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die Assoziation intestinaler mikrobieller Metaboliten und Herzfunktion bei akutem Myokardinfarkt

29. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
In jüngster Zeit bestätigen immer mehr Studien, dass die Darmflora eng mit dem Auftreten und der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammenhängt. Gallensäuren (BAS), kurzkettige Fettsäuren (SCFA) und Trimethylaminoxid (TMAO), die Hauptmetaboliten der Darmflora, sind die wichtigsten Vermittler der Interaktion zwischen Darm und Wirt. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang von BAs und SCFA mit der Herzfunktion bei Patienten mit AMI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in China, und der akute Myokardinfarkt (AMI) ist die häufigste Todesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In den letzten Jahren haben klinisch-epidemiologische Studien bestätigt, dass die Darmflora eng mit dem Auftreten und der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Arteriosklerose, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz usw. zusammenhängt. Gallensäuren (BAS), kurzkettige Fettsäuren (SCFA) und Trimethylaminoxid (TMAO), die Hauptmetaboliten der Darmflora, sind die wichtigsten Mediatoren der Interaktion zwischen Darm und Wirt. Es wird vermutet, dass die Darmflora und ihre Metaboliten durch Entzündungen, oxidativen Stress und programmierten Tod am pathophysiologischen Prozess von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind und das Potenzial haben, Interventionsziele zu sein. Grundlegende und klinische Studien haben gezeigt, dass TMAO mit dem Auftreten und der schlechten Prognose von AMI verbunden ist, indem es die Entwicklung von Atherosklerose und Thrombose fördert. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über den Zusammenhang zwischen BAs oder SCFA und AMI. Unser Ziel ist es, den Zusammenhang von BAs und SCFA mit der Herzfunktion bei Patienten mit AMI zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Patient im Alter von 18–85 Jahren hatte sich einer Koronarangiographie unterzogen und stimmte der Aufnahme zu und unterzeichnete die Einverständniserklärung. Und sie erfüllten die Einschlusskriterien und nicht die Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient im Alter von 18–85 Jahren hatte sich einer Koronarangiographie unterzogen und stimmte der Aufnahme zu und unterzeichnete die Einverständniserklärung.

AMI: gemäß ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt-Diagnosekriterien.

UAP:

  1. typische Brustschmerzsymptome;
  2. negativ bei Markern einer Myokardschädigung;
  3. Die Stenose der Hauptkoronararterie oder ihrer Hauptäste beträgt mehr als 50 %

Kontrolle:

  1. atypische Brustschmerzsymptome
  2. negativ bei Markern einer Myokardschädigung;
  3. Die Stenose der Hauptkoronararterie und ihrer Hauptäste beträgt weniger als 50 %

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Infektion oder Anwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten;
  2. Chronische Herzinsuffizienz;
  3. Vorgeschichte einer entzündlichen oder absorbierenden Darmerkrankung und einer Darmresektion;
  4. Akute, chronische Lebererkrankungen oder andere Gründe führen zu einer abnormalen Leberfunktion (Transaminase beträgt mehr als das Fünffache des Normalwerts);
  5. Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 220 μml/l oder Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min);
  6. Bösartiger Tumor;
  7. Autoimmunerkrankungen;
  8. Uninformierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Patienten ohne koronare Herzkrankheit
UAP
Patienten ohne instabile Angina pectoris
Diagnosetest: diagnostizieren
Patienten mit UAP und AMI erfüllen die Kriterien von UAP oder STEMI.
AMI
Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Diagnosetest: diagnostizieren
Patienten mit UAP und AMI erfüllen die Kriterien von UAP oder STEMI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Plasmaspiegel von BAs und SCFA
Zeitfenster: eine Woche
die Plasmaspiegel von Gallensäuren und kurzkettigen Fettsäuren schnell
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Oktober 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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