Association of Intestinal Microbial Metabolites and Cardiac Function in Acute Myocardial Infarction
29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
For nylig har flere og flere undersøgelser bekræftet, at tarmfloraen er tæt forbundet med forekomsten og udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. Galdesyrer (BAS), kortkædede fedtsyrer (SCFA) og trimethylaminoxid (TMAO), de vigtigste metabolitter af tarmfloraen, er de vigtigste formidlere af interaktionen mellem tarm og vært.
Vi sigter efter at udforske sammenhængen mellem BA'er og SCFA med hjertefunktion hos patienter med AMI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i Kina, og akut myokardieinfarkt (AMI) er den vigtigste dødsårsag for hjerte-kar-sygdomme.
I de senere år har kliniske epidemiologiske undersøgelser bekræftet, at tarmfloraen er tæt forbundet med forekomsten og udviklingen af hjerte-kar-sygdomme som diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, åreforkalkning, koronar hjertesygdom, hjertesvigt og så videre.
Galdesyrer (BAS), kortkædede fedtsyrer (SCFA) og trimethylaminoxid (TMAO), de vigtigste metabolitter i tarmfloraen, er de vigtigste mediatorer for interaktionen mellem tarm og vært.
Det foreslås, at tarmfloraen og dens metabolitter deltager i den patofysiologiske proces af kardiovaskulær sygdom gennem inflammation, oxidativt stress og programmeret død, og har potentialet til at være interventionsmål.
Grundlæggende og kliniske undersøgelser har vist, at TMAO er forbundet med debut og dårlig prognose af AMI ved at fremme udviklingen af åreforkalkning og trombose, men der er få rapporter om forholdet mellem BA'er eller SCFA og AMI.
Vi sigter efter at udforske sammenhængen mellem BA'er og SCFA med hjertefunktion hos patienter med AMI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Guisong Wang, doctor
- Telefonnummer: 13701070359
- E-mail: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Telefonnummer: 18811333108
- E-mail: Zhang_doc@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten i alderen 18-85 år havde gennemgået koronar angiografi og indvilligede i at blive indskrevet og underskrev det informerede samtykke.
Og de opfyldte inklusionskriterierne og opfyldte ikke eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten i alderen 18-85 år havde gennemgået koronar angiografi og indvilligede i at blive indskrevet og underskrev det informerede samtykke.
AMI: ifølge ST-segment elevation myokardieinfarkt diagnostiske kriterier.
UAP:
- typiske symptomer på brystsmerter;
- negativ i markører for myokardieskade;
- Stenosen af hovedkranspulsåren eller dens hovedgrene er mere end 50 %
Styring:
- atypiske symptomer på brystsmerter
- negativ i markører for myokardieskade;
- Stenosen af hovedkranspulsåren og dens hovedgrene er mindre end 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion eller anvendelse af antibiotika inden for de seneste 3 måneder;
- Kronisk hjertesvigt;
- Anamnese med inflammatorisk eller absorberende tarmsygdom og tarmresektion;
- Akut, kronisk leversygdom eller andre årsager fører til unormal leverfunktion (transaminase er mere end 5 gange den normale værdi);
- Nyreinsufficiens (serumkreatinin > 220 μml/L eller kreatininclearancehastighed < 30 ml/min);
- ondartet tumor;
- Autoimmune sygdomme;
- Uoplyste patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
patienter uden koronararteriesygdom
|
|
|
UAP
patienter uden ustabil angina pectoris
|
Patienter fra UAP og AMI opfylder kriterierne for UAP eller STEMI.
|
|
AMI
patienter med akut myokardieinfarkt
|
Patienter fra UAP og AMI opfylder kriterierne for UAP eller STEMI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmaniveauerne af BA'er og SCFA
Tidsramme: en uge
|
plasmaniveauerne af galdesyrer og kortkædede fedtsyrer hurtigt
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. oktober 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .