Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace střevních mikrobiálních metabolitů a srdeční funkce u akutního infarktu myokardu

29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
V poslední době stále více studií potvrzuje, že střevní flóra úzce souvisí s výskytem a rozvojem kardiovaskulárních onemocnění. Žlučové kyseliny (BAS), mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) a trimethylaminoxid (TMAO), hlavní metabolity střevní flóry, jsou klíčovými mediátory interakce mezi střevem a hostitelem. Naším cílem je prozkoumat asociaci BA a SCFA se srdeční funkcí u pacientů s AIM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Číně a akutní infarkt myokardu (AMI) je hlavní příčinou úmrtí na kardiovaskulární onemocnění. Klinické epidemiologické studie v posledních letech potvrdily, že střevní flóra úzce souvisí s výskytem a rozvojem kardiovaskulárních onemocnění, jako je diabetes, hyperlipidémie, hypertenze, ateroskleróza, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání a tak dále. Žlučové kyseliny (BAS), mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) a trimethylaminoxid (TMAO), hlavní metabolity střevní flóry, jsou klíčovými mediátory interakce mezi střevem a hostitelem. Předpokládá se, že střevní flóra a její metabolity se účastní patofyziologického procesu kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím zánětu, oxidačního stresu a programované smrti a mají potenciál být intervenčními cíli. Základní a klinické studie ukázaly, že TMAO je spojen se vznikem a špatnou prognózou AIM podporou rozvoje aterosklerózy a trombózy, ale existuje jen málo zpráv o vztahu mezi BA nebo SCFA a AMI. Naším cílem je prozkoumat asociaci BA a SCFA se srdeční funkcí u pacientů s AIM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 18-85 let podstoupil koronarografii a souhlasil se zařazením a podepsal informovaný souhlas. A splnili kritéria pro zařazení a nesplnili kritéria pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient ve věku 18-85 let podstoupil koronarografii a souhlasil se zařazením a podepsal informovaný souhlas.

AIM: podle diagnostických kritérií infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

UAP:

  1. typické příznaky bolesti na hrudi;
  2. negativní v markerech poškození myokardu;
  3. Stenóza hlavní koronární tepny nebo jejích hlavních větví je více než 50%

Řízení:

  1. atypické příznaky bolesti na hrudi
  2. negativní v markerech poškození myokardu;
  3. Stenóza hlavní koronární tepny a jejích hlavních větví je menší než 50 %

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní infekce nebo aplikace antibiotik v posledních 3 měsících;
  2. Chronické srdeční selhání;
  3. Anamnéza zánětlivého nebo absorpčního onemocnění střev a resekce střeva;
  4. Akutní, chronické onemocnění jater nebo jiné důvody vedou k abnormální funkci jater (transamináza je více než 5krát vyšší než normální hodnota);
  5. Renální insuficience (sérový kreatinin > 220 μml/L nebo rychlost clearance kreatininu < 30 ml/min);
  6. Zhoubný nádor;
  7. Autoimunitní onemocnění;
  8. Neinformovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
pacientů bez onemocnění koronárních tepen
UAP
pacienti bez nestabilní anginy pectoris
Diagnostický test: diagnostikovat
Pacienti s UAP a AMI splňují kritéria UAP nebo STEMI.
AMI
pacientů s akutním infarktem myokardu
Diagnostický test: diagnostikovat
Pacienti s UAP a AMI splňují kritéria UAP nebo STEMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatické hladiny BA a SCFA
Časové okno: týden
plazmatické hladiny žlučových kyselin a mastných kyselin s krátkým řetězcem rychle
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

11. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2020362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit