基準による。
UAP:
- 典型的な胸痛の症状。
- 心筋損傷のマーカーは陰性。
- 冠動脈主幹またはその主枝の狭窄が50％を超えている
コントロール：
- 非定型的な胸痛の症状
- 心筋損傷のマーカーは陰性。
- 冠動脈主幹とその主枝の狭窄が50％未満である
除外基準:
- 過去 3 か月以内の急性感染症または抗生物質の投与。
- 慢性心不全;
- 炎症性または吸収性腸疾患および腸切除の病歴;
- 急性、慢性肝疾患またはその他の理由により肝機能が異常になる（トランスアミナーゼが正常値の5倍以上）。
- 腎不全（血清クレアチニン＞220μml/Lまたはクレアチニンクリアランス速度＜30ml/分）。
- 悪性腫瘍;
- 自己免疫疾患;
- 何も知らされていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
冠動脈疾患のない患者
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UAP
不安定狭心症のない患者
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UAP および AMI の患者は、UAP または STEMI の基準を満たします。
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アミ
急性心筋梗塞患者
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UAP および AMI の患者は、UAP または STEMI の基準を満たします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BAおよびSCFAの血漿レベル
時間枠：一週間
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胆汁酸と短鎖脂肪酸の血漿レベルを高速で測定します。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月11日
一次修了 (予想される)
2025年10月11日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。