Ассоциация кишечных микробных метаболитов и сердечной функции при остром инфаркте миокарда
29 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
В последнее время все больше и больше исследований подтверждают, что кишечная флора тесно связана с возникновением и развитием сердечно-сосудистых заболеваний. являются ключевыми посредниками взаимодействия между кишечником и хозяином.
Мы стремимся изучить связь БА и КЦЖК с сердечной функцией у пациентов с ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти в Китае, а острый инфаркт миокарда (ОИМ) является основной причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
В последние годы клинико-эпидемиологические исследования подтвердили, что кишечная флора тесно связана с возникновением и развитием сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность и так далее.
Желчные кислоты (BAS), короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA) и оксид триметиламина (TMAO), основные метаболиты кишечной флоры, являются ключевыми медиаторами взаимодействия между кишечником и хозяином.
Предполагается, что кишечная флора и ее метаболиты участвуют в патофизиологическом процессе сердечно-сосудистых заболеваний посредством воспаления, окислительного стресса и запрограммированной смерти и потенциально могут быть мишенями для вмешательства.
Фундаментальные и клинические исследования показали, что ТМАО связан с началом и неблагоприятным прогнозом ОИМ, способствуя развитию атеросклероза и тромбоза, но имеется мало сообщений о взаимосвязи между БА или КЦЖК и ОИМ.
Мы стремимся изучить связь БА и КЦЖК с сердечной функцией у пациентов с ОИМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Guisong Wang, doctor
- Номер телефона: 13701070359
- Электронная почта: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Номер телефона: 18811333108
- Электронная почта: Zhang_doc@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в возрасте 18-85 лет, которому была выполнена коронароангиография, дал согласие на включение и подписал информированное согласие.
И они соответствовали критериям включения и не соответствовали критериям исключения.
Описание
Критерии включения:
Пациент в возрасте 18-85 лет, которому была выполнена коронароангиография, дал согласие на включение и подписал информированное согласие.
ОИМ: по диагностическим критериям инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
UAP:
- типичные симптомы боли в груди;
- отрицательный результат на маркеры повреждения миокарда;
- Стеноз магистральной коронарной артерии или ее главных ветвей более 50%
Контроль:
- атипичные симптомы боли в груди
- отрицательный результат на маркеры повреждения миокарда;
- Стеноз магистральной коронарной артерии и ее главных ветвей менее 50%
Критерий исключения:
- Острая инфекция или применение антибиотиков в течение последних 3 месяцев;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- История воспалительного или абсорбционного заболевания кишечника и резекции кишечника;
- Острые, хронические заболевания печени или другие причины приводят к нарушению функции печени (увеличение уровня трансаминаз более чем в 5 раз от нормы);
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 220 мкмл/л или клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- Злокачественная опухоль;
- Аутоиммунные заболевания;
- Неинформированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
пациенты без ишемической болезни сердца
|
|
|
UAP
пациенты без нестабильной стенокардии
|
Пациенты с ОАП и ОИМ соответствуют критериям ОАП или ИМпST.
|
|
АМИ
больные с острым инфарктом миокарда
|
Пациенты с ОАП и ОИМ соответствуют критериям ОАП или ИМпST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плазменные уровни BAs и SCFAs
Временное ограничение: одна неделя
|
уровни желчных кислот и короткоцепочечных жирных кислот в плазме при быстром
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 октября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2020362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .