- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955054
Suoliston mikrobien aineenvaihduntatuotteiden ja sydämen toiminnan yhdistys akuutissa sydäninfarktissa
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Viime aikoina yhä useammat tutkimukset ovat vahvistaneet, että suolistofloora liittyy läheisesti sydän- ja verisuonisairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen. Sappihapot (BAS), lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA) ja trimetyyliamiinioksidi (TMAO), suolistoflooran tärkeimmät metaboliitit, ovat keskeisiä välittäjiä suolen ja isännän välisessä vuorovaikutuksessa.
Pyrimme tutkimaan BA:n ja SCFA:n yhteyttä sydämen toimintaan potilailla, joilla on AMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy Kiinassa, ja akuutti sydäninfarkti (AMI) on suurin sydän- ja verisuonisairauksien kuolinsyy.
Viime vuosina kliiniset epidemiologiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että suolistofloora liittyy läheisesti sydän- ja verisuonitautien, kuten diabeteksen, hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, ateroskleroosin, sepelvaltimotaudin, sydämen vajaatoiminnan ja niin edelleen, esiintymiseen ja kehittymiseen.
Sappihapot (BAS), lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA) ja trimetyyliamiinioksidi (TMAO), suolistoflooran päämetaboliitit, ovat keskeisiä välittäjiä suolen ja isännän välisessä vuorovaikutuksessa.
On ehdotettu, että suolistofloora ja sen aineenvaihduntatuotteet osallistuvat sydän- ja verisuonitautien patofysiologiseen prosessiin tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja ohjelmoidun kuoleman kautta, ja ne voivat olla interventiokohteita.
Perustutkimukset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että TMAO liittyy AMI:n puhkeamiseen ja huonoon ennusteeseen edistämällä ateroskleroosin ja tromboosin kehittymistä, mutta BA:iden tai SCFA:n ja AMI:n välisestä suhteesta on vain vähän raportteja.
Pyrimme tutkimaan BA:n ja SCFA:n yhteyttä sydämen toimintaan potilailla, joilla on AMI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guisong Wang, doctor
- Puhelinnumero: 13701070359
- Sähköposti: guisongwang@bjmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunxiao Zhang, doctor
- Puhelinnumero: 18811333108
- Sähköposti: Zhang_doc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalle, iältään 18-85 vuotta, oli tehty sepelvaltimoangiografia, ja hän suostui ilmoittautumaan ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Ja he täyttivät sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalle, iältään 18-85 vuotta, oli tehty sepelvaltimoangiografia, ja hän suostui ilmoittautumaan ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
AMI: ST-segmentin nousun sydäninfarktin diagnostisten kriteerien mukaan.
UAP:
- tyypilliset rintakipuoireet;
- negatiivinen sydänlihasvaurion merkkiaineissa;
- Pääsepelvaltimon tai sen päähaarojen ahtauma on yli 50 %
Ohjaus:
- epätyypilliset rintakipuoireet
- negatiivinen sydänlihasvaurion merkkiaineissa;
- Pääsepelvaltimon ja sen päähaarojen ahtauma on alle 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio tai antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Krooninen sydämen vajaatoiminta;
- Tulehduksellinen tai imeytyvä suolistosairaus ja suolen resektio;
- Akuutti, krooninen maksasairaus tai muut syyt johtavat epänormaaliin maksan toimintaan (transaminaasiarvo on yli 5 kertaa normaaliarvo);
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 220 μml/l tai kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/min);
- Pahanlaatuinen kasvain;
- autoimmuunisairaudet;
- Tietämättömät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
potilailla, joilla ei ole sepelvaltimotautia
|
|
|
UAP
potilailla, joilla ei ole epästabiilia angina pectorista
|
UAP:n ja AMI:n potilaat täyttävät UAP:n tai STEMI:n kriteerit.
|
|
OLENKO MINÄ
potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti
|
UAP:n ja AMI:n potilaat täyttävät UAP:n tai STEMI:n kriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BA:n ja SCFA:n plasmatasot
Aikaikkuna: yksi viikko
|
sappihappojen ja lyhytketjuisten rasvahappojen plasmapitoisuudet nopeasti
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 11. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .